神州细胞获10家机构调研:公司生物类似药阿达木单抗产品安佳润 和...
答:公司后续产品布局分为几方面:一是疫苗产品,包括已上市的二价新冠疫苗和四价新冠疫苗,在临床的HPV疫苗,临床前的多价肺炎结合疫苗、带疱疫苗等;二是生物药方面,包括:(1)血友病用药,包括已上市的重组八因子、临床前的双抗;(2)自免系统用药,包括已上市的阿达木单抗、已开展临床的IL-17抗体等;(3)肿瘤类用药,...
...格舒瑞昔片拟纳入优先审评,阿达木单抗注射液、悦康药业中药...
截至目前,除了原研药外,国内已有7家药企的阿达木单抗生物类似药上市,包括神州细胞、正大天晴、君实生物/迈威生物、复宏汉霖、信达生物、博锐生物和百奥泰。从目前获批适应症看,阿达木单抗全球已获批适应症多达18种,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、成人/儿童克罗恩病、斑块银屑病、溃疡性结肠炎及化脓性汗腺炎等;...
70余家药企近50款在研生物制剂上市在即,瞄准这一疾病赛道!
此外,荃信生物/中美华东的QX001S(乌司奴单抗类似药)、智翔医药的赛立奇单抗、武汉生物所的阿达木单抗生物类似药,均处于申请上市阶段。值得一提的是,截至目前,除了原研药外,国内已有7家药企的阿达木单抗生物类似药上市,涉及神州细胞、正大天晴、君实生物/迈威生物、复宏汉霖、信达生物、博锐生物和百奥泰等国内药企。
信达生物:将内卷进行到底|阿达|pd|适应症|glp|药品注册证书_网易...
阿达木单抗生物类似药,于2020年9月获批上市,同样是国产二仿。但就在苏立信上市的一年之内,复宏汉霖、正大天晴、君实生物纷纷跟上。目前国内阿达木单抗生物类似药已经有7款之多,还有20余家药企处于不同时期的研发阶段,依然内卷。(3)达伯华利妥昔单抗生物类似药,于2020年获批上市,国产二仿。在原研和首仿的市...
生物类似药赛道“卷”至全球,上半年又有多个品种入局
据医药魔方数据,自2019年2月国家药监局批准我国首款生物类似药——复宏汉霖的利妥昔单抗以来,截至今年5月,中国共有14种按新的注册分类获批的生物类似药品种(未纳入胰岛素类产品),其中单抗生物类似药有贝伐珠单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、英夫利西单抗、托珠单抗、地舒单抗、依那西普单抗等。
中国生物类似药井喷 “出海”欧美市场潮起
据智慧芽数据库,阿达木单抗原研药企是艾伯维,国内生物类似药企布局企业主要有百奥泰生物、海正药业、信达生物、复宏汉霖、正大天晴、君实生物等(www.e993.com)2024年9月14日。另据弗若斯特沙利文报告显示,中国阿达木单抗生物类似药市场在2023年增至47亿元,2030年将达到115亿元。至于利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗,原研药企均为罗氏。利妥昔...
涉及76个药品 湖南省“双通道”单行支付管理目录药品竞价公示
《公示》指出,结合企业申报情况,按照仿制药竞价规则,经相关专家论证程序,确定了2024年湖南省“双通道”单行支付管理药品续约申请竞价成功的品种,包括阿比特龙、阿达木单抗等22个药品通用名,涉及76个药品商品名(其中8个药品无商品名,直接使用通用名)。76个药品中,口服常释剂型52个、注射剂24个。《公示》明确...
【创新药行业深度推荐】创新药研究框架之行业篇:创新药蓬勃发展...
目前国内有20余个NASH药物在研,大多处于1期临床阶段,进度较快的有靶向PPAR的正大天晴的Lanifibranor(3期)、靶向THR-β的歌礼制药ASC41(2b期)和拓臻生物TERN-501(2期)、靶向PPAR的微芯生物(15.820,-0.33,-2.04%)西格列他钠(2期)、靶向FXR的拓臻生物TERN-101(2期)和东阳光(6.360,0.01,0.16%)药业HEC-96719(...
盘点那些“内卷”的生物类似药品种,谁将胜出?
图2.阿达木单抗在样本医院的销售额(百万元)数据来源:药智数据注:该销售数据为药智数据样本医院销售数据,与真实情况可能存在差异。从上图可以看出,阿达木单抗在国内医院远不如贝伐珠单抗畅销,艾伯维原研修美乐占比50%,国产阿达木单抗销售较好的是海正生物的安健宁和百奥泰的格乐立。
一周打一针的超长效“胰岛素”来了;司美格鲁肽让胰腺炎风险增900%...
国内市场方面,除了比吉利尤单抗以外,其余3款IL-17抑制剂均已在国内上市,但仍由诺华和礼来形成双寡头格局。诺华的司库奇尤单抗于2019年在中国获批上市,并于2021年3月进入医保,此后PDB样本医院销售额增长迅速,2022年已达到4.87亿元。更值得一提的是,当年艾伯维的阿达木单抗在样本医院实现过亿销售,用了10年时间,而...