联邦政府重启免费居家新冠检测试剂订购服务

与之前的订购批次一样,您可以通过访问COVIDtests.gov获得四个家庭新冠检测试剂盒——据官员称,这些试剂盒能够检测当前的病毒株。到了那里之后,您需要点击“订购免费家庭检测试剂”。该按钮将带您前往美国邮政服务页面进行检测试剂的订购。该页面将提供有关检测试剂的详细信息(稍后会作更多介绍),并包含一个供您填写...

喜报| 诺唯赞甲基化检测样本前处理试剂盒(磁珠法)获一类医疗器械...

转自:诺唯赞(25.860,-1.32,-4.86%)生物近日,诺唯赞磁珠法甲基化转化试剂盒(EM103)通过江苏省药品监督管理局审批,获得第一类医疗器械备案(备案号:苏宁械备20240179)。DNA甲基化作为重要的肿瘤标志物,在肿瘤发生早期就显示出较高的信号丰富度和信号强度,具有癌种和组织特异性,被广泛应用于癌症筛查与监测。诺唯...

实验室各种日常记录,繁琐麻烦,如何规范?

(5)图谱、表格:随着分析仪器的进步,数据采集和处理软件的功能越来越强大,每一次检测,系统会记录下很多信息,通常会选择:样品编号、采集时间、存盘路径、打印时间、方法、操作者等信息,打印出来,必要时粘贴在记录纸上,不宜粘贴的,可另行整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处注明。“记录”缺陷这些常见实验室“...

化学篇丨哈一中双新领航示范发展共同体学校名师解析“九省联考”

第1问相对简单,通过对失重率的权重分析可得知煅烧中主要生成的碳氧化合物为CO2;第2问考查的是对煅烧过程中产生有害气体的分析,分析天青石原料,结合表格中元素质量分数,思考非金属元素可以形成那些有害气体,即SO2和CO;第3问类似第2问,同样是考查物质的转化及应用,结合图表,分析金属元素及非金属元素能够与氧形成不溶...

多家村卫生室、诊所被罚!原因曝光……|药械|卫生院|医疗机构|医疗...

经调查,涉案医疗器械进价为3.4元/份,主要用于体外诊断,给病人诊断一次消耗一份,收费15元。因当事人使用该批医疗器械时没有使用记录,故货值金额认定为15元×5份,共计人民币75元。最终市监局决定责令当事人予以改正,给予当事人“没收过期的HBV乙肝五项检测卡五张;处以罚款人民币20000元”的行政处罚。

朋友圈倒卖抗原试剂、涉嫌使用过期药械……成都邛崃市查处3起药品...

中国质量新闻网讯(张东)近日,按照“春雷行动2023”执法行动安排部署,成都邛崃市市场监管局着力整治药品安全领域违法行为执法行动正式拉开帷幕,重点针对当前市场需求量大的新冠病毒防治药品、医疗器械品种,排查处置风险隐患,依法从严查处违法行为,确保人民群众用药用械安全(www.e993.com)2024年11月17日。截至目前,已对相关违法违规行为立案调查3起。

上海市体外诊断试剂注册自检现场检查指南

确认企业是否采用国家标准品/参考品进行注册自检，是否建立国家标准品验收记录、使用记录。现场查看储存条件是否符合要求，标识是否清晰准确，数量是否与台账记录一致。2、使用企业自制校准品、质控品、样本处理试剂的，应关注相应的操作规程、质量标准、制备及检验记录。（1）查看是否建立相应的管理程序，是否对校准品的溯源...

疫情防控不松懈 贵州雷山“三强化”对新冠病毒检测试剂监管

是否购进使用未经注册批准、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的新冠病毒检测试剂;是否严格查验供货商资质和产品证明文件;是否建立购进验收、储存、使用记录,是否可追溯;是否按照说明书的标识要求对校准品与质控品进行合理使用;储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否配备相适应的设施设备。

把握质控关键??确保科学规范——浅谈体外诊断试剂临床试验质量...

针对上述问题,建议申办方制定规范的记录表格;临床试验机构办公室应在项目启动前对所使用表格是否规范及是否符合医院实际操作流程进行核对;指定专人负责样本/试剂盒的保存、分发管理,指定专人填写试剂盒使用、库存等相关记录。五、伴随诊断试剂肿瘤疗效评价数据收集...

长沙唯德医院有限公司使用过期医疗器械被罚

经查明:涉案的过期医疗器械从湖南省景瑞医疗科技有限公司购进,2021年4月14日购进γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC法)2盒,单价290元/盒,已使用1盒,扣押1盒,总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)2盒,单价40元/盒,已使用1盒,扣押1盒,2022年3月25日购进总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)1盒,单价154元...