泰它西普闪耀NCN 2024,为神经免疫疾病生物靶向治疗提供中国方案
纳入来自我国24家医院的共29例AChR-Ab阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者,在标准治疗的基础上,按1:1比例接受泰它西普160mg/周(N=14)、240mg/周(N=15)连续治疗24周,旨在评估泰它西普的临床疗效和安全性。主要研究结果:1)疗效终点:治疗24周时,泰它西普160mg组与240mg组的QMG评分较基线分别降低7.7(±5...
泰它西普适应症再拓展!治疗膜性肾病国内临床获批
治疗膜性肾病国内临床获批转自:荣昌生物7月23日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:泰它西普注射液治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究,获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。原发性膜性肾病(primarymembranousnephropathy,PMN)是一种以肾小球基底膜异常增厚...
2024 EULAR|泰它西普亮相国际盛会,前沿数据揭示SLE诊疗新动态
研究结果显示，在使用泰它西普治疗后的4周、52周后，达到SRI-4应答标准的患者比例从31.37%升至68.42%，达到狼疮低疾病活动度(LLDAS)的患者比例从3.9%升至36.8%。与基线相比，SLE疾病活动指数2000（SLEDAI-2K）和医生总体评估（PGA）评分均明显降低，同时血清IgA、IgG、IgM水平也呈现下降趋势。在关键疗效指标...
免疫双擎,直击源头:泰它西普治疗重症肌无力兼具疗效、安全双重优势
在第24周时,160mg组和240mg组的IgG水平分别降至7.957g/L和6.818g/L,但均保持在正常值下限(7g/L)附近,即泰它西普可在显著降低IgG水平、但又使IgG水平保持在正常值下限以上的情况下,显著改善MG患者的疾病状况(图6)。与基线相比,泰它西普240mg治疗组患者的CD19+B细胞数中位值呈先上升后下降的趋势,...
免疫双擎 治疗之钥:泰它西普治疗全身型重症肌无力II期临床结果公布
分别予以160mg或240mg的泰它西普皮下注射,每周1次,连续24周。治疗期间每4周对患者进行一次疗效评估。疗效评估采用QMG和MG临床绝对评分量表(MG-cas)来衡量gMG的严重程度,得分越高表示残疾程度越高。主要疗效终点是QMG评分从基线到第24周的平均变化;次要疗效终点包括QMG评分从基线到第12周的平均变化,MG-cas从基线...
荣昌生物泰它西普获FDA批准开展全球3期临床
在中国开展的一项42例成年pSS患者参与的2期研究(18C012)中,240mg和160mg注射用泰它西普给药方案均显现出良好的疗效与耐受性(www.e993.com)2024年11月14日。此次为期48周的全球性3期临床研究选择160mg给药方案,旨在评估注射用泰它西普在全球pSS患者中的最佳收益风险比。目前,在中国,泰它西普治疗系统性红斑狼疮已获中国国家药监局(NMPA)...
美国FDA批准泰它西普开展干燥综合征 Ⅲ 期全球多中心临床研究
在国内一项42名成年pSS患者参与的Ⅱ期研究(18C012)中,240毫克和160毫克注射用泰它西普给药方案均显现出良好的疗效与耐受性。此次为期48周的全球性Ⅲ期临床研究选择160毫克给药方案,以评估注射用泰它西普在全球pSS患者中的最佳收益风险比。原发性干燥综合征(primarySj??gren'ssyndrome,pSS)是一种以自身...
CAR-T细胞疗法扩展至自身免疫性疾病:红斑狼疮患者的福音来了?
国内已获批的红斑狼疮治疗药物则包括葛兰素史克(GSK)的贝利尤单抗和本土药企荣昌生物的泰它西普。其中,贝利尤单抗在中国获批的成人及儿童系统性红斑狼疮和成人狼疮肾炎适应证均已被列入国家医保目录。泰它西普于2021年3月在国内获附条件批准上市,2023年底转为完全批准。
再拓适应症,中国ADC一哥能否脱困?|单抗|曲妥|治疗|难治性|her2...
但其庞大的销售费用并未托举起足够大的营收。于2021年上市的泰它西普2021年至2023年销售收入分别是1.31亿元、3.3亿元和5.2亿元,增长势头良好。而同年上市的维迪西妥单抗当年实现销售收入8400万元,随后两年收入为4.05亿元和5.3亿元,其增速开始明显放缓。两款药物均在上市当年被纳入国家医保目录,其中维迪西妥单抗定价由...
医药投向标|国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品说明书 辐联科技拿...
荣昌生物泰它西普第二项适应症获批上市7月19日，荣昌生物注射用泰它西普（RC18）新适应症类风湿关节炎（RA）获批上市，是继2021年3月获批系统性红斑狼疮（SLE）后的第二项适应症。泰它西普用于治疗IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等多个适应症的3期临床研究也正在进行...