国家医保局“建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度...

近年来，国家药监局已经完成了《中华人民共和国药品管理法》修订和《中华人民共和国疫苗管理法》制定，完成了《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等多部核心规章的制修订，打造了新时代药品监管法律法规体系的升级版，...

食品药品投诉举报

第二十九条收到举报的市场监督管理部门不具备处理权限的,应当告知举报人直接向有处理权限的市场监督管理部门提出。第三十条两个以上市场监督管理部门因处理权限发生争议的,应当自发生争议之日起七个工作日内协商解决;协商不成的,报请共同的上一级市场监督管理部门指定处理机关。第三十一条市场监督管理部门应当按照市场...

广东省药品监督管理局关于印发药品批发

第四条企业应当按照GSP、本规定以及《广东省药品批发企业储存运输质量管理规范》(见附件)的要求,设置与药品储存运输活动相适应的质量管理、储存运输、信息管理等部门,保证药品储存运输全过程持续符合法定要求。第五条企业应当具备与经营规模相适应、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员和相关岗位人员,其法定代表人...

《食品生产经营风险分级管理办法》问答

《办法》第七条规定,食品药品监督管理部门对食品生产经营风险等级划分,应当结合食品生产经营企业风险特点,从生产经营食品类别、经营规模、消费对象等静态风险因素和生产经营条件保持、生产经营过程控制、管理制度建立及运行等动态风险因素,确定食品生产经营者风险等级,并根据对食品生产经营者监督检查、监督抽检、投诉举报、案件...

药品拆零管理制度(药品拆零重新分包装和开启后效期管理指引)

药品拆零管理制度1.为保证药品质量,规范药品拆零使用行为,特制定本制度。2.拆零药品是指因医嘱需要药房将药品从最小包装(瓶或盒)中取出,分装入其他包装材料的药品。3.药房应配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零工具清卫生。

药品拆零管理制度(效期管理指引)

药品拆零管理制度1.为保证药品质量,规范药品拆零使用行为,特制定本制度(www.e993.com)2024年11月2日。2.拆零药品是指因医嘱需要药房将药品从最小包装(瓶或盒)中取出,分装入其他包装材料的药品。3.药房应配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零工具清卫生。

建立并实施药品追溯制度 《药品经营和使用质量监督管理办法》1日...

国家市场监管总局公布的《药品经营和使用质量监督管理办法》1月1日起施行,办法明确建立并实施药品追溯制度,药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品。办法进一步明确各层级药品监管部门的职责划分,明晰跨区监管责任,丰富行政处理措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。

重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读

对于中药标准管理而言,《药品标准管理办法》与《中药标准管理专门规定》是“一般”与“特殊”的关系。《药品标准管理办法》明确了药品标准管理工作的基本要求,对药品标准管理的基本制度、工作程序以及各方职责作出了明确规定。《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合...

十八项医疗核心制度

(四)被邀会诊的科室医师要按时会诊,认真执行医院会诊制度,形成书面会诊意见交申请科室医师。(五)两个科室的医师会诊意见不一致时,须分别请示本科上级医师,直至本科主任。若双方仍不能达成一致意见,由首诊医师负责处理并上报主管院长或医务科、总值班协调解决。

遏制垄断、加速审批、推进集采,短缺药品如何保供稳价?

近年来,我国逐步建立健全短缺药品供应保障体系,落实短缺药品清单管理制度。2020年12月,国家卫生健康委办公厅等联合发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》,提出了短缺药品管理要求,同时发布“国家短缺药品清单”和“国家临床必需易短缺药品重点监测清单”。其中,国家短缺药品清单共有6个品种,包括甲氨蝶呤、垂体后叶注射...