安斯泰来 VYLOY (佐妥昔单抗) 获欧盟批准与化疗联合用于治疗晚期...

GLOW是一项全球、多中心、双盲、随机的III期试验,评估佐妥昔单抗+CAPOX(一种包括卡培他滨和奥沙利铂的联合化疗方案)与安慰剂+CAPOX一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的疗效和安全性。该研究在美国、加拿大、英国、欧洲、南美和亚洲(包括中国在内)的166个研究中心...

信达生物宣布匹康奇拜单抗(IL-23p19抗体)治疗溃疡性结肠炎的II期...

阿达木单抗注射液(苏立信??),利妥昔单抗注射液(达伯华??),佩米替尼片(达伯坦??),奥雷巴替尼片(耐立克??),雷莫西尤单抗注射液(希冉择??),塞普替尼胶囊(睿妥??),伊基奥仑赛注射液(福可苏??),托莱西单抗注射液(信必乐??)和氟泽雷塞片(达伯特??)。

一线治疗晚期癌症!安斯泰来单抗新药获FDA批准上市

值得一提的是,此次批准比原定的PDUFA日期11月9日提前了三周。根据新闻稿,Vyloy是美国FDA批准的首个CLDN18.2靶向疗法。在中国,zolbetuximab(注射用佐妥昔单抗)的上市申请已经于2023年8月获中国国家药监局(NMPA)受理,用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者...

...Brentuximab vedotin、来那度胺联合利妥昔单抗有生存获益

该项代号为ECHELON-3的Ⅲ期随机研究纳入230例至少二线治疗失败的、复发/难治性DLBCL患者,给予来那度胺-利妥昔单抗方案,同步联合Brentuximabvedotin(三联方案)或安慰剂(两联方案)治疗。如果患者接受过来那度胺或Brentuximabvedotin治疗,则被排除在外。结果显示,患者的中位年龄为70~74岁,男性占56%,白人超过1/2,...

【健康】什么是生物制剂?普陀专家带你了解治疗红斑狼疮的新利器

贝利尤单抗、泰它西普适用于疾病活动且伴肾脏、血液系统、皮肤黏膜、骨骼肌肉受累,抗dsDNA抗体阳性、低补体血症、泼尼松>7.5mg/d.或因残留疾病活动激素无法减量和复发等特征的以及活动性增殖性SLE肾炎的患者。利妥昔单抗可用于难治性或重症SLE(如狼疮肾炎、血液系统受累)患者。

卵巢癌新药索米妥昔单抗“港澳药械通”首批落地广东祈福医院

广东祈福医院为顺利引进索米妥昔单抗,成立专项工作小组,完善审批、责任划分及风险控制等流程,确保患者用药安全(www.e993.com)2024年11月7日。医院还简化就诊流程,提供病历预审核和热线服务,降低患者就医成本,并指出靶点检测免费及药品价格优惠等福利政策。“港澳药械通”药房会上,专家们高度评价索米妥昔单抗的临床价值,并围绕其适用患者群体、治疗...

年销40亿,国产生物类似药利妥昔单抗销售额反超原研药

作为国内首个被纳入集采的生物药，利妥昔单抗注射液的销售额在集采后有所下滑，但起伏不大。据中康开思系统显示，2022年利妥昔单抗注射液在等级医院销售额达38亿元，同比下降10.6%，2023年销售额有所回升，达40.2亿元。2019年2月22日，复宏汉霖的汉利康获批，成为国内首个获批的利妥昔单抗生物类似药。此后，...

中国生物利妥昔单抗注射液获批上市 用于淋巴瘤等

根据国家癌症中心最新发布的数据，我国淋巴瘤的发病率约为6/10万，每年新发病例接近10万人。非霍奇金淋巴瘤占所有淋巴瘤病例的80%-90%，利妥昔单抗为非霍奇金淋巴瘤的一线治疗药物。国家药监局官网显示，国内已获批的利妥昔单抗注射液包括原研罗氏制药的美罗华、信达生物的达伯华、复星医药的汉利康、正大天晴的得利妥...

全球与中国利妥昔单抗行业现状研究分析及发展趋势预测报告(2024年)

优惠价:7360元利妥昔单抗(Rituximab)是一种单克隆抗体药物,主要应用于淋巴瘤、白血病及自身免疫疾病的治疗。目前,利妥昔单抗的临床应用已十分广泛,特别是在血液肿瘤治疗领域取得了显著成效。近年来,随着生物类似药的研发加速,利妥昔单抗的成本有所下降,使其在全球范围内的可及性得到了提升。同时,随着细胞工程和抗体...

淋巴瘤患者福音!泽贝妥单抗注射液安瑞昔??成功进入医保目录

美罗华??利妥昔单抗作为全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体,是当前治疗B细胞淋巴瘤的基石,但仍有约40%的患者经过初始标准治疗后会发展为复发/难治型,因此,临床上急需完全缓解率更高、无进展生存期更长的治疗方案。泽贝妥单抗注射液安瑞昔??作为一款靶向CD20的生物制剂,能与B细胞...