齐鲁达格列净片获批!正大天晴、倍特、豪森、石药……50亿糖尿病...

尽管目前达格列净片未被纳入国家集采,但正大天晴生产的4类化学药品达格列净片在2023年获批生产,预示着达格列净有可能成为继恩格列净和卡格列净之后第三个进入集采的SGLT-2抑制剂。值得一提的是,达格列净片剂已被纳入2019版医保乙类目录,医保价格分别为10mg规格4.36元和5mg规格2.56元,降低了患者的用药负担。在此...

齐鲁制药一款降糖药恩格列净片“过评”

国家药监局官网查询显示，除齐鲁制药外，四川科伦药业、正大天晴药业、天地恒一制药、乐普药业、浙江华义制药、江苏万邦生化医药、江苏德源药业、杭州中美华东制药、通化东宝药业、江苏奥赛康药业、江苏海岸药业的恩格列净片相继获批上市。齐鲁制药表示，正在积极布局降血糖药物领域，已有多款降血糖药物上市，如盐酸二甲双胍...

成都恒瑞制药的仿制药:奥美沙坦酯片获批上市并通过一致性评价

据药融云数据统计,奥美沙坦酯片在2022年全国院内市场销售额超3亿元,同比增长达20.35%。截图来源:药融云全国医院销售数据库目前,奥美沙坦酯片有20家药企拥有生产批文,其中南京正大天晴、成都倍特药业、扬子江药业、齐鲁制药等18家药企过评,南京正大天晴迎来首家过评+斩获首仿。截图来源:药融云过评药品汇总数据库...

抢仿200亿美元大单品,能否诞生“原料药隐形冠军”?

如上基本可获知,列净类制剂与原料药一体申报的企业有:科伦药业、江苏豪森、万邦、正大天晴(连云港众润)、华东医药(华义制药)、美诺华等。除了这些耳熟能详的厂商,其他的涌入的药企在近一年来数倍增长,且产能提前布局,可见未来竞争之激烈,比如6月份拿到恩格列净批文的A股上市原料药企业“江西同和药业”在2022年就开始...

2024上半年,中国获批上市的创新药一览(附PDF下载)

4月30日,亿腾景昂宣布恩替司他片在中国获批上市,用于联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。恩替司他是一种新型、口服的HDAC抑制剂,该药凭借半衰期较长的独特特性,实现了一周一次的临床给药方式。正大天晴:贝莫苏拜单抗...

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截至本公告日恩格列净片国内主要生产厂家包括四川科伦药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、乐普药业股份有限公司等(药智网数据显示)(www.e993.com)2024年11月29日。2023年恩格列净片全球销售额为1,998,663万美元,其中中国销售额为6,321万美元(据IMS数据统计)。

德源药业恩格列净片获准上市:提升公司在糖尿病领域的市场竞争力

挖贝网6月20日消息，德源药业（832735）的恩格列净片（规格：10mg）取得国家药品监督管理局签发《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。另外，公司还取得了国家药品监督管理局核准签发的恩格列净《化学原料药上市申请批准通知书》。、据介绍，恩格列净片的适应症为2型糖尿病，是一种高选择性的SGLT2抑制剂。该类...

达格列净二甲双胍缓释片“首仿”上市,本土药企“围猎”原研药

宣泰医药发布公告披露,达格列净二甲双胍缓释片获国家药监局批准上市,为该品种首家获批的仿制药,而阿斯利康的原研药正式上市(2023年11月)还不到一年时间。除了宣泰医药外,国内还有正大天晴、福元医药、华海药业、齐鲁制药等9家企业申报该品种上市,将很快对原研药形成“围猎”之势。

奥赛康恩格列净片获批上市,抢食原研药市场

Insight数据库显示，国内共有10家企业递交恩格列净仿制药上市申请，豪森药业的恩格列净片于2020年7月获批上市，成为该品种首仿，并视同通过一致性评价。除此之外，还有包括奥赛康、科伦药业、华东医药、乐普药业、正大天晴、扬子江药业、成都倍特、万邦医药等知名药企在内的9家企业提交该品种的上市申请。其中，科伦药业...

30亿大品种,科伦、豪森、正大天晴入局

2019年4月,恩格列净(欧唐静)主动申请降价,治疗费用已经从18元/天大幅降价至9.75元/天,和DPP-4抑制剂8元的日治疗费用相近。目前,国内市场已有豪森、科伦两家企业拥有恩格列净片生产批文,两家企业的产品均以新分类报产,获批生产后视同通过一致性评价。正大天晴以仿制4类入局,获批后冲刺国产第三家。