四环医药挑战诺和诺德「德谷胰岛素」两件核心专利,一件全部无效...

近日,国家知识产权局针对诺和诺德的德谷胰岛素的2件核心专利发出无效宣告请求审查决定书,一件宣告专利权全部无效一件维持专利权有效。无效宣告请求人均为四环医药的子公司惠升生物。根据医药魔方NextPat??数据库,第一件专利CN200480021733.8为德谷胰岛素的序列专利;第2件专利CN200680053516.6为德谷胰岛素的制剂专利,这...

国产德谷门冬双胰岛素首发!惠升生物携多重磅药争做糖尿病药企出海...

8月6日中午，四环医药集团（00460.HK）发布公告，宣布其附属公司惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：惠优加??）获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，是继原研诺和诺德后国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。作为新一代胰岛素制剂，徳谷门冬双胰岛素由70%德谷胰岛素与30%门冬胰岛素组合而...

惠升生物全国首个德谷门冬双胰岛素生物类似药获批上市

据诺和诺德年报数据,2023年,诺和诺德的德谷胰岛素及其复方制剂全球销售额超20亿美元(年报显示2023年销售额约21.6亿美元),其中德谷门冬双胰岛素注射液在大中华区的收入约2.88亿美元,较2022年同比增长61.3%。公开数据中康开思系统数据显示,在2023年国内众多胰岛素销售额不断下滑,而德谷门冬双胰岛素同比增长57.8%,增速为全国...

诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次

胰岛素领域已经不能只停留在价格层面。国家集采之后，二、三代胰岛素大幅降价，若想再次获得市场红利，深层次创新一定是今后企业追逐的方向。纵观在胰岛素周制剂的战场上，礼来也在努力追赶诺和诺德的脚步。今年5月，礼来公布每周一针的周制剂胰岛素efsitora，治疗2型糖尿病两项Ⅲ临床获得积极数据，有望很快获批上市，加入...

通化东宝药业股份有限公司关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液申报临床...

原研诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(商品名Xultophy/诺和益),2014年9月获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人2型糖尿病,2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。国内联邦生物、惠升生物的该品种已获批临床。

胰岛素集采拟中选结果出炉:中选价格稳中有降,5月落地实施

虽然诺和诺德的地特胰岛素注射液属于三代,但相比德谷胰岛素、甘精胰岛素,其销量并不好,报量减少70%左右(www.e993.com)2024年11月24日。对于患者而言,三代取代二代是一件正面的事情,在医保范围内使用到更好的胰岛素。对于企业来说,这也符合其销售策略。值得关注的是,此次有部分产品的报价相较2021年的企业中标价有所回调。以甘李药业为例,2021...

胰岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点

“尽管诺和诺德的报量有所减少,但其主流三代类似物德谷和甘精全部中选。从价格来看,是在走下降的趋势。诺和诺德长效胰岛素是从78元多降到77元,其余两款三代产品从43.2元降到了35.5元,药价降幅较为可观也体现出,跨国药企依然非常愿意为中国糖尿病患者服务的决心。”蒋昌松分析。

过亿糖尿病患者迎新药,全球首个超长效胰岛素在华获批,一周只需...

今年5月,由美国食品药品监督管理局(FDA)科学家提供的一份简报文件显示,“在一项关键试验中,与诺和诺德每日注射一次的德谷胰岛素注射剂(商品名:Tresiba)相比,依柯胰岛素注射液可能会导致患者出现低血糖问题。”美国FDA也将在2024年下半年,于《处方药申报者付费法案》(PDUFA)审批时限前正式做出是否批准依柯胰岛素用于1型...

胰岛素国家续采落地,国产企业或争取更大份额

诺和诺德的德谷胰岛素C类中选仅能拿到报量的55%而地特胰岛素未中选而丢标;在餐时胰岛素类似物采购组,诺和诺德B类中选仅能拿到报量的65%,而礼来C类中选仅能拿到报量的35%;在预混胰岛素类似物采购组,诺和诺德B类中选拿到报量的65%,礼来C类中选仅能拿到报量的35%;在预混人胰岛素采购组,诺和诺德和礼来均以C...

胰岛素国家续采结果出炉:选价与首轮基本持平,国产三代胰岛素竞争...

比如,以前述甘精胰岛素为例,去年仅赛诺菲的甘精胰岛素产品进入A组,当时中标价格为69%,今年该款产品保持A类,企业报价进一步降至65.32元/支,与此同时,礼来今年也首度带来一款甘精胰岛素参与集采,企业报价为77.11元/支,最终进入C组。甘精胰岛素之外,另一种基础胰岛素类似物是德谷,但记者梳理公开资料发现,在两轮国采中,...