海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书

证券时报e公司讯,海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》。

刚刚,国家药监局发布130个新批件,超100个获批

济川药业集团有限公司的2品规丙氨酰谷氨酰胺注射液;苏州东瑞制药有限公司的注射用头孢米诺钠;瀚晖制药有限公司的注射用盐酸伊达比星;重庆圣华曦药业股份有限公司的瑞巴派特胶囊。三、超100个报产申请受理号分别为:辰欣药业股份有限公司的特立氟胺片;浙江永太药业有限公司的盐酸莫西沙星片;上海宣泰医药科技股份有限...

浙江海正药业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药 一致性评价...

据统计,注射用盐酸伊达比星2023年全球销售额约为4,515.10万美元,其中国内销售额约为3,212.51万美元;2024年1-3月全球销售额约为1,104.81万美元,其中国内销售额约为807.78万美元(数据来源于IQVIA数据库)。公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约为6,831万元人民币,2024年1-3月销售额约为1,796万元。2023...

全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿……

截图来源：药融云中国药品审评数据库截止目前，南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔布钠等44个品种过评，其中聚多卡醇注射液、注射用盐酸伊达比星、奥美沙坦酯氨氯地平片等12个品种迎来首家过评。<END>想了解更多精彩内容，快来关注药融云...

中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书

注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者：袁东每经编辑：袁东每经AI快讯，中国生物制药（01177,HK）公告称，公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”（商标名：安必健）已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新闻...

星光闪耀,伊路前行|注射用盐酸伊达比星上海上市会成功举行

在这个秋末冬初丰收季节的日子里,来自上海10余家医院,50余位血液领域专家齐聚申城,共同见证了安必健(注射用盐酸伊达比星)上海上市会(www.e993.com)2024年11月7日。会议邀请同济大学附属同济医院梁爱斌院长,复旦大学附属华山医院陈波斌教授担任主持。上海市第九人民医院朱琦教授就“AML药物治疗进展”进行了分享,同济大学附属同济医院傅建非教授就“伊...

更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办

南京正大天晴安必健(注射用盐酸伊达比星)辽宁省上市会近日在辽宁沈阳成功举办。会议邀请到中国医科大学附属盛京医院杨威教授、北部战区总医院周凡教授担任会议主席,大连医科大学附属第二医院闫金松教授担任特邀讲者,辽宁省内百余位血液领域专家参与现场会议。嘉宾致辞和启动仪式...

中生制药(01177.HK):治疗AML药物注射用盐酸伊达比星获药品注册证书

格隆汇7月29日丨中国生物制药(01177.HK)宣布,集团开发的治疗急性髓系白血病(“AML”)药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)(包括5mg及10mg两个规格)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物...

聚焦临床,精准指向‖注射用盐酸伊达比星专家咨询会

南京正大天晴生产的安必健注射用盐酸伊达比星历时6年研发,是目前国内唯一通过一致性评价的伊达比星。2020年9月6日,在安必健上市之际,众多血液肿瘤领域专家齐聚北京参与专家咨询会,共话血液肿瘤热点。作为急性髓细胞白血病(AML)治疗的重要基石药物,安必健的上市也将更大程度造福我国白血病患者。

晨读丨8月2日,关注健康每一天

中国生物注射用盐酸伊达比星(商标名:安必健)获国家药监局批准,用于治疗急性髓系白血病(AML)。AML是一种侵袭性强、进展迅速的恶性肿瘤,若不及时治疗,患者在确诊后的几个月内就会发生感染或出血死亡。伊达比星联合阿糖胞苷(Ara-C)组成的IA(3+7)方案是AML治疗的标准一线方案,对减少或消灭残留病变、延长生存起...