卫材抗癫痫药物吡仑帕奈片新适应症获得国家药品监督管理局批准
摘要卫材抗癫痫药物吡仑帕奈片新适应症获得国家药品监督管理局批准卫材中国官微消息,5月9日,卫材原研抗癫痫药物(AED)吡仑帕奈在华新适应症获得国家药品监督管理局批准,用于成人和12岁及以上儿童癫痫和原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。牛来了?A股行情火爆,机会别错过,马上开户布局>>卫材中国官微...
吡仑帕奈片是激素药吗
核心提示:吡仑帕奈片不是激素类药物。吡仑帕奈片不是激素类药物。吡仑帕奈片属于非典型抗癫痫药物,主要用于治疗成人及4岁以上儿童患者的癫痫部分性发作;激素类药物是指以人体糖皮质激素为原料制成的药物,具有免疫抑制、抗炎等作用,二者在化学结构、作用机制等方面均存在显著差异。针对不同类型的癫痫患者,使用时...
首仿!康缘药业「吡仑帕奈片」获批
这是国内首款获批的吡仑帕奈片仿制药。吡仑帕奈片原研由卫材开发,这是一种高选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂,通过与突触后膜上的AMPA受体非竞争性结合从而抑制谷氨酸诱导的神经元过度兴奋,发挥抗癫痫作用。2019年,吡仑帕奈片原研首次在中国获批上市,用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全...
吡仑帕奈片为什么要睡前服药
核心提示:吡仑帕奈片是一种抗癫痫药物,其作用机制是通过抑制脑内神经元的钠离子通道功能来发挥治疗效果。通常情况下,建议患者在睡前服用吡仑帕奈片。吡仑帕奈片是一种抗癫痫药物,其作用机制是通过抑制脑内神经元的钠离子通道功能来发挥治疗效果。通常情况下,建议患者在睡前服用吡仑帕奈片。吡仑帕奈片的主要成分吡...
江苏万高发威!拿下17亿+抗血栓药,再攻10亿高壁垒品种……
截图来源:药融云中国药品批文数据库目前江苏万高药业还有乙磺酸尼达尼布软胶囊、枸橼酸西地那非片、间苯三酚注射液、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、左乙拉西坦注射液等31款品种获批并过评。此外,仿制药布局领域,江苏万高药业还提交了米诺地尔外用溶液、吡仑帕奈片、富马酸伏诺拉生片、盐酸氨溴索口服溶液、达格列净片等...
泰恩康:全资子公司收到吡仑帕奈片药品注册受理通知书
泰恩康:全资子公司收到吡仑帕奈片药品注册受理通知书财联社7月3日电,泰恩康公告,全资子公司安徽泰恩康收到近日收到国家药监局签发的吡仑帕奈片境内注册上市许可申请《受理通知书》(www.e993.com)2024年10月20日。
吡仑帕奈的用法用量
国内:尚未确定吡仑帕奈用于12岁以下儿童的安全性和疗效。FDA:目前已经确定吡仑帕奈在年龄≥4岁儿童患者中治疗部分性癫痫发作的安全性和有效性。目前已在一项随机双盲、安慰剂对照的多中心试验(n=164)中证实吡仑帕奈在年龄≥12岁儿童患者中辅助治疗原发性全身性强直阵挛发作的安全性和有效性,其中包括11例暴露于吡...
CDE新药审评报告更新:阿兹夫定片
5月8日,国家药监局官网显示,罗氏罕见病药物萨特利珠单抗(Satralizumab)正式获批上市,成为中国首个视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物,适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗。4、吡仑帕奈片...
大涨219%!康缘药业斩获「吡仑帕奈片」首仿
根据卫材财报,吡仑帕奈的2022年全球销售额约合18.6亿人民币(约3亿美元)。据药融云数据统计,2022年全国院内销售达7329万元,同比增长219%,一跃进入抗癫痫药全国医院销售TOP15内的产品,市场潜力可期。截图来源:药融云全国医院销售数据库癫痫是一种由多种病因引发的慢性脑部疾病,发作时患者会失去意识。如果不...
净利同比降超7成!1500亿航运龙头半年报预告出炉
泰恩康公告,全资子公司安徽泰恩康收到近日收到国家药监局签发的吡仑帕奈片境内注册上市许可申请《受理通知书》。京能电力:京能秦皇岛热电二期2x660MW工程获核准京能电力公告,下属子公司秦皇岛第二热电收到河北省发展和改革委员会出具的《关于京能秦皇岛热电二期2x660MW工程核准的批复》,项目规划建设2台660MW超超...