康缘药业2024年半年度董事会经营评述
参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒),完成Ⅲ期临床研究品种2个(双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒),获得临床试验批准通知书2个(羌芩颗粒、七味脂肝颗粒);化药创新药完成Ⅱ期临床病例入组1个(DC20),获得临床试验批准通知书2个(注射用AAPB(10mg、25mg));化药仿制药获得3个药品注册证书(吡仑帕奈片(2mg、4mg)、泊沙康唑肠溶片...
微信与 QQ 上线地震预警功能,首批支持四川省及周边 50 公里内地区...
卫材抗癫痫药物吡仑帕奈片新适应症获得国家药品监督管理局批准5月9日,卫材原研抗癫痫药物(AED)吡仑帕奈(中文商品名:卫克泰,英文商品名:Fycompa)在华新适应症获得国家药品监督管理局批准,用于成人和12岁及以上儿童癫痫和原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗...
新近列管的“吡仑帕奈”,本是新型抗癫痫药
2023年5月12日,日本卫材公司生产的吡仑帕奈口服混悬液在中国获批上市,规格340ml∶170mg。目前,我国尚无国产吡仑帕奈制剂。当前,吡仑帕奈没有被《中华人民共和国药典(2020年版)》收录。“吡仑帕奈”一词最早出自何处?《现代药物与临床》2011年第4期Perampanel一文写道:“日本Eisai公司的在研新药Perampanel(E...
吡仑帕奈的用法用量
对于轻度肝功能损害患者,推荐每日最大剂量为6mg,对于中度肝功能损害患者,推荐每日最大剂量为4mg。对于重度肝功能损害的患者,不建议使用吡仑帕奈。▌儿童国内:尚未确定吡仑帕奈用于12岁以下儿童的安全性和疗效。FDA:目前已经确定吡仑帕奈在年龄≥4岁儿童患者中治疗部分性癫痫发作的安全性和有效性。目前已在一项随...
一文带你了解新型抗癫痫药——吡仑帕奈
备注:#均指调整剂量的最短间隔周期,如2mg/w系指每增加2mg至少应间隔1周时间;*≥4岁但不足12岁,调整间隔不少于2周,≥12岁调整间隔不少于1周;**不与促进吡仑帕奈代谢的抗癫痫药物(如卡马西平、奥卡西平、苯妥英)联用时;***与促进吡仑帕奈代谢的抗癫痫药物联用时。
卫材抗癫痫新药「吡仑帕奈」在中国获批
一项代号为335研究的随机、双盲、平行组、多中心临床试验表明,与基线相比,吡仑帕奈4mg、8mg、12mg组与安慰剂组在治疗期间每28天发作频率的百分比变化分别为-17.3%、-29.0%、-38.0和-10.8%(www.e993.com)2024年10月20日。其中,吡仑帕奈8mg和12mg组与对照组相比有统计学上的显著差异。安全性方面,吡仑帕奈最常见的不良反应为头晕和嗜睡。
进医保后,这药销售暴涨1425%!现在国产首仿来了
作为一个新型抗癫痫药物,吡仑帕奈片在中国的市场正在逐步打开,并且在进入医保后快速放量。根据中康开思数据显示,自2020底进入医保后,2021年吡仑帕奈片在全国等级医院销售规模为3600万元,增速高达1425%;2022年全国等级医院销售规模为9400万,增长高达158.5%;2023年上半年全国等级医院销售规模超7410万,同比增长超45%。
第二批鼓励仿制药品目录公布 含阿福特罗等17种药品
8噁拉戈利片剂150mg、200mg9依利格鲁司他胶囊剂84mg10玛莫瑞林口服溶液剂120ml:60mg11艾司利卡西平片剂200mg、400mg12吡仑帕奈片剂2mg、4mg口服混悬剂0.5mg/ml13布瓦西坦口服溶液剂10mg/ml注射剂5ml:50mg14去甲文拉法辛缓释片25mg、50mg、100mg...
华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.272】
卫材抗癫痫新药「吡仑帕奈口服混悬液」在中国获批5月17日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,卫材(Eisai)抗癫痫新药吡仑帕奈口服混悬液已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该产品本次获批适应症为:成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。
用数据说话,为实力盖章——看新一代抗癫痫药物的临床疗效究竟如何?
其中,丙戊酸+吡仑帕奈8mg治疗局灶性癫痫继发全面性发作的有效率高达67%,左乙拉西坦+吡仑帕奈4mg或12mg治疗局灶性癫痫继发全面性发作的有效率也高达67%,这样的处方联用,也非常符合我国目前抗癫治疗的处方习惯,通过不同机制药物的联用、获得协同增效的效果。