正大天晴、百济神州、翰森制药、齐鲁制药等口头报告创新药最新...
正大天晴:贝莫苏拜单抗、安罗替尼作用机制:PD-L1抑制剂、多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂适应症:广泛期小细胞肺癌贝莫苏拜单抗(TQB2450)是正大天晴研发的一款抗PD-L1人源化单克隆抗体,其上市申请已获中国国家药监局(NMPA)受理,适应症为联合安罗替尼和依托泊苷及卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。安罗替尼...
肺癌晚期化痰药哪个效果最好
通常从250mg每日一次开始,逐渐增加至500mg每日一次。需密切监测心脏副作用,定期进行心电图检查。5.安罗替尼安罗替尼适用于既往至少接受过二线系统化疗的复发或难治性非小细胞肺癌患者的治疗。本品可以抑制肿瘤新生血管形成,切断肿瘤细胞营养供应,使其缺血缺氧而死亡。通常首日给予初始负荷剂量12mg,此后6mg每日一次...
正大天晴“内鬼”炮制抗癌劣药:自制盐酸安罗替尼胶囊,获刑8年
公开资料显示,正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维),于2018年5月获得国家药品监督管理局批准正式上市。康德乐大药房官网显示,福可维(盐酸安罗替尼胶囊)规格12mg*7粒的会员价为3409元。炮制抗癌药据判决书,2018年8月底9月初,被告人吴俗利用担任连云港正大天晴业集团有限公司药品研究院...
治疗甲状腺髓样癌,正大天晴抗癌药安罗替尼第四个适应症获批
根据CDE网站的优先审评公示信息,正大天晴本次提交了安罗替尼胶囊三个规格(分别为8mg、10mg、12mg)的上市申请,针对的适应症皆为“单药适用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗”。在2019年的中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上,安罗替尼治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的研究结果显示:安罗替尼组...
正大天晴安罗替尼第四个适应症获批 治疗甲状腺髓样癌
根据CDE网站的优先审评公示信息,正大天晴本次提交了安罗替尼胶囊三个规格(分别为8mg、10mg、12mg)的上市申请,针对的适应症皆为“单药适用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗”。截图来源:CDE官网在2019年的中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上,研究人员公布了安罗替尼治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样...
正大天晴临汾陷检举信风波 每盒安罗替尼送医生400元?
上市后5个月,安罗替尼就被迅速纳入国家医保报销目录,中标价格为885元(12mg/粒),医保支付标准为487元,降幅达到45%(www.e993.com)2024年9月8日。进入医保后,安罗替尼迅速放量,业绩亮眼。据中信证券(18.890,-0.18,-0.94%)分析,安罗替尼2019年在样本医院的销售额约6.5亿元,折算为全国实际销售额,约25-30亿元。
多项免疫联合方案治疗结果公布;安罗替尼新适应证即将获批丨肿瘤情报
研究共入组了91例受试者,被随机按2:1的比例分为2组,分别接受安罗替尼(12mg/天)或安慰剂治疗。数据截止日期,安罗替尼组的中位PFS为20.67个月(95%CI14.03-34.63),安慰剂组为11.07个月(95%CI5.82-14.32)(HR0.53,p=0.0289)。安罗替尼于2018年5月首次获NMPA批准。目前,安罗替尼已经获批3项适应证,...
披荆斩棘,春华秋实 | 2022安罗替尼&派安普利单抗重磅研究大盘点...
2022年,正大天晴肿瘤创新药安罗替尼和派安普利单抗在ASCO、WCLC、ESMO、CSCO、ESMOAISA、ESMOIO等多个肿瘤大会上持续发声,有130余项研究入选口头报告、壁报和摘要;另有十余篇研究发表于JournalofClinicalOncology(IF:50.717)、Hepatology(IF:17.298)、eClinicalMedicine(IF:17.033)、CellReportsMedicine(IF:16.98...
为民族,抗肿瘤 |(下篇)一文盘点2021年度安罗替尼&派安普利单抗重...
入组患者接受安罗替尼(8mgpo.qd服用14天后停药7天q3w)以及减量后奥拉帕利(450mg或300mg,每天,分2次服用)治疗。12.安罗替尼联合信迪利单抗治疗复发性或晚期子宫内膜癌的有效性和安全性的单中心、单臂的II期临床研究研究回顾:23例可评价患者中,仅2例患者PD,3例CR,21例PR,ORR为73.9%,DCR为91.3%,中位PFS...
正大天晴1类新药安罗替尼第4个适应症即将获批!
安罗替尼于2018年5月首次以非小细胞肺癌(NSCLC)获批上市,同年安罗替尼经谈判纳入国家乙类医保目录,医保支付标准为487元(12mg/粒)、423.6元(10mg/粒)和357元(8mg/粒)。当年销售额超过12亿元。该药凭借优异的临床疗效,在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、食管癌等治疗领域得到专家认可,获得2019年版CSCO最新...