生产的软性亲水接触镜不合格 福建优你康被处罚

该公司共生产该批产品2478片,其中主动召回该批10片/盒规格的产品12盒,违法所得为4148.35元。福建优你康光学有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械软性亲水接触镜的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定,福建省药监局根据《行政处罚法》《医疗器械监督管理条例》的相关规定,责令其改正违法行为并没收违法生产...

...助力发展| 产品度数不准 优你康主动召回2478片软性亲水接触镜

该公司将为消费者更换镜片,收回度数不准的镜片,并集中销毁。根据福建优你康光学有限公司提供的医疗器械召回事件报告表,此次召回的软性亲水接触镜(批次:U23317451型号38彩日注册证号码国械注准20223160646),生产销售数量为2478片,产品销售涉及范围为江苏省。优你康主动召回2478片软性亲水接触镜。资料图片据了解,...

福建优你康光学有限公司对软性亲水接触镜主动召回

福建优你康光学有限公司由于软性亲水接触镜(批次:U23317451)产品后顶焦度度数不符合要求,企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、数量及批次等详细信息见《优你康召回事件报告表》。附件下载优你康召回事件报告表.pdf

医药早参 | 华兰疫苗下调四价流感疫苗价格

6月4日,华兰疫苗发布公告,称自2024年6月5日起对部分疫苗产品进行价格调整:四价流感病毒裂解疫苗(预充式、0.5ml/支)下调至88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶、0.5ml/支)下调至85元/支;四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型、预充式0.25ml/支)下调至128元/支。点评:从长远来看,价格降低有利于刺激流感疫苗市场...

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)

(十)软性接触镜1批:望隼科技股份有限公司生产,涉及基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定。(十一)水胶体敷料2批:分别为保赫曼股份公司PaulHartmannAG、广东体达康医疗科技有限公司生产,涉及液体吸透量不符合标准规定。(十二)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴、退热贴)1批:重庆好爱...

近视防控新“神器”走红,眼科下一个百亿大单品来了?

以往,国内已上市的离焦软镜产品主要有MiSight、蝶适、BioThin视界等,以进口或技术引入为主(www.e993.com)2024年11月7日。已上市的部分离焦软镜产品,资料来源:企业公开信息2022年7月,库博光学旗下的MiSight软性亲水接触镜在中国大陆地区上市。MiSight是首款被FDA批准用于初始配戴年龄8-12岁儿童延缓近视进展的软性接触镜;2019年获FDA批准后,2020...

近视防控新「神器」走红

2022年7月,库博光学旗下的MiSight软性亲水接触镜在中国大陆地区上市。MiSight是*被FDA批准用于初始配戴年龄8-12岁儿童延缓近视进展的软性接触镜;2019年获FDA批准后,2020在美国上市销售。2021年,MiSight获NMPA批准注册。目前,MiSight已进入全国大量眼科医疗机构,成为近视防控市场上最热门的离焦软镜之一。

这是为什么呢?同是申请执行“加处罚款”,两部门在遂平法院遭遇不...

规格:120ml)购进5瓶,购进价格8元/瓶,销售3瓶,销售价格10元/瓶,剩余2瓶被扣押;“陌陌多功能隐形眼镜护理液”(标识生产厂家:甘肃康视达科技集团有限公司;注册号:国械注准20153220396;规格:120ml)购进1瓶,没有销售;“软性亲水接触镜”购进300瓶,购进价格7.50元/瓶,销售22瓶,销售价格10.00元/瓶,剩余278瓶被...

爱博医疗2023年年度董事会经营评述

根据弗若斯特沙利文的数据,中国软性接触镜厂商端市场规模由2018年的76亿人民币增长为2022年的122亿人民币,复合年均增长率为12.4%,其中透明隐形眼镜复合年均增长率为8.9%、彩色隐形眼镜复合年均增长率为18.8%,并预测未来数年仍将保持较快的增长。中国人口基数庞大,和其他国家相比,隐形眼镜的渗透率仍然较低,这意味着...

国家药监局:20批(台)医疗器械产品不符合标准规定

(二)软性接触镜3批次:分别为美帝奥斯株式会社MediosCo.,Ltd.、DUEBAContactLens杜柏隐形眼镜、ICKCo.,Ltd.爱喜科株式会社生产,涉及光透过率不符合标准规定。(三)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)6批次:分别为安徽金阳生物科技有限公司、安徽瑞康药业有限公司、安徽众康药业有限公司...