捷报!百诚医药再次中标中检院质量研究用标准物质采购项目
百诚医药(301096)全资子公司-百伦检测以杂质对照品N-亚硝基哌啶、盐酸多奈哌齐杂质G,再次中标“中检院N-亚硝基哌啶等16个标准物质原料采购项目”,表明公司标准物质在质量、技术等各方面得到中检院的认可。杭州百伦检测技术有限公司百伦检测是一家集检测、技术服务、化合物制定、杂质研究为一体的综合性第三方机构。
中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。关于岛津岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模...
中检院:19个新上市,36个已换批和4个停用标准品品种名单发布
停止使用以下化学对照品及对照药材:111524-201911木香烃内酯;121303-201704甘草(胀果甘草)。
中检院又更新标准物质啦!79个新品种,41个换批,37个将失效,12个停用
2021年2月2日中国食品药品检定研究院发布三则标准物质供应情况;包括79个即将上市的新品种,41个即将换批品种的预计上市时间,37个即将失效品种的有效使用期限和6个停用品种;停用化学对照品4个,对照药材2个。2021年第二期国家药品标准物质供应新情况现发布2021年第二期国家药品标准物质供应新情况,包括79个即将上市的...
为肺结核患者用药安全贡献中国力量 中检院成功挑战硫酸卷曲霉素...
截至2017年9月15日,中检院顺利收回全部288组测定数据,测定结果为9542u/瓶,与2016年提交的预测结果一致。重建国际标准品提升我国话语权2017年10月16日,中检院在第52次WHO国际专家委员会正式会议上做了“用《中国药典》方法对硫酸卷曲霉素国际化学对照品的生物活性值进行测定的结果与讨论”报告,通过大量详实数据证...
这两个对照品是一个吗?
沙苑子配方颗粒质量标准中提到的“沙苑子苷”对照品,可以使用中检院的“沙苑子苷A”对照品吗?中检院这个对照品用途是中国药典一部沙苑子项下测定用,而药典一部写的是“沙苑子苷”并非“沙苑子苷A”,因此我认为这两个是同一物质,可以使用(www.e993.com)2024年10月23日。而我同事在网上搜到沙苑子苷和沙苑子苷A二者CAS号不相同,认定二者...
“独立特行”的药物杂质(2):立省一个亿的采购经验
一开始,他们把这事想得太简单了。杂质是联系到了,但不是“中检院”的。虽然各项检测报告、图谱一应俱全,也完全符合所有标准和技术要求,价格只有几百元。但是,这个杂质不是中检院的,药检所的老师说了,用于注册的检验,原则上不使用第三方的标准品。再找,就必须要“中检院”的杂质。很有意思的是,中检院...
国家药监局发布《药品标准管理办法》,2024年1月起施行
第十一条国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。国家药品标准物质管理办法由中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)另行制定。中检院和各省级药品检验机构负责药品注册标准复核,对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行实验室评估...