达格列净二甲双胍缓释片“首仿”上市 本土药企“围猎”原研药

宣泰医药发布公告披露，达格列净二甲双胍缓释片获国家药监局批准上市，为该品种首家获批的仿制药，而阿斯利康的原研药正式上市（2023年11月）还不到一年时间。除了宣泰医药外，国内还有正大天晴、福元医药、华海药业、齐鲁制药等9家企业申报该品种上市，将很快对原研药形成“围猎”之势。9家本土药企已递交上市申请...

「达格列净二甲双胍缓释片」首仿在中国获批

近日,NMPA官网显示,宣泰医药的达格列净二甲双胍缓释片获批上市,这是该品种国内首家获批的仿制药。达格列净二甲双胍缓释片原研产品由阿斯利康开发。2014年10月,达格列净二甲双胍缓释片获FDA批准上市,商品名为XigduoXR。XigduoXR是第一个在美国获批的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释片的每日口服一次复方制剂。2023...

齐鲁达格列净片获批!正大天晴、倍特、豪森、石药……50亿糖尿病...

值得一提的是,阿斯利康在2022年2月便提交了达格列净二甲双胍缓释片5.1类进口上市申请,并于2023年6月顺利获得批准。同年11月22日,阿斯利康正式宣布该产品在中国上市销售。此举无疑吸引了众多国内企业的目光,上海宣泰、正大天晴、北京福元、浙江华海、齐鲁、南京方生和、石家庄四药和北京伟林恒昌等多家企业已报产抢...

收藏:400种《进口原研药目录》|盐酸|胶囊|注射液|缓释片|混悬剂...

非诺贝特片(III)法国利博福尼制药公司(LaboratoiresF夫西地酸滴眼液丹麦利奥制药有限公司(LeoF夫西地酸乳膏爱尔兰LeoLaboratoriesLtdF伏格列波糖片天津武田药品有限公司F伏立康唑片德国HeinrichMackNachf.GmbH&Co.KGF氟伐他汀钠缓释片北京诺华制药有限公司F氟伐他汀钠胶囊北京诺华制药有...

...缓释片|仿制药|商品名|二甲双胍|阿斯利康|抗糖尿病药_网易订阅

9月18日晚,记者在多家线上购药平台看到,目前原研药安达释达格列净二甲双胍缓释片(I)10mg/1000mg*28片/盒的价格为97元~125元不等。随着国产仿制药的陆续获批上市,该药物也将迎来新的竞争格局。

入局6亿市场 天方有限盐酸二甲双胍片通过一致性评价

中国医药表示,国家药监局于2018年10月受理天方有限就该药品仿制药一致性评价提出的申请,天方有限近日已收到国家药监局核准签发的盐酸二甲双胍缓释片《药品补充申请批件》,此次通过一致性评价的药品规格为0.5g(www.e993.com)2024年11月26日。截至目前,天方有限在该药品一致性评价项目累计投入费用约为870万元。盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗...

...海陵药业的依帕司他片和杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片...

截至目前,口服糖尿病用药有45个品种过评,涉及批文号超过300个。盐酸二甲双胍片过评企业最多,达43家;其次是盐酸二甲双胍缓释片,有38家;维格列汀片、磷酸西格列汀片、阿卡波糖片等5个品种均有10家及以上企业。此外,17个品种仅1家企业过评,南京正大天晴制药的西格列汀二甲双胍缓释片、广东东阳光药业的利格列汀...

千亿二甲双胍遭FDA致癌调查 国产药未及尝鲜便遭当头棒喝?

国内二甲双胍制剂的一致性评价,尤其是盐酸二甲双胍缓释片,截止目前已有15家企业过评,涉及企业如石药集团(01093)、以岭药业(002603)、正大天晴、华润双鹤(600062)、中国医药(600056)旗下子公司天方药业、哈药股份(600664)、上海信谊等。另外青岛黄海、广东赛康、河南天方、南京亿华、石家庄华新、北京万辉双鹤等一百多家...

又一药企二甲双胍通过一致性评价!目前已有7家在竞争

制药站行业动态中国生物制药日前发布公告称,其附属公司正大天晴生产的盐酸二甲双胍缓释片,获得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,正大天晴生产的盐酸二甲双胍缓释片,自2003年上市至今销售逐年上升,2018年度销售收入超过人民币1.1亿元。

中纪委“点名”高价药、大处方!4个注射剂被调查,正大天晴、苑东...

高端仿制药主要有泊沙康唑肠溶片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、盐酸二甲双胍缓释片等5个产品。2020年营收3.17亿元,同比增长125%;净利润1.17亿元,同比增长超过20倍。宣泰医药表示,公司未来发展战略将根据全球医药产业的发展趋势,立足自身优势,继续深耕高端仿制药和CRO业务领域,并向改良型新药等新的领域不断拓宽业务,提升自身...