...狙击罗氏“三驾马车”!HER2生物类似药扎堆,复宏汉霖、正大天晴...
此前,齐鲁制药已经在国内提交了首个帕妥珠单抗生物类似药(QL1209)上市申请,正大天晴、石药集团、复宏汉霖、双鹭药业和海正药业等国内制药企业也在纷纷加速该产品生物类似药的研发进程。如果说HER2产品领域的生物类似药竞争带来的市场压力更多体现在价格方面,那么新型ADC药物的涌现,也给罗氏带来了不小的麻烦。阿斯利康...
生物类似药赛道“卷”至全球,上半年又有多个品种入局
以热度最高的贝伐珠单抗为例,国家药监局数据显示,截至目前,国内已有11款贝伐珠单抗生物类似药获批上市,涉及齐鲁制药、复宏汉霖、百奥泰、信达生物、海正药业、正大天晴等本土药企。而布局贝伐珠单抗的企业在2021年就已近40家。GLP-1受体激动剂的生物类似药研发上也是群雄逐鹿。利拉鲁肽中国专利已经到期,华东医药的利...
最新抗肿瘤药物销售排名公布|替尼|制剂|注射液|中成药|康莱特|...
如今,贝伐珠单抗市场的角逐戏已经进入下半场,正大天晴的安倍斯和神州细胞的安贝珠分别于2023年2月、6月获批上市,意味着国产贝伐珠单抗类似药已扩增至10款,形成了10+1的市场格局。此外,据国家医保局公布的数据显示,纳入2023医保目录的抗肿瘤药物价格降幅明显,以阿斯利康的重磅药品奥希替尼为例,该药物的术后辅助治疗...
展望|2024年NMPA有望获批的国产创新药!|替尼|单抗|治疗|适应症|...
针对中重度斑块型银屑病患者,依若奇单抗一共进行了5项临床研究,其中2项关键III期临床研究分别提供了依若奇单抗在中重度斑块型银屑病患者中的52周长期和16周短期的有效与安全性,结果显示:使用依若奇单抗治疗52周和16周疗效都很明显,安全性好。2、康方生物:伊努西单抗作用机制:抗PCSK9单抗适应症:高胆固醇血症和...
盘点那些“内卷”的生物类似药品种,谁将胜出?
2019年12月国内第一家贝伐珠单抗生物类似药获批上市,为齐鲁的安可达。截至目前,国内获批上市的贝伐珠单抗共计11款,包括罗氏的贝伐珠单抗原研,以及10款国产贝伐珠单抗生物类似药,分别来自齐鲁制药、信达生物、博安生物、恒瑞医药、百奥泰、海正生物/贝达生物、复宏汉霖、东曜药业、正大天晴和神州细胞,竞争异常激烈。
正大天晴药业贝伐珠单抗注射液(安倍斯)获批上市
3月3日,国家药品监督管理局官网显示,正大天晴药业贝伐珠单抗注射液的上市申请获得批准(www.e993.com)2024年9月18日。该产品被批准用于转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤三大适应症的治疗。此次安倍斯(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,是基于一项比较TQ-B2302(安倍斯)联合紫杉醇/卡铂与安维汀联...
今日,正大天晴「贝伐珠单抗」生物类似药获批
今日(3月3日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,正大天晴申报的贝伐珠单抗生物类似药TQB2302的上市申请已获得批准。公开资料显示,贝伐珠单抗是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。截图来源:NMPA官网贝伐珠单抗可以选择性结合VEGF,通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面上的受体结合,阻断PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等...
正大天晴贝伐珠单抗生物类似药报上市 国内市场竞争进入白热化
8月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,正大天晴贝伐珠单抗注射液申报上市。作为竞争最激烈的生物类似药品种之一,其市场竞争已经进入白热化。贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,血管内皮生长因子是肿瘤血管生长中所必需的一种蛋白质,贝伐珠单抗通过与VEGF结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的...
“国产替代”加速狂飙,第十款国产贝伐珠单抗获批上市!
目前,贝伐珠单抗已有多个适应症被纳入医保目录,其中包括结直肠癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、复发性脑胶质瘤等。药融云数据库显示,贝伐珠单抗原研在2017年未进入国家医保目录之前,中位中标价为5253元(100mg/瓶),经过医保谈判后,价格降至1998元(100mg/瓶);2018年,贝伐珠单抗又进一步降至1934元(100mg/瓶)。
又一款国产贝伐珠单抗生物类似药获批
近日,正大天晴宣布,其贝伐珠单抗注射液(商品名:安倍斯)获得国家药监局批准,用于转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤三大适应症的治疗。据了解,此次安倍斯获批是基于一项比较TQ-B2302(安倍斯)联合紫杉醇/卡铂与安维汀联合紫杉醇/卡铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌有效性和安全性的多...