艾迪药业:撤回艾诺韦林片新增适应症上市申请

每经AI快讯，艾迪药业公告，公司主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请，并已获得国家药监局同意。截至公告披露日，含艾诺韦林成分的单片复方制剂艾诺米替片的新增适应症上市申请工作进展顺利，目前正在进行文件制作与审核审批。公司将继续积极推进艾诺米替片的上市工作，并密切跟进审批状态。每日经济新闻...

艾迪药业撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请

北京商报讯(记者丁宁)9月26日晚间,艾迪药业(688488)发布公告称,公司基于抗HIV药物循证医学数据、产品特点、专利期限等情况科学制定差异化市场策略,根据公司市场策略已主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请,并于近日获得国家药品监督管理局同意。此外,艾迪药业表示,截至公告披露日,含艾诺韦林成分的单片复方制剂...

艾迪药业艾诺米替片纳入国家医保目录 艾诺韦林片成功续约

12月13日,艾迪药业自主研发的抗艾滋病新药艾诺米替片(复邦德??)顺利通过医保谈判,成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》;新一代非核苷类逆转酶抑制剂艾诺韦林片(艾邦德??)成功续约。资料显示,艾诺米替片是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类创新药,于2022年12月...

艾迪药业:两款抗艾滋病领域创新药艾诺韦林片和艾诺米替片进入国家...

艾迪药业12月13日公告,公司抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德??)通过了医保谈判,以简易续约方式继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》;公司另一款抗艾滋病领域国家1类新药艾诺米替片(商品名:复邦德??)通过医保谈判,首次纳入《国家医保目录》(2023年)。

七项全能!艾诺韦林临床药理研究入选英国利物浦HIV药物国际研讨会...

艾邦德??(艾诺韦林片)于2021年6月获批上市,是中国首个获批上市的治疗HIV-1感染的原研口服1类新药。同年,《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》将艾诺韦林正式纳入指南治疗方案目录。复邦德??(艾诺米替片)于2022年12月获批上市,是中国首个具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染1类新药,在艾诺韦林的基础上加入富...

艾迪药业艾诺韦林原料药上市申请获批

6月3日晚间,江苏艾迪药业股份有限公司发布公告,近日,公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的“艾诺韦林”《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00494)(www.e993.com)2024年11月18日。艾诺韦林原料药对应的制剂为公司两款抗HIV领域创新药——艾诺韦林片以及艾诺米替片。其中,艾诺韦林片是中国首个批准上市...

艾迪药业艾诺韦林原料药获得上市申请批准通知书

北京商报讯(记者丁宁)6月3日晚间,艾迪药业(688488)发布公告称,近日,公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的"艾诺韦林"《化学原料药上市申请批准通知书》。公告显示,艾诺韦林原料药对应的制剂为艾迪药业两款抗HIV领域创新药——艾诺韦林片以及艾诺米替片,其中艾诺韦林片是中国首个批准上...

艾迪药业13篇研究报告入选HIV Glasgow 2024 国际大会

两款创新药艾邦德(艾诺韦林片)和复邦德(艾诺米替片)已获批上市,并纳入最新国家医保目录;全新化学结构的整合酶链转移抑制剂ACC017片,于2024年1月获得药物临床试验批准,截至2024年三季报披露日,该项目Ⅰb/Ⅱa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动,受试者筛选入组工作正在有序推进中。HIV治疗长效...

刚刚,艾迪医药艾诺韦林原料药正式投产

在开发抗艾创新药艾诺韦林片的过程中,艾迪药业克服了很多技术上的障碍,实现多项创新,积累了丰富的经验。目前,艾诺韦林/艾诺米替Ⅲ期临床研究证据充分,在学术界和社会得到广泛认可,已经11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊,同时商业化进程不断取得突破。扬州高新区党工委书记、管委会主任闫伟在接下来的致辞中表示,艾迪药...

艾迪药业:艾诺韦林原料药获得上市申请批准

其生产的“艾诺韦林”原料药已收到国家药品监督管理局的《化学原料药上市申请批准通知书》。艾诺韦林原料药将用于公司两款抗HIV领域创新药——艾诺韦林片以及艾诺米替片的生产。该药品的批准将进一步保障公司原料药供应与质量，降低生产成本，丰富公司产品线，提升公司竞争力。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...