恒瑞医药白蛋白紫杉醇完成向美国首批发货
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从恒瑞医药获悉,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)美国首批发货仪式于近日举行。当天,该批次注射用紫杉醇(白蛋白结合型)从江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地发往美国,将为患者带来新的治疗选择。据了解,恒瑞医药是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家,同时,这也是今年以来公司在...
今年第三款!恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,最早于2005年在美国获批上市,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。2023年该品种全球销售额合计约25.97亿美元。作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药稳步推进国际化战略,努力推动高质量医药产品惠及全球患者。目前公司产品已进入超40个国家,在欧、美、日获得包括注...
科兴制药:白蛋白紫杉醇获英国药监局上市批准
开源证券对公司的最新研报中指出,根据IMS数据等统计,白紫海外定价远高于国内,目前白紫美国原研药单支定价约1670美元,新兴市场白蛋白紫杉醇仿制药定价约300-400美元,欧盟白蛋白紫杉醇仿制药定价在100-150欧元,而国内产品以中位价计算约64美元。科兴将白蛋白紫杉醇作为同时打开新兴市场和发达市场的关键“钥匙”,英...
继国内和欧盟后 科兴制药白蛋白紫杉醇获批英国上市
上证报中国证券网讯10月17日晚间,科兴制药发布公告,其与浙江海昶生物医药技术有限公司合作出海的产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin??)已获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市批准。相比传统的紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,白蛋白紫杉醇在安全性和患者依从性方面有所提升,具备显著的临床用药优势,在肿瘤...
科兴制药亮相CPHI Milan 2024 白蛋白紫杉醇欧盟发布仪式成功举办
值得一提的是,科兴制药在展会期间举办了白蛋白紫杉醇(Apexelsin??,以下简称“白紫”)欧盟上市发布仪式,与海昶生物、欧洲市场的合作伙伴共同见证这里程碑式的一刻。仪式上,科兴制药总经理赵彦轻表示:“白蛋白紫杉醇是科兴制药从新兴市场向欧洲市场扩张的核心产品,意义非凡。公司按照欧盟药品GMP标准为白紫建设了全新的生...
恒瑞医药注射用紫杉醇获批美国上市
经查询,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)2023年全球销售额合计约25.97亿美元(www.e993.com)2024年10月26日。截至目前,恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关项目累计已投入研发费用约5291万元。公司表示,此次注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格,将对公司拓展市场带来积极影响,公司将...
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA批准
恒瑞医药(50.690,-0.07,-0.14%)10月10日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年在国内获批上市,用于...
ESMO中国之声丨罗婷教授:HLX02、吡咯替尼与白蛋白紫杉醇联合方案...
编者按:在乳腺癌治疗领域,尤其是HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者治疗中,新型治疗方案的探索是推动疗效提升的关键。四川大学华西医院罗婷教授在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了一项令人振奋的Ⅱ期研究结果,该研究探索了曲妥珠单抗(HLX02)联合吡咯替尼和白蛋白紫杉醇作为新辅助治疗方案的有效性和安全性,结果显...
科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获得英国上市许可
开源证券对公司的最新研报中指出,根据IMS数据等统计,白紫海外定价远高于国内,目前白紫美国原研药单支定价约1670美元,新兴市场白蛋白紫杉醇仿制药定价约300-400美元,欧盟白蛋白紫杉醇仿制药定价在100-150欧元。英国医药市场在全球范围内具有领先地位,白蛋白紫杉醇在英国的定价与销售前景可期。
恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市 今年已在美获批上市三款首仿药
经查询,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)2023年全球销售额合计约25.97亿美元。截至目前,恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关项目累计已投入研发费用约5291万元。公司表示,本次注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格,将对公司拓展市场带来积极影响,公司将积极推动该...