对话|胰岛素周制剂将上市,对糖尿病患者治疗影响几何?
依柯胰岛素上市后,患者一定会关心其价格和可及性,会不会“一针难求”?记者查询看到,目前诺和诺德还未公开依柯胰岛素的价格。据时代财经此前报道,诺和诺德称“我们希望尽快把这款创新药带给中国患者,自费价格将在商业上市的时候公布。”创新药能否改善糖尿病防治的痛点?糖尿病为什么出现低龄化趋势?一周一次的注射间...
进博会,胰岛素周制剂为何这么火?
白岩松对企业相关负责人针对糖尿病患者特别关心的问题提问到:“过去一天一针的基础胰岛素日制,和现在七天一针的新型制剂,在控制糖尿病的效果上是否一样?”负责人表示:“这正是依柯胰岛素在研发过程中既定的目标,此外,我们还考虑到当便捷性大大提升时,依柯胰岛素的安全性是否也能得到保证。”因此,为了确保依柯胰...
全球首个胰岛素周制剂月底上市
第七届中国国际进口博览会上,诺和诺德宣布,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于本月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,患者不再需要每天打一针,改为每周一针即可。当前,中国是世界上糖尿病患者最多的国家,患者数量占全球四分之一以上。通过多种方式延长基础胰岛素的作用时间,一直是研发创新的热点。
全球首个胰岛素周制剂亮相“进博”,实现每周注射一次控制血糖
数据显示:目前我国2型糖尿病患者胰岛素治疗起始偏晚(起始基础胰岛素治疗时糖化血红蛋白高达9.7%)。约有70%的2型糖尿病患者胰岛素治疗依从性差,影响血糖达标和长期治疗效果。93%的使用胰岛素的患者和91%的医生表示,希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。此番全球首秀的胰岛素周制剂依柯胰岛素,改变每天注射的频次为...
进博Show|每周注射次数从7减到1,全球唯一胰岛素周制剂将中国首展
依柯胰岛素的全球3期临床研发试验结果表明,与基础胰岛素日制剂相比,针对2型糖尿病患者,每周一次的依柯胰岛素治疗,疗效更优,安全达标率更高,依从性更好。已经进行的临床研究数据显示,诺和期可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%且无低血糖的治疗目标,开启胰岛素治疗周制剂时代。据第十版IDF糖尿病地图显示,中国...
每周一针!全球首个胰岛素周制剂月底中国上市
胰岛素注射实现了“从日到周”的创新突破(www.e993.com)2024年11月22日。第七届中国国际进口博览会上,诺和诺德宣布,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于本月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病,患者不再需要每天打一针,改为每周一针即可。当前,中国是世界上糖尿病患者最多的国家,患者数量占全球四分之一以上。通过多种方式延长基...
[2024 EASD年会前沿信息速递] 甘李胰岛素周制剂GZR4
在Ia期临床研究中,GZR4的效价约为德谷胰岛素的2.5倍。具体表现为,在相似的降糖药效下,GZR4使用的摩尔浓度剂量显著低于德谷胰岛素,每周仅需6nmol/kg,而德谷胰岛素则需每天2.4nmol/kg(0.4U/kg),累计一周总剂量达16.8nmol/kg。同时,GZR4在临床前研究中也展现出优于依柯胰岛素(自制依柯胰岛素类似物)的药效...
诺和诺德:依柯胰岛素在美上市暂遇挫,国内商业化待启
中国市场方面,今年6月24日,依柯胰岛素注射液正式在华获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,商业化上市时间及价格暂未公布。第十版IDF糖尿病显示,中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿,居世界各国之首。诺和诺德的老对手礼来制药也在布局胰岛素周制剂,今年5月披露了旗下胰岛素周制剂Efsitora的研究进展。
国家药监局批准依柯胰岛素注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准丹麦诺和诺德公司(NovoNordiskA/S)申报的依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期/Awiqli)上市,用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物,可与白蛋白可逆性结合,在循环系统形成储库并缓慢持续释放。在一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,并且在临床相关剂量下降糖...
诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函
7月10日,诺和诺德宣布收到FDA就基础胰岛素周制剂icodec(依柯胰岛素)用于治疗糖尿病的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA提出了与制造工艺和1型糖尿病适应症相关的要求,诺和诺德预计无法在2024年完成这些要求。诺和诺德开发执行副总裁MartinLange表示:“我们相信,对于那些需要基础胰岛素治疗的糖尿病患者...