2024 年第四季度,这 8 款「抗肿瘤新药」有望在中国加速获批上市!

根据Insight数据库「中国上市策略&时长预测」模块,今年第四季度,预计将有近40款新药首次在国内获批上市。其中,有8款抗肿瘤新药有望通过「优先审评」通道加速获批上市。本文将分享这几款抗肿瘤新药的基本信息,仅供读者参阅。葆元医药/信达生物ROS1抑制剂「他雷替尼」23年11月,他雷替尼(曾用名...

2024年Q4,5款重磅抗肿瘤新药有望在中国获批上市!

展望2024年Q4，业内指出，有5款重磅抗肿瘤新药有望在中国获批上市，包括晨泰医药的佐利替尼(Zorifertinib)、安斯泰来的佐妥昔单抗(zolbetuximab)、华东医药的索米妥昔单抗(mirvetuximabsoravtansine)、礼来的匹妥布替尼(pirtobrutinib)、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。资料显示，佐利替尼是专为治疗晚期非小细...

多款创「首个」记录!九月,9 款抗肿瘤新药在国内申报上市

埃万妥单抗是全球首个获批的EGFR×c-Met双抗,该药的静脉注射剂型已在美国和欧盟获批上市。在中国,静脉注射版埃万妥单抗已递交了多个上市申请,其首个申请于2023年10月获CDE受理,Insight数据库预测有望于明年一季度获批。与静脉注射相比,皮下注射埃万妥单抗具有许多优势。临床试验数据显示,皮下注射埃万...

2024Q4,这5款重磅新药有望在中国获批

共价BTK抑制剂包括伊布替尼、泽布替尼、阿可替尼和奥布替尼,都是通过与BTK的C481残基结合,阻断ATP结合口袋,抑制BTK酶的活性从而发挥抗肿瘤作用,但C481突变会引起耐药,而非共价抑制剂匹妥布替尼不依赖C481也可与BTK高选择性结合,能够克服C481突变导致的耐药。I/II期BRUIN研究显示,匹妥布替尼在接受过共价BTK抑...

2024抗肿瘤药物创新研发大会暨《2023年度中国抗肿瘤新药临床研究...

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖与抗肿瘤专委会主任委员、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进分别致开幕词。宋会长指出,《2023年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》(下称“《评述》”)的发布将为未来抗肿瘤药物研发提供科学依据,为产业发展指明了方向。宋会长呼吁在循证医学转向精准医学的当下,新药研发更需医、...

七月,超 10 款抗肿瘤新药在中国申报上市,多款创「首个」记录!

7月已经接近尾声(www.e993.com)2024年11月18日。根据Insight数据库,截至发稿时,七月共有11款抗肿瘤新药向CDE递交上市申请。有4款新药为首次申报上市,其中3款为1类新药,它们均创造了某个细分领域的「首个」记录。此外,还有多款新药递交了新适应症的上市申请。精准生物:普基仑赛注射液...

中国中医科学院揭示最新抗肿瘤策略和潜在抗癌新药

导读:IDH1是产生α-酮戊二酸(α-KG)的重要代谢酶,具有抗肿瘤作用,被认为具有潜在的抗肿瘤作用。尚未尝试激活IDH1作为开发抗癌药物的途径。4月15日,中国中医科学院陈鹏、杨洪军共同通讯在期刊《CellDeath&Disease》上在线发表题为“ScutellarinactivatesIDH1toexertantitumoreffectsinhepatocellularcarcinoma...

又一1类创新药获批 中国生物制药抗肿瘤版图持续扩大

近年来,中国生物制药在肿瘤领域持续加大投入。2023年年报显示,其肿瘤板块收入已达到88亿元。除了贝莫苏拜单抗,不久前,该公司另一创新药安奈克替尼胶囊也刚刚获批上市,成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药,新一代ALK抑制剂依奉阿克也有望今年内获批。

拿下欧洲市场!和黄抗肿瘤新药海外有望销售1.4亿美元

距和黄医药宣布将海外销售权许可予武田制药仅一年有余,呋喹替尼便迅速打开了美国及欧盟市场,成为行业内创新药出海及商业化的最新样本之一。据6月22日和黄医药发布的公告,其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼(中文名:爱优特;英文名:FRUZAQLA),已取得欧盟委员会批准,正式获得上市资格。

抗肿瘤新药研发热度不减,同质化竞争如何突围?

据医药魔方2023年12月21日披露的数据显示，2023年，国内共发生了近70笔创新药License-out（海外授权）交易，已披露交易总金额超350亿美元。交易数量持续增长，对外授权交易规模不断刷新。抗肿瘤创新药方面，2023年有4款中国原研抗肿瘤新药在海外获批，分别是获欧洲药品管理局批准的替雷利珠单抗，获美国食品药品监督管理...