长春高新:聚乙二醇重组人生长激素成全球首个获批适用特纳综合征的...
中证网讯(记者宋维东)长春高新8月19日晚公告称,子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(简称“长效生长激素”)新规格新适应症上市申请获国家药监局批准。该品适应症为用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。值得一提的是,长春高新长效生长激素也成为全球首个获批适用特纳综合征的长效生长激素。
全球首个适用特纳综合征的长效生长激素产品获批
近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增,以下简称“PEG-rhGH”)新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶,可用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。据金赛药业官网信息显示,这也是全球...
“增肌药”竟是“三无”生长激素 涉案14人获刑
常州市武进区人民检察院第二检察部检察官助理宋娴:“查获的HGH当中的无标签白色冻干粉,都检测出了人生长激素的成分,并且经我们常州市市场监督管理局认定,标识为“赛增”品牌的“注射用重组人生长激素”样品均为假药。”经查,2021年至2023年间,谭某某累计获利103万余元;黄某、周某分别获利34万元和8万元。近日,...
生长激素产品怎么选?赛增具备哪些特点,
目前,赛增水剂针对不同适应症做了相应的临床试验,其中针对ISS患者临床试验表明,赛增水剂治疗52周后平均生长速率达到10.18cm/年;治疗GHD患者12个月后,平均生长速率达12.87cm/年。生长激素的注射环节也十分重要,孩子很可能因为抗拒打针,导致无法按时用药,从而不利于保障治疗的效果赛增水剂配套先进的隐针电子注射笔,智能...
??安苏萌和赛增哪个好,用事实说话
但是家长们需要注意的是,重组人生长激素治疗有严格的适应症和治疗时间窗口,在适应症范围内早期治疗效果好。关于生长激素产品如何选择,安苏萌和赛增哪个好,几组对比数据可作参考。赛增水剂上市于2005年,是亚洲第一支生长激素水剂,相较于安苏萌水剂,上市时间更早。目前赛增水剂的适应症已有12种,甚至包括国内生长激素...
生长激素遭遇天花板 长春高新业绩“失速”
2022年3月,青海省药品采购中心发布的关于调整部分药品价格的通知显示,长春高新旗下金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(规格:54IU/9.0mg/1.0ml)挂网价格从5600元变更为3500元,降幅为37.5%(www.e993.com)2024年9月19日。2023年年报显示,报告期内,前期涉及生长激素集采的广东联盟、福建、河北等省份相关政策已陆续落地实施,同时公司相关剂型产品积...
常州市武进区检察官:健身房里销出“三无”生长激素,千万别买!
本案中,在谭某某处查获的部分贴标为“赛增”品牌“注射用重组人生长激素”,经抽样检测无人生长激素,可以认定为假药;但因谭某某存在销售含有效成分的药品,不能认定为假药的情形,二者数量无法区分,按照存疑有利于被告人原则,全案综合认定为处罚较轻的“妨害药品管理罪”,但部分属假药的情形在量刑时予以考虑。
生长激素研发者离婚,女方分走40亿,但这还不是“东北药茅”最大危机
公开资料显示,1996年,长春高新出资6000万元和金磊共同创立金赛药业,主要产品就是生长激素。金磊则以技术入股,双方分别持股70%、24%,另有一自然人持股6%。公司成立的两年后,也就是1998年,金赛药业推出中国第一支注射用重组人生长激素——赛增粉针剂,结束了我国没有生长激素“国药”的历史,填补了国内基因制药领域的空...
谁将成为下一个“生长激素王者”?
不同于金赛增用修饰的生长激素进行PEG化,Skytrofa是通过可水解接头将未修饰的22kDa重组人生长激素分子共价连接到PEG载体制成,于2021年8月获FDA批准用于治疗儿童生长激素缺乏。获FDA批准是基于3期heiGHt试验的结果:在第52周,Skytrofa治疗组的AHV(年化生长速率)为11.2cm/年,每日注射短效生长激素AHV为10.3cm/年,...
长效生长激素市场战火重燃,全球首支产品独家优势何以为继?
金赛药业“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目获得国家科技进步二等奖10年的“煎熬”及屡败屡战,王俊才记忆犹新,每一位研发技术人员也都毕生难忘。60年来,全球生长激素产品需每天注射一次,这对于儿童及背后家庭来说都是种痛苦。而PEG无毒,具有良好的水溶性,可增大生长激素分子量的作用,使肾脏代谢速度...