国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)。特此通告。国家药监局2024年8月28日
2023 ESMO 研究速递:伊达比星对比表柔比星TACE治疗肝细胞癌
中期数据分析显示,伊达比星碘油乳剂经肝动脉栓塞具有良好的安全性,骨髓抑制程度较表柔比星明显减轻,肿瘤客观缓解率有提高趋势。2023年版《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践指南》指出,基于mRECIST标准评估的ORR与OS有一定相关性,早期获得肿瘤客观缓解,特别是完全缓解者,预后较好(证据等级1,推荐强度B)[5...
伊达比星在肝癌介入治疗中怎么用?指南共识这样说
“共识”中指出,TACE中应用伊达比星可提高疾病缓解率,延长疾病进展时间和生存期,且安全性良好。在cTACE中,伊达比星的单次剂量范围为10-20mg,在DEB??TACE中常用加载剂量为10mg。“共识”中的推荐意见3提到,表柔比星等蒽环类药物单独或联合其他药物经TACE治疗HCC均具有较好的疗效。建议优先选用表柔比星和...
免疫新药时代,传统化疗药物“尚能饭否”?听薛胜利教授解答R/R AML...
克拉屈滨具有多种独特的特性,包括血脑穿透率高、作用于增殖期和静息期细胞并诱导细胞凋亡、去甲基化作用以及作用于线粒体诱导凋亡等。此外,克拉屈滨对单核细胞表型的原始幼稚细胞具有选择性作用,这弥补了维奈克拉在治疗单核细胞表型AML患者中的不足。因此,克拉屈滨与维奈克拉的联合应用为治疗AML提供了新的可能性,尤...
多帕菲是什么化疗药
多柔比星脂质体注射液常用于治疗急性白血病以及淋巴瘤等疾病,对于乳腺癌、肺癌、肝癌等多种实体性恶性肿瘤也有一定的疗效。但由于该药存在严重的骨髓抑制、心肌损伤、神经毒性和肾功能损害等不良反应,故需遵医嘱严格掌握适应证并进行规范使用。临床上常见的其他蒽环类抗生素包括盐酸伊达比星注射液、注射用硫酸阿霉素等...
首个通过一致性评价的伊达比星亮相安徽,为AML患者带来新治疗选择
伊达比星是临床上常用的一种蒽环类化疗药,可单药或与其它化疗药物联合用于急性白血病,晚期乳腺癌,多发性骨髓瘤,非霍奇金淋巴瘤和骨髓增生异常综合征的治疗,相对于柔红霉素有着更强的抗肿瘤活性、更低的心脏毒性,可以透过血脑屏障,进入中枢神经系统,在临床具有重要的应用价值(www.e993.com)2024年9月3日。南京正大天晴安必健作为新四类获批上市,是...
聚焦临床,精准指向‖注射用盐酸伊达比星专家咨询会
江教授从伊达比星本身的特性出发,解释了作为蒽环类、细胞周期非特异性药物是如何从机制上发挥抗肿瘤作用的,并与柔红霉素进行了头对头的对比,指出伊达比星具有双重抗肿瘤活性,代谢前后均有很强的抗肿瘤活性,而柔红霉素代谢后立即失活;伊达比星半衰期长,可覆盖白血病细胞增殖全周期;伊达比星抗耐药作用更强,更直接、...
伊达比星治疗急性髓细胞白血病该怎么用?一文囊括国内外指南要点
当伊达比星用于年龄小于60岁AML患者的诱导治疗时,可采用常规的诱导缓解方案,即标准剂量阿糖胞苷(Ara-C)100~200mg·m2·d-1×7d联合去甲氧柔红霉素(IDA)12mg·m2·d-1×3d。其中,IDA的用量可以根据患者的情况进行调整。当伊达比星用于年龄介于65-70岁AML患者的诱导治疗时,可采用标准剂量化...
中国生物制药注射用盐酸伊达比星获批上市
中国生物制药有限公司宣布,其治疗急性髓系白血病(「AML」)药物注射用盐酸伊达比星(商标名:安必健)(包括5mg及10mg两个规格)已获得NMPA颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。中国生物制药开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品。
蒽环类药物心脏毒副作用很大?别急,最新防治措施在这里!
除此之外,参芪扶正注射液、通络宁心汤、益气养心汤、四逆汤也都有一定的预防保护作用。银杏叶提取物(EGb761)、黄芪、黄芩苷、水飞蓟宾、刺五加叶皂苷都能通过调控体内自由基的平衡来对抗心脏毒性,家蚕、槲皮素、贝那普利和多柔比星联用能显著降低DOx的心脏毒性和肾脏毒性,改善充血性心力衰竭的临床症状。