重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

图5:正大天晴南京顺欣制药两款注射剂的销售情况(单位:万元)正大天晴南京顺欣制药的利妥昔单抗注射液和贝伐珠单抗注射液均是2023年获批的生物药3.3类新药,两大品牌获批当年在中国城市实体药店终端的销售额分别为5000万元、1.1亿元水平。2024上半年,正大天晴南京顺欣制药的利妥昔单抗注射液暴涨6428.27%,销售额突破1亿元,...

正大天晴IL-4Rα单抗再获批临床,拟治疗过敏性鼻炎

9月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,正大天晴1类新药TQH2722注射液获批一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗过敏性鼻炎。根据正大天晴公开资料,TQH2722是一款靶向IL-4Rα的人源化单抗,其针对特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉适应症已经进入3期临床试验阶段。截图来源:CDE官网过敏性鼻炎...

国产之光!全球第二款IL-4Rα单抗获批上市,冲击百亿市场

中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴的TQH2722是国内第9个进入III期临床的国产IL-4R单抗。8月13日，正大天晴登记了一项III期临床试验，以评估IL-4Rα单抗TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性。来源：药物临床试验登记与信息公示平台TQH2722是一种靶向IL-4Rα的人源化...

超200亿!海思科、人福、扬子江……33个1类新药热销,正大天晴4大...

正大天晴共有4款1类新药在名单之内,一骑绝尘。2021年获批的派安普利单抗注射液是采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗,该新药2022-2023年在中国公立医疗机构终端的增速为499.67%、51.78%,2024年的销售额有望突破1亿元。富马酸安奈克替尼胶囊是用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的国产靶向药,贝莫苏...

正大天晴PD-L1单抗上市,小细胞肺癌再添新药

贝莫苏拜单抗是中国生物制药子公司正大天晴药业集团申报的I类创新药，用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。2023年，该临床试验研究结果在世界肺癌大会上公布：截至2022年5月14日，入组接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷四药联合方案治疗的...

2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...

正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领域研究4项,妇科肿瘤领域研究5项(www.e993.com)2024年11月7日。小编特整理入选研究数据简讯,邀您共飨。肺癌1、安罗替尼联合依托泊苷/卡铂(EC)对比安慰剂联合EC一线治疗广泛...

正大天晴TIM-3单抗启动临床,一线治疗肝细胞癌!

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,正大天晴已经启动一项1b期临床研究,评估TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液与盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性。公开资料显示,TQB2618注射液是正大天晴在研的一款靶向TIM-3受体的人源化单抗。

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

自2021年以来，南京正大天晴保持每年至少一款1类新药申报IND的态势，累计有4款1类新药NTQ1062片、NTQ2494片、NTQ3617片、NTQ5082胶囊申报IND并获得批准。此外，公司的首款生物类似药艾美赛珠单抗注射液在国内首家提交IND申请并获得CDE承办。南京正大天晴主要在研新药目前，南京正大天晴已有5款新药处于申报临床及以上...

肿瘤免疫疗法还有蓝海,正大天晴PD-L1可能不参加国谈

国内产品阿得贝利单抗注射液也有赠药政策,年费约16.5万元;斯鲁利单抗两年的治疗费为6.5万元。日前,正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液也开始销售,600mg规格在部分药店公开零售价为1.22万元,还没有算上慈善赠药等优惠政策。目前来看,未进入医保的PD-(L)1的增长策略还是扩张更多的适应症。非小细胞肺癌、食管癌、头颈部肿...

正大天晴1类创新药获批上市

正大天晴1类创新药获批上市中证网讯(王珞)5月9日,港股龙头药企中国生物制药公告,其下属企业正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。据介绍,贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,可阻止...