有源植入器械中标分析报告
有源植入器械中标产品生产企业中,江苏邦士医疗科技有限公司在中标产品数量和中标金额中均排名第一;产品种类包括一次性双极射频等离子体手术电极、一次性射频消融电极针、一次性等离子刀头等;江苏邦士医疗科技有限公司中标金额达11774.27万元,占整体金额8.06%。05总结与展望随着我国整体经济发展水平提高、医疗健康需...
射频疼痛治疗仪、细银针加热治疗仪、双极等离子体电切镜竞争性...
包1:射频疼痛治疗仪和细银针加热治疗仪35万包2:双极等离子体电切镜25万4、采购需求:山东大学第二医院根据需要需采购射频疼痛治疗仪和细银针加热治疗仪、双极等离子体电切镜用于临床使用,包含设备的供货、安装调试、人员培训及售后服务等,情况如下:5、本项目不接受联合体。二、申请人的资格要求:1、满足...
【小南话科普】等离子射频消融术:边手术边止血,快速又安全
什么是等离子射频消融术?等离子射频消融术是一种电化学技术,它是利用双极射频能量将刀头和组织间的电解质转换为等离子体薄层,其中的带电粒子在电场加速下解离靶组织分子链而达到组织减容的效果。因其出血少及操作简便等优点在耳鼻喉科得到广泛应用。文字、照片:耳鼻咽喉科范伟红王建波部分图片来源于网络,版权归...
基于低温等离子和射频消融两大技术平台,方润医疗走出平台化之路
方润医疗的射频电极包括水冷单针、爪形针、传统单双极单针等,单针直径最小可达19G,大大降低创伤、提高操作精准度,且针尖锋利,易于穿刺。同时,射频电极消融灶更接近球形,符合多数肿瘤形状,消融更彻底。目前,方润医疗的射频消融主机及电极均已获得NMPA、CE认证,并已取得由国际权威机构IntertekSEMKO颁发的ISO13485质量...
产品落地近1万家医院,高通医疗要做全科低温等离子系统制造商
高通医疗致力于成为全科低温等离子体系统制造商,旗下低温等离子体多功能手术系统功能、型号多样化,应用范围广泛,已覆盖耳鼻喉头颈外科、脊柱外科、泌尿外科、消化内科、呼吸内科等多科室。公司花费了近15年的时间,自主研发等离子刀系统硬件、软件。在耳鼻喉科,高通医疗推出带粉碎功能的专利等离子刀。以往,等离子刀切割下...
国家药监局发布子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则
本指导原则适用于利用射频消融去除子宫内膜的设备,按照新的《医疗器械分类目录》,属于01有源手术器械中03高频/射频手术设备及附件(www.e993.com)2024年8月6日。本指导原则不适用于利用热传导、等离子等原理进行子宫内膜去除的设备。本指导原则不包含延续注册和变更注册申报资料的要求,延续注册和变更注册申报资料可参考本指导原则中适用的内容。
医用射频皮肤美容与治疗专家共识
其中,微等离子体射频利用单极射频发射能量,将惰性气体(如氮气、氩气等)激发为等离子状态,后者具有高温和高能量的性质,当其接触皮肤后,能量迅速传递给治疗区域的皮肤组织,在皮肤表面形成微剥脱,同时热量传导至真皮层,通过表皮剥脱重建和真皮加热重塑,获得瘢痕的弹性、平整度和色差等的改善。另外点阵射频、射频微针等...
最大国产手术动力工具IPO,重庆大学博士创业20年终迎第一股!
除手术动力装置外,西山科技还重点布局了内窥镜系统、能量手术设备两大领域。目前已取得4K内窥镜摄像系统、双极射频刀头注册证。虽然西山科技通过研发布局,在高频、超声、等离子、内窥镜等产品上都有所布局,但这些细分领域并非国产空白,已成长起一批国产企业,中低端市场,国产化正在进行。西山科技的挑战在于国内涌现了...
2023年第二次医疗器械产品分类界定结果公布,你了解吗?
(四)一次性双极射频消融电极:由电极头、电极杆、绝缘手柄、绝缘外壁和患者电缆组成。与射频治疗仪主机配合,在耳鼻喉科的内窥镜外科手术中,用于将射频治疗仪主机输出的能量传输至治疗部位。分类编码:01-03。(五)一次性使用颅内引导扩张导管:由导向器、牵扩器、连接锁组成。采用聚碳酸酯高分子材料制成。为一次性...
西山科技:研发驱动“产、学、研、医”合作模式提升进口替代能力
此外,公司在内窥镜系统和能量手术设备领域也取得阶段性研发成果。公司成功取得了乳房病灶旋切式活检系统、4K内窥镜摄像系统、双极射频刀头等新产品注册证。公司等离子体手术系统、高频手术系统、超声骨刀系统已进入注册取证阶段。公司已经是行业内少数布局微创手术工具多领域的企业之一。