山东出台实施细则规范放射性药品经营行为

《细则》共十四章46条,针对放射性药品特点,围绕经营许可准入、规范经营和事后监管、落实主体责任等重点,分别对质量管理体系与机构职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施设备与校准验证、采购、收货与验收、储存与养护、出库销售与运输配送、售后管理等方面提出明确要求。在重申法律法规和经营质量管理工作规范通用要求基础...

河北石家庄桥西:检护民生尽职责 公益诉讼显担当

主动护好群众的药箱子,针对辖区部分药房售卖过期药品、药品存储不规范线索,我院督促行政机关依法开展排查,对8家违规药房进行处罚,防止过期药、变质药流入市场;针对10家视力养护机构夸大治疗效果、虚假宣传线索,推动行政机关进行集中排查整治,有效维护群众知情权和公平交易权。主动回应群众关切,全力维护公共利益我院始终...

广誉远接待1家机构调研,包括线上参与公司2024年第三季度报告业绩...

药品的制造受国家严格的监管规范管理,生产需在符合GMP规范的环境下由专业人员进行,生产过程不仅包括药材的前处理,公司公开的炮制工艺也只是部分制作工艺,成品的完成还有复杂的过程,非专业人员较难开展涉及药品的相关活动。公司会在合法合规的前提下,不断改进品牌推广工作质量,做好品牌宣传和产品推广工作。45.公司最近...

广东省人力资源和社会保障厅 广东省药品监督管理局

医药行业药学和中药学专业技术人才职称分为2个专业:药学专业包括在非医疗机构从事药品研发、生产、经营、技术管理(含检验、养护、调剂、审评、认证、质量管理、项目管理)等专业技术岗位工作。中药学专业包括在非医疗机构从事中药研发、生产、经营及技术管理(含检验、鉴定、养护、加工炮制、栽培养殖、调剂、审评、认证、...

广东省药品监督管理局关于印发药品批发

第一条企业应当设置与其药品经营活动相适应的质量管理、储存运输、信息管理等部门,建立并实施符合《药品经营质量管理规范》(简称GSP)的质量管理体系。质量管理部门应当能充分行使质量管理职能,有效开展质量管理工作,保证药品经营全过程持续符合法定要求,其职责不得由其他部门或人员履行。

药品零售/医疗器械经营监督检查

????(十九)其他应当由质量管理部门履行的职责(www.e993.com)2024年12月20日。第三节人员与培训????第十八条企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。????第十九条企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识...

国家市场监管总局:建立并实施药品追溯制度

——加强药品使用环节质量管理。办法对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存和养护、药品质量问题处理和召回、药品追溯等作出规定。要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。国家药监局政策法规司副司长邱琼说,早在2019年,药品管理法和疫苗管理法就...

建立并实施药品追溯制度《药品经营和使用质量监督管理办法》1日起...

——加强药品使用环节质量管理。办法对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存和养护、药品质量问题处理和召回、药品追溯等作出规定。要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系，对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。国家药监局政策法规司副司长邱琼说，早在2019年，药品管理法和疫苗管理法就...

2月1日起施行!《云南省药品批发企业开展多仓协同业务管理办法...

(一)主体方:承担多仓协同管理核心职责,符合药品现代物流要求的药品批发企业。(二)协同方:协同执行主体方多仓协同的任务,满足药品经营质量管理规范相关要求的药品批发企业。第二十二条实施时间本办法自2024年2月1日起施行。第二十三条解释权本办法由云南省药品监督管理局负责解释。

云南省药品监督管理局关于印发云南省药品批发企业开展多仓协同...

(一)主体方:承担多仓协同管理核心职责,符合药品现代物流要求的药品批发企业。(二)协同方:协同执行主体方多仓协同的任务,满足药品经营质量管理规范相关要求的药品批发企业。第二十二条实施时间本办法自2024年2月1日起施行。第二十三条解释权本办法由云南省药品监督管理局负责解释。