和黄药业连续5年登上“中国中药企业百强榜”
上海和黄药业的国际化战略不满足于产品注册和上市的初步成就,更着眼于与国际药品市场在政策、法规、要求及技术标准上的全面接轨。通过麝香保心丸、胆宁片和正气片等一系列中成药的现代化和国际化研究,展现了其积极拥抱时代变革、主动融入国际医学研究前沿的坚定决心和前瞻性布局。在全球化的大潮中,上海和黄药业正站...
中药走出国门难在哪儿?听听和黄药业副总裁怎么说
目前,和黄药业的胆宁片、正气片已相继在海外获批,分别在2016年12月及2023年4月获得加拿大天然药品上市许可。资料显示,加拿大是世界卫生组织认定的严格监管机构(SRA)国家之一,以西医适应证药品身份获批上市需要提供充分的产品有效性、安全性和质量稳定性证据。和黄药业旗下胆宁片成功“出海”。(图片由受访者提供...
国家药监局副局长赵军宁一行调研和黄药业
治疗胆囊炎的独家品种胆宁片自2014年起在中药现代化的基础上推进中药国际化,完成了中药国际化的产品国际注册、境外生产认证和国际出口应用三个环节,以药品身份走向国际市场,为中药国际化作出了示范。赵军宁副局长对上海和黄药业的发展和成绩,以及在中药现代化、国际化中起到的示范作用给予了充分肯定。赵军宁副局长一行...
家有好药:“上药牌”麝香保心丸及胆宁片连续五年登榜中国家庭常备药
家有好药:“上药牌”麝香保心丸及胆宁片连续五年登榜中国家庭常备药“2022-2023年度中国家庭常备药品上榜品牌”日前迎来揭榜时刻,共计30个类别139个医药产品榜上有名。其中,上海和黄药业的核心产品“麝香保心丸”与“胆宁片”分别连续五年入选中国家庭常备心脑血管用药、中国家庭常备肝胆用药两大品牌榜单。据介...
中国家庭常备药品揭晓 上海经典产品连续5年榜上有名
另一款产品“上药牌”胆宁片则是上海和黄药业按照国家三类新药要求开发研制的,也是上海地区第一个国家级中药新药(三类)。2010年,上海市科学技术委员会启动了中药现代化专项课题“胆宁片的二次开发”,组织上海中医药大学、上海和黄药业等单位开展“产、学、研、医”合作。期间,胆宁片在临床疗效安全性、作用机制、物...
中国医药企业:开发创新中药与积极布局“中药出海”并举
中新网上海新闻12月11日电(记者陈静)近年来,国家高度重视中医药发展,持续出台扶持政策提升中医药产业发展水平,提高中医药产业发展质量(www.e993.com)2024年10月17日。记者11日获悉,致力于创新中药开发的同时,上海和黄药业在积极布局“中药出海”:目前,上海和黄药业的胆宁片、正气片已相继实现海外获批,并分别在2016年12月及2023年4月获得加拿大...
中医药高质量出海 国际化之路该如何走?
但是获得上市许可只是第一步,按照加拿大的要求,国内生产的胆宁片想要出口到加拿大,还需要获得加拿大境外生产场地认证。说白了,就是胆宁片的生产全过程必须符合加拿大的生产质量和标准。上海和黄药业负责人詹常森:国外的这些同行,有可能没来过中国,对中药的印象可能停留在砂锅煎煮或者是作坊加工的这种概念,或者...
上海和黄药业胃肠型感冒药正气片在加拿大获批
新京报讯(记者王鹿)4月25日,上海和黄药业在官微宣布,独家品种正气片近日获得由加拿大卫生部天然药品与非处方药品局批准的天然药品上市许可证。这是继胆宁片实现国际注册出口后,上海和黄药业在国际上获批上市的第二个中成药复方品种。正气片处方由广藿香油、紫苏叶油、木香、苍术、甘草、茯苓、陈皮、制半夏、姜厚...
品牌建设新起点 上海和黄药业获评“上海市品牌培育示范企业”
公司核心产品麝香保心丸的现代研究先后荣获“上海市科技进步一等奖”和“国家科技进步二等奖”;另一重点品种胆宁片成为首个获得加拿大“双认证”(天然药品上市许可证、加拿大境外生产场地认证)的复方中药。2020年,上海和黄药业有限公司技术中心获批国家企业技术中心,成为上海市产业创新、技术创新的主力军。
上海和黄药业“上药”牌商标获评首届“上海好商标”
上海和黄药业另一重点品种胆宁片是基于“胆病从肝论治”理论,针对肝郁气滞型胆道感染、胆石症而开发的中药新药。目前,和黄与南京农大合作完成了胆宁片中药资源评估,固定了药材基原和产地,并进行基地建设,保持了产品的可持续发展。该品种于2016年12月和2019年7月分别获得加拿大天然药品上市许可证(NPN:80073325,商品...