我省药品抽检合格率99.3%以上
我省药品抽检合格率99.3%以上药品许可办理时限平均压缩23个工作日阳光讯(记者方英刚)10月18日,省政府新闻办举行新闻发布会。陕西省药品监督管理局副局长张宸、陕西省药品监督管理局药品安全总监王立平围绕“强化药品安全治理服务全省发展大局”主题进行解读。张宸介绍,今年以来,共梳理出涉及“两品一械”领域9个方...
陕西药品抽检合格率99.3%以上 在研创新药品78个品规
起点新闻·西部网记者获悉,截至9月底,陕西各级药品监管部门共查办“两品一械(药品、化妆品、医疗器械)”案件2805件,涉案货值金额合计1330.46万元;全省药品抽检合格率99.3%以上,药品安全形势保持稳定向好的发展态势。截至9月底陕西各级药品监管部门共查办“两品一械”案件2805件药品安全关系人民群众身体健康和生命安全,...
河南省药品审评查验中心(河南省疫苗检查中心)协同办公系统升级...
时间:2024年10月24日09点30分(北京时间)地点:郑州市经七路15号中亨大厦721室六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜无。八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:河南省药品审评查验中心(河南省疫苗检查中心)地址:东风路与花园路交叉口南100米路东...
等药时间将缩短!针对罕见病用药保障,北京优化——
刘斌表示,前期,已经对综保区内有药品进口能力和资质的企业进行了摸底,企业提出申请后,只要符合要求,预计一周至10天左右即可完成“白名单”评审。二、两项国家试点政策加持,加速创新药械审评审批近年来,北京深入推进生物医药领域“两区”建设,率先争取多项全国先行试点政策,政策改革红利不断释放。今年上半年,在我局...
国家药品监督管理局药品审评中心线上直播平台服务采购项目询比公告
根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对国家药品监督管理局药品审评中心线上直播平台服务采购项目进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。项目名称:国家药品监督管理局药品审评中心线上直播平台服务采购项目项目编号:项目联系方式:项目联系人:刘老师...
北京市场监管局:优化改革试点,缩短药物研发审评时间
”高念东说,“一是优化药品补充申请审评审批程序改革试点,大幅压缩核查和检验的技术审评用时,以及持有人的申请获批时间,从200个工作日降至60个工作日;二是加快药物临床试验申请审评试点,大幅缩短临床试验获批时间,提升临床试验启动效率和药物研发速度,努力让患者用上疗效更好的药(www.e993.com)2024年10月26日。”此外,高念东表示,随着群众...
山河药辅:药用辅料通过客户关联审评的时间取决于制剂厂商通过一致...
金融界3月5日消息,有投资者在互动平台向山河药辅提问:董秘好!公司注射剂辅料还没有经过CDE的关联审评(即药品监督管理局的一致性评价),与客户的合作都停留在样品开发阶段。那么公司注射剂辅料按照流程通过审评还需要几个阶段或者多长时间。公司回答表示:药用辅料通过客户关联审评,取决于制剂厂商通过一致性评价的进度...
海南省药品和医疗器械审评服务中心技术审评办件管理软件服务及...
(二)截止时间:2024年4月15日12:00前五、联系方式联系人:何先生??????????联系电话:0898-66802637??????????????????????????????????????监督电话:0898-66832709六、结果公示海南省药品和医疗器械审评服务中心通过中心官网将评标结果向社会公示,公示期为五个工作日...
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2023年第...
根据《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2023年第二批员额制人员公开招聘公告》,按照符合条件的应聘人员与岗位拟招聘人数的比例不低于5:1的原则,分中心于11月25日组织了笔试。根据岗位笔试成绩排名,按照3:1的比例,从高到低确定了各岗位面试人员名单。现将相关事宜公告如下:...
戈利昔替尼获批上市,T细胞淋巴瘤中位缓解持续时间长达20.7个月
2024年6月24日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准迪哲(江苏)医药股份有限公司申报的1类创新药戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲)上市,用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。戈利昔替尼介绍...