海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
海正药业(600267.SH)公告,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白...
原研伊达比星被大幅挤压
PDB数据显示,2023年样本公立医院伊达比星销售额为1.25亿元,据此推算,全国公立医院销售额约3.01亿元。由于价格持续下滑,伊达比星在抗生素类抗肿瘤药中的销售金额占比总体有所降低。而在这场竞争中,国产仿制药展现出了强劲的势头,大幅挤压伊达比星原研市场份额。价格持续向下近年数据显示,样本公立医院伊达比星销售金额...
2023 ESMO 研究速递:伊达比星对比表柔比星TACE治疗肝细胞癌
经动脉化疗栓塞(TACE)是肝细胞癌(HCC)常用的非手术治疗方法,常用化疗药物有蒽环类、铂类和氟尿嘧啶类等[1]。伊达比星作为第二代蒽环类药物,蒽环结构4位的改变使该化合物具有高亲脂性,体外实验发现,相较于多柔比星、表柔比星、奥沙利铂、5-FU等,伊达比星对肝癌细胞的抗肿瘤活性最强[2]。本研究目的是为了评...
伊达比星在肝癌介入治疗中怎么用?指南共识这样说
伊达比星是新一代蒽环类药物,主要不良反应为骨髓抑制和消化道反应,心脏毒性低于多柔比星、表柔比星和柔红霉素,伊达比星推荐的最大累积剂量为290mg/m2[4]。在2021年《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践指南(2021年版)》中首次推荐了伊达比星作为常用化疗药物[5],同年ISMIO国际专家共识[6]也将伊达...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,因此公司的注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价,有利于扩大上述药品的市场份额,提升市场竞争力。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...
注射用盐酸伊达比星IdarubicinHydrochlorideforInjection/善唯达10mg辉瑞制药(无锡)有限公司经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品原研地产化82-14氯化钾口服溶液PotassiumChlorideOralSolution40mEq/15ml(473ml)GenusLifeSciencesInc未进口原研药品美国橙皮书82-15...
海正药业2023年年度董事会经营评述
(特治星)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙)、甲泼尼龙片(美卓乐)凭借其丰富的临床治疗经验,得到了一线专家的广泛认可;肿瘤产品方面,公司采取了实体和血液分线推广的策略,通过联合靶向策略推动克拉屈滨注射液(艾博定)的销售,注射用盐酸伊达比星(艾诺宁)也在持续推动新科室的拓展,公司还加强了重点产品丝裂霉素的市场...
白血病造成血尿的药物
核心提示:白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于白血病是一种严重的血液系统疾病,需要及时就医并接受专业治疗,建议患者在医生的指导下使用药物。白血病引起血尿时,可以遵医嘱使用甲泼尼龙、环磷酰胺、阿糖胞苷、伊达比星、依托泊苷等药物进行治疗。由于...
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办
南京正大天晴新4类仿制药安必健获批上市,成为国内首家通过一致性评价的伊达比星。此次安必健5mg和10mg两个规格均获批,相信将会更好地服务于广大临床患者,也为医务工作者提供了更多的治疗选择。东北大区经理时捷女士作为企业代表登台致辞,时女士表示南京正大天晴制药有限公司由泰国正大、江苏农垦、正大天晴药业和南京金康四...