食药监总局:45批次药品不合格少数药企管理缺陷严重

被抽验药品的总体质量状况稳定,但也暴露出个别药品生产企业在生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷,个别企业连续多批次抽验不合格,反映出少数企业质量管理存在严重缺陷。部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。抽验中发现的不符合标准规定药品的不合格项目主要有含量测定项和检查项中的溶出度...

屡罚屡犯,嘉恒制药小儿氨酚黄那敏颗粒频登“黑榜”

新京报讯(记者张秀兰)11月14日,浙江省药监局发布2024年第2期药品质量抽查检验公告,共发现18批次不合格药品,其中包括标示为湖南嘉恒制药有限公司(以下简称嘉恒制药)生产的小儿氨酚黄那敏颗粒,药品中对乙酰氨基酚含量测定不合格。记者梳理公开信息发现,近年来,已有江西、湖南、浙江等多地监管机构在药品质量抽查中发现该...

广东省药监局公布药品质量抽检结果,有8批次药品不合格

新京报讯（记者刘旭）5月15日，广东省药品监督管理局发布关于药品质量抽查检验结果的通告（2024年第1期），被抽检的1492批次药品中，1批次不符合规定，8批次药品不合格。不符合规定的1款药品为广州新方药业有限公司生产的竹茹（饮片）（生产批号230101）；不合格的8款药品分别为山东益健药业有限公司生产的奥美拉唑肠溶...

海南省公布3批次药品抽检不合格

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2023年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求，海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，共计抽验药品1104批次，不合格3批次。不合格药品包括：检品来源于琼海市中医院的蝉蜕（标识生产企业：海南寿南山参业有限公司；生产批号：2303201；...

【质量公告】两省28批次药品抽检不合格!

2024年01月31日,河南、海南药监局发布了质量公告,共计28批次药品抽检不合格,针对不合格药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。重点内容1、标示生产企业为万特制药(海南)有限公司生产的利培酮口服溶液,有关物质不符合规定;2、标示生产企业为亳州市谯郡堂中药饮片有限公司生...

3·15 | 中国药品质量不合格报告

药智网对各省药监局公布的质量不合格信息进行整理,发现从2019年至2022年,各药监局公布的药品质量不合格批次数量逐年降低,但2023年药品质量不合格批次数量不降反增,化药、中药材、中成药数量都有所上升(www.e993.com)2024年11月18日。从批次数量上看,2023年药品质量不合格批次数量共799批,较2022年增长了134批,同比增长20%;其中中药材增长数量...

药监局公布:大批药品不合格,赶紧查查你的卫生室!

从生产企业归属省份来看,安徽省生产企业生产的不合格批次数量最多,共157批,其中中药材151批次,中成药4批次,化药2批次;河北省生产的不合格批次数量排第二,共119批,其中中药材109批,中成药6批,化药4批;排第三的四川省共有49批次药品不合格,中药材42批,中成药6批,化药2批。

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

一、药品抽检是上市后药品监管的重要手段,是防范药品潜在风险隐患、提升药品质量水平的重要技术支撑。药品抽检,尤其是探索性研究,要始终坚持问题导向、风险防控的总原则,以对药品质量风险的早发现、早防范、早排除为根本目的。二、省级药品监管部门可根据本行政区域内监管实际需求,在地方药品抽检中组织开展有针对性的探...

【广东】使用劣药?佛山公布第二批药品安全巩固提升行动典型案例

甲基异噻唑啉酮和甲基氯异噻唑啉酮均是防腐剂,在化妆品生产过程中经常使用。本案的查处对于警示化妆品生产经营者严格按化妆品生产质量管理规范组织生产,保障人民身体健康,具有积极意义。04南海区某专科门诊有限公司分公司使用劣药案案情简介2023年6月27日,南海区丹灶镇人民政府收到《案件移送函》显示广东某公司...

辽宁省药品监督管理局关于各市抽检12批次不符合规定药品的通告

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,2024年,各市药品监管部门按照全省药品抽检计划,组织开展了药品监督抽检工作。经检验,共发现不符合规定药品12批次(见附件),相关药品监管部门已依法组织开展查处。特此通告。辽宁省药品监督管理局2024年11月11日附件下载...