英飞凡??联合化疗在华获批作为首个晚期胆道癌患者的免疫治疗方案
每经AI快讯,据阿斯利康中国官微消息,阿斯利康今日宣布,英飞凡??(英文商品名:IMFINZI??,通用名:度伐利尤单抗)已于近日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准本品联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)成人患者的一线治疗。胆道癌是一组源发于胆管和胆囊且进展迅速的恶性肿瘤,约占所有消化...
国内首个针对胆道癌的免疫药英飞凡获批,今日开启慈善赠药
11月13日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,阿斯利康(AstraZeneca)PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)的新适应症申请已在中国获批。根据阿斯利康2023年发布的Q1财报,推测该产品本次获批适应症为胆道癌(BTC)。此前,度伐利尤单抗已在中国获批治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和广泛期小细胞肺癌的一线...
国内首个胆道癌免疫治疗方案英飞凡 获批
11月14日讯今日,阿斯利康宣布英飞凡(英文名:IMFINZI,通用名:度伐利尤单抗)已于本月7日获国家药品监督管理局(NMPA)批准,本品联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)成人患者的一线治疗,成为中国首个获批针对胆道癌的免疫治疗方案。公开资料显示,胆道癌是一组源发于胆管和胆囊且进展迅速的恶性肿瘤,约...
7月ODAC预告 | 肺癌围手术期III期试验「阳性」,度伐利尤单抗为何...
FDA官网显示,将于7月25日再次召开肿瘤咨询委员会(ODAC)讨论会,将讨论阿斯利康(AZ)提交的针对英飞凡(IMFINZI,度伐利尤单抗)补充生物制剂许可申请(sBLA)761069/S-043。申请的适应症是度伐利尤单抗联合化疗作为新辅助治疗,术后再使用度伐利尤单抗单药辅助治疗,用于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此外,委员会还...
胆道癌!阿斯利康抗PD-L1抗体在中国获批新适应症
11月13日,NMPA官网最新公示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)的新适应症申请已在中国获批。阿斯利康2023Q1财报透露,已在中国递交了度伐利尤单抗治疗胆道癌的新适应症上市申请,本次获批适应症大概率是度伐利尤单抗联合吉西他滨+顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌的成人患者。此前,度伐...
阿斯利康:英飞凡??联合化疗在华获批作为首个晚期胆道癌患者的免...
11月14日,阿斯利康宣布,英飞凡??(英文商品名:IMFINZI??,通用名:度伐利尤单抗)已于11月7日正式获得国家药品监督管理局批准本品联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)成人患者的一线治疗,该方案为在中国首个获批针对胆道癌的免疫治疗方案(www.e993.com)2024年10月1日。
肺癌重磅新药!Imfinzi(英飞凡)+化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES...
2021年09月19日讯/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了CASPIAN3期试验的最新结果,数据显示:抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂或顺铂)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在3年...
治愈早期肺癌!Imfinzi(英飞凡)展现空前生存益处:治疗不可切除性...
数据显示,在同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,随访5年期间,PD-L1免疫抑制剂Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)显示出持续的、有临床意义的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)益处,有33%的患者在5年后疾病仍没有进展,有43%的患者在5年后仍然存活。这些数据代表...
英飞凡在III期不可切除肺癌患者中显示出前所未有的生存获益,43%的...
已报告阳性结果的PACIFICIII期临床试验更新的随访结果显示,阿斯利康的英飞凡(化学名:度伐利尤单抗Durvalumab,商品名:英飞凡Imfinzi)在接受了同步放化疗(CRT)后未出现疾病进展的III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,在五年时显示出了持续且具有临床意义的总生存期(OS)和无疾病进展生存期(PFS)获益。
阿斯利康Imfinzi新给药方案(4周一次1500mg)获美国FDA批准!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)一种新的剂量选择:每4周一次固定剂量1500mg,用于先前已批准的非小。