百奥泰四款产品被列入首批《广州市创新药械产品目录》

2024年10月21日,广州市工业和信息化局发布的首批《广州市创新药械产品目录》产品清单中,7款为药品,而百奥泰有4款产品被列入在内,分别是:贝伐珠单抗注射液(普贝希)、托珠单抗注射液(施瑞立)、阿达木单抗注射液(格乐立)以及枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁)。普贝希是公司自主开发的贝伐珠单抗生物类似药,美...

百奥泰与吉瑞医药就BAT2206(一款参照喜达诺乌司奴单抗开发的生物...

作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立??（阿达木单抗）、普贝希??（贝伐珠单抗）、施瑞立??（托珠单抗）、贝塔宁??（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市。TOFIDENCE??（托珠单抗）和Avzivi??（贝伐珠单抗）已实现中美欧三地获批上市。公司现有20多款在研产...

百奥泰托珠单抗注射液获欧盟委员会上市批准

公告显示，BAT1806是百奥泰根据中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液。百奥泰与Biogen于2021年4月签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT1806（托珠单抗注射液）在除中国地区（包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别...

百奥泰:托珠单抗注射液获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

证券日报网讯4月26日晚间,百奥泰发布公告称,公司的合作伙伴BiogenInternationalGmbH于近日收到了欧洲药品管理局(简称“欧洲EMA”)的通知,TOFIDENCE(BAT1806,托珠单抗注射液)获得欧洲EMA人用药品委员会积极意见。

百奥泰托珠单抗注射液(施瑞立?)获得药品注册证书

4月3日晚间,百奥泰(688177)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托珠单抗注射液(商品名称:施瑞立??)的《药品注册证书》。该药品获批新规格200mg/10mL。百奥泰表示,本次《药品注册证书》的获得是对施瑞立??规格的进一步补充,将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。

百奥泰宣布 其托珠单抗注射液(TOFIDENCE)获得欧洲药品管理局人用...

单克隆抗体,百奥泰,云财经讯,百奥泰宣布,其托珠单抗注射液(TOFIDENCE)获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见(www.e993.com)2024年11月16日。

百奥泰:托珠单抗未参加今年医保谈判 亦不受FDA调查CAR-T疗法影响|...

《科创板日报》12月6日讯(记者郑炳巽)“施瑞立(托珠单抗注射液)并未参加今年的医保谈判。”在6日举行的2023年第三季度业绩说明会上,百奥泰(688177.SH)董事长、总经理李胜峰透露道。由此可知,施瑞立虽然通过了初步形式审查,但未进入最终的谈判环节。

百奥泰:公司药物TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准

金融界6月25日消息,百奥泰生物制药股份有限公司的合作伙伴BiogenInternationalGmbH近日收到欧盟委员会通知,TOFIDENCE(BAT1806,托珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。此消息表明,百奥泰的药物进一步拓展了国际化市场,并有望提升...

百奥泰最新公告:托珠单抗注射液获欧盟上市批准

百奥泰公告,公司合作伙伴Biogen收到欧盟委员会通知,TOFIDENCE(托珠单抗注射液)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据存在...

百奥泰与Pharmapark就BAT2306(一款参照可善挺司库奇尤单抗开发的...

作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立(阿达木单抗)、普贝希(贝伐珠单抗)、施瑞立(托珠单抗)、贝塔宁(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市。TOFIDENCE(托珠单抗)和Avzivi(贝伐珠单抗)已实现中美欧三地获批上市。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段,其中肿瘤...