长春高新:聚乙二醇重组人生长激素成全球首个获批适用特纳综合征的...
中证网讯(记者宋维东)长春高新8月19日晚公告称,子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(简称“长效生长激素”)新规格新适应症上市申请获国家药监局批准。该品适应症为用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。值得一提的是,长春高新长效生长激素也成为全球首个获批适用特纳综合征的长效生长激素。
长春高新:子公司长效生长激素新规格新适应症上市申请获批
上证报中国证券网讯8月19日晚,长春高新发布公告称,子公司长春金赛药业有限责任公司聚乙二醇重组人生长激素注射液(简称“长效生长激素”)新规格新适应症上市申请获得国家药监局批准。该药品适应症为用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。公告显示,特纳综合征是由于全部或部分体细胞中一条X染色体完全或部分...
金赛药业“灵魂人物”金磊接任长春高新总经理,能带来什么改变?
1998年,金赛药业正式推出了第一支国产重组人生长激素粉剂“赛增”。随后,金赛药业又陆续推出水针“赛增”和长效水针“金赛增”。而后,拥有生长激素的金赛药业也助长春高新成为了国内生长激素龙头企业。2020年至2023年,金赛药业的营收从58.03亿元增至110.84亿元,净利润从27.60亿元增至45.14亿元。同期,长春高新的营收从...
“增肌药”竟是“三无”生长激素 涉案14人获刑
常州市武进区人民检察院第二检察部检察官助理宋娴:“查获的HGH当中的无标签白色冻干粉,都检测出了人生长激素的成分,并且经我们常州市市场监督管理局认定,标识为“赛增”品牌的“注射用重组人生长激素”样品均为假药。”经查,2021年至2023年间,谭某某累计获利103万余元;黄某、周某分别获利34万元和8万元。近日,...
生长激素产品怎么选?赛增具备哪些特点,
赛增水剂多批次抽样实测比活性高达3.87。目前,赛增水剂针对不同适应症做了相应的临床试验,其中针对ISS患者临床试验表明,赛增水剂治疗52周后平均生长速率达到10.18cm/年;治疗GHD患者12个月后,平均生长速率达12.87cm/年。生长激素的注射环节也十分重要,孩子很可能因为抗拒打针,导致无法按时用药,从而不利于保障治疗的效果...
生长激素研发者离婚,女方分走40亿,但这还不是“东北药茅”最大危机
公开资料显示,1996年,长春高新出资6000万元和金磊共同创立金赛药业,主要产品就是生长激素(www.e993.com)2024年9月17日。金磊则以技术入股,双方分别持股70%、24%,另有一自然人持股6%。公司成立的两年后,也就是1998年,金赛药业推出中国第一支注射用重组人生长激素——赛增粉针剂,结束了我国没有生长激素“国药”的历史,填补了国内基因制药领域的空...
生长激素品牌到底该如何选择?
现在临床上应用的基因重组人生长激素,不仅在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人体分泌的生长激素完全一致,生理、药理作用也是相同的。但市场上生长激素品牌众多,家长们该如何挑选?今天本文就以金赛赛增水剂和安苏萌水剂两款产品为例,通过对比,为家长们科普下一款优质的生长激素产品应具备哪些特点。
??安苏萌和赛增哪个好,用事实说话
但是家长们需要注意的是,重组人生长激素治疗有严格的适应症和治疗时间窗口,在适应症范围内早期治疗效果好。关于生长激素产品如何选择,安苏萌和赛增哪个好,几组对比数据可作参考。赛增水剂上市于2005年,是亚洲第一支生长激素水剂,相较于安苏萌水剂,上市时间更早。目前赛增水剂的适应症已有12种,甚至包括国内生长激素...
谁将成为下一个“生长激素王者”?
不同于金赛增用修饰的生长激素进行PEG化,Skytrofa是通过可水解接头将未修饰的22kDa重组人生长激素分子共价连接到PEG载体制成,于2021年8月获FDA批准用于治疗儿童生长激素缺乏。获FDA批准是基于3期heiGHt试验的结果:在第52周,Skytrofa治疗组的AHV(年化生长速率)为11.2cm/年,每日注射短效生长激素AHV为10.3cm/年,...
长春高新:子公司金赛药业重组人生长激素注射液等相关补充申请获得...
长春高新:子公司金赛药业重组人生长激素注射液等相关补充申请获得批准长春高新4月22日午间公告,近日,公司控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的相关《药品补充申请批准通知书》,金赛增聚乙二醇重组人生长激素注射液申请增加卡式瓶包装形式、增加新的制剂生产地址;赛增重组人生长激素注射液申请增加适应症。