宁波美诺华药业股份有限公司 关于全资子公司获得恩格列净片药品...
截至本公告日,公司已投入研发费用为人民币595.26万元(未经审计)。截至本公告日恩格列净片国内主要生产厂家包括四川科伦药业(30.920,0.24,0.78%)股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、乐普药业股份有限公司等(药智网数据显示)。2023年恩格列净片全球销售额为1,998,663万美元,其中中国...
齐鲁制药一款降糖药恩格列净片“过评”
国家药监局官网查询显示,除齐鲁制药外,四川科伦药业、正大天晴药业、天地恒一制药、乐普药业、浙江华义制药、江苏万邦生化医药、江苏德源药业、杭州中美华东制药、通化东宝药业、江苏奥赛康药业、江苏海岸药业的恩格列净片相继获批上市。齐鲁制药表示,正在积极布局降血糖药物领域,已有多款降血糖药物上市,如盐酸二甲双胍片...
南京正大天晴又一新品获批,该品种已成全球“亿级爆款”
据药融云数据库显示,该药目前国内仅6家企业获批,其中山东鲁抗医药、北京福元医药为首仿,南京正大天晴为第6家获批的药企。另有齐鲁、石药、倍特、华东医药等26家企业提交了达格列净片的仿制上市申请,涉及35个受理号。可以预见,未来国内达格列净片市场将出现激烈的竞争局面。截图来源:药融云过评药品汇总数据库...
华海药业实现开门红 预计一季度净利增幅超5成
目前,国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有杭州民生药业股份有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等。根据米内网数据预测,恩格列净片2023年上半年国内市场销售金额约人民币3.54亿元。华海药业表示,恩格列净片获得国家药监局的《药品注册证书》,进一步丰富了公司的...
中药配方颗粒集采开标,涉200个品种;新型双光子荧光探针可快速检测...
国家知识产权局在2020年8月17日发布恩格列净《无效宣告请求审查决定书》,裁定其化合物专利无效。由此,众多国内仿制药企入局。目前已有豪森(首家过评)、科伦药业、正大天晴、万邦医药、奥赛康等11家本土药企获得恩格列净片批文,并通过一致性评价。另有甘李药业、九典制药、浙江诺得药业、国药集团等多家药企已递交恩格列...
2024上半年,中国获批上市的创新药一览(附PDF下载)
4月30日,亿腾景昂宣布恩替司他片在中国获批上市,用于联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者(www.e993.com)2024年7月27日。恩替司他是一种新型、口服的HDAC抑制剂,该药凭借半衰期较长的独特特性,实现了一周一次的临床给药方式。正大天晴:贝莫苏拜单抗...
一周打一针的超长效“胰岛素”来了;司美格鲁肽让胰腺炎风险增900%...
福兮祸所伏,祸兮福所倚。由于仿制药的提前涌入,促使恩格列净在2021年就提前进入国家集采目录。集采全面开启后,国内患者每日服用恩格列净的价格最低仅为1.84元,而美国如果没有医保的话,患者服用恩格列净的单日花费高达20美元,两者相差81倍。中国资本市场失去了一个“药王”,但中国患者却提前十年享受到了便宜药。
刚刚,国家药监局发布127个新批件,16个过评,56个获批
片、广州白云山(29.550,0.59,2.04%)明兴制药有限公司的盐酸多巴胺注射液、湖北广济药业(5.200,0.15,2.97%)股份有限公司的泮托拉唑钠肠溶片、重庆药友制药有限责任公司的盐酸格拉司琼注射液、江苏迪赛诺制药有限公司的盐酸拉贝洛尔片、四川德峰药业有限公司的富马酸依美斯汀缓释胶囊、正大天晴药业集团股份有限公司的米格列...
德源药业恩格列净片获准上市:提升公司在糖尿病领域的市场竞争力
挖贝网6月20日消息,德源药业(832735)的恩格列净片(规格:10mg)取得国家药品监督管理局签发《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。另外,公司还取得了国家药品监督管理局核准签发的恩格列净《化学原料药上市申请批准通知书》。、据介绍,恩格列净片的适应症为2型糖尿病,是一种高选择性的SGLT2抑制剂。该类靶点药物...
奥赛康恩格列净片获批上市,抢食原研药市场
Insight数据库显示,国内共有10家企业递交恩格列净仿制药上市申请,豪森药业的恩格列净片于2020年7月获批上市,成为该品种首仿,并视同通过一致性评价。除此之外,还有包括奥赛康、科伦药业、华东医药、乐普药业、正大天晴、扬子江药业、成都倍特、万邦医药等知名药企在内的9家企业提交该品种的上市申请。其中,科伦药业...