山东省泰安市岱岳区市场监管局大汶口所开展医疗器械质量安全专项...

检查中,执法人员以流通销售环节中的各种医疗器械为重点,重点检查是否存在非法渠道购进、是否存在经营过期失效药械、是否按要求明码标价等情况,坚持早发现、早预警、早处理,切实把安全隐患化解在萌芽状态。同时,督促医疗器械经营单位要提高质量管理意识、风险意识、法治意识,建立完备质量管理体系,完善各种台账记录,做到进销存一...

【优化营商环境】呼中区市场监督管理局开展药品器械安全专项检查

规范药品、医疗器械经营活动,提升药、械经营质量管理水平,巩固药品安全巩固提升行动成果,全面贯彻实施新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》,促进药品、医疗器械产业高质量发展,维护公众用药、用械安全。

重庆市璧山区开展二类医疗器械、食品自动售货设备专项检查

一是看资质。全面摸排自动售货设备数量,理清经营主体资质,须许可或备案登记是否完善并公示。二是查义务履行。对经营食品、二类医疗器械等的经营者督促其落实进货查验、索证索票义务、建立进销存台账等,杜绝销售无合法来源、过期变质、标签标识不齐全等不符合相关安全标准及质量管理规范的产品。三是查设备运营。设备运营...

医疗器械行业行业特征及审计要点

(二)向医院投放医疗设备在医疗器械产品的经营中,除了单独销售耗材和仪器设备之外,普遍存在耗材与仪器设备配套销售的情形,也有称为“联动销售”、“合作销售”、“集约化销售”、“一体化模式”等,在该模式下,企业向经销商和终端医疗机构等下游客户销售耗材,并提供配套仪器设备,模式主要有低价销售、赠送(捐赠)、免费...

全国定点药店,新规来了

此次专项检查，执法人员重点整治定点零售药店为非定点零售药店或其他机构提供费用结算、未建立药品进销存台账或进销存台账不能做到账账相符、账实相符、将医保目录外的项目按照医保目录内项目申报医保结算、伪造虚假凭证或串通参保人员使用医疗保障凭证套取现金骗取医保基金等违规行为。5月10日，甘肃金昌市召开相关会议并宣布，...

事关药店新规:“医保基金监管”新规通过审议

2.伪造、变造处方或无处方向参保人销售须凭处方购买的药品、医用耗材、医疗器械等,并纳入医保基金结算(www.e993.com)2024年11月28日。3.超医保限定支付条件和范围向参保人销售药品医用耗材、医疗器械等,并纳入医保基金结算。4.不严格执行实名购药管理规定,不核验参保人医疗保障凭证,或明知购买人所持系冒用、盗用他人的,或伪造、变造的医保凭证...

浦口区市场监管局开展药店经营情况检查

结合南京市市场监管局涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动,本次检查以感冒退烧、止咳平喘、抗病毒、抗生素、护胃止泻等涉疫药品和口罩、血氧仪等涉疫医疗器械为重点,主要检查采购渠道是否合法、进销存台账是否健全、存储条件是否符合标准等。检查的同时,执法人员督促药店做好药品供应保障和药学服务有关工作。

重庆市医保局、重庆市药监局签订合作协议 双方将运用新科技共享...

两部门将协同开展药品、医疗器械进销存台账现场检查及药品、医疗器械流通和使用环节的监督检查,及时协调供货商及其他相关部门给予配合。做好案件情报共享,发现涉嫌违法线索,根据需要及时通报对方。互派专家开展医疗保障、药品监管领域案件调查。协同推进仿制药质量和疗效一致性评价、医疗器械唯一标识等药品领域重大改革事项。

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要求职责:大专以上学历;掌握相关的医疗器械相关的法律法规知识和专业技术;经历过医疗器械相关法规的培训,ISO13485的培训,MDD,820等基本法规的培训,并考试合格;1年以上医疗器械行业法规工作经验;经历过质量部相关程序文件,质量手册的培训,取得上岗证;具备一定的英语读写能力;取得内审员资质;须参加质管部相关程序文件,质量...