直击引领区丨张江药谷:要素齐全,全链条服务,一块孕育创新药的...
在生物医药创新创业企业茁壮成长的张江药谷,华领医药是其中的一员,也是众多在赋能后腾飞的企业缩影。目前,张江药谷已集聚公共服务平台近200个。这些平台相继启用,将持续赋能药物和医疗器械创新,为生命健康企业的研发按下“加速键”。链接资源,激发灵感,“喝一杯咖啡谈一桩生意”对生物医药企业来说,药物的发现、...
技术·交流·合作·共赢——BioCMC2024第八届百世生物药CMC技术...
BioCMC已成功举办七届,致力于促进生物医药企业、全球领先生物制药公司技术交流及合作,大会分设6大论坛涵盖抗体蛋白药物(单抗、双抗/多抗、ADC、重组/融合蛋白)、细胞治疗、基因治疗和mRNA,围绕生物药制备上游关键技术、下游纯化、工艺放大/优化/变更/验证、生产、制剂与分析、质量、法规等展开交流,关注当下难点热点、追...
华测检测:在创新药领域,公司可为中国创新药企业提供创新药一致性...
华测是一家集检测、校准、检验、认证及技术服务为一体的综合性第三方机构,在创新药领域,公司可为中国创新药企业提供创新药一致性评价药学研究CMC,临床前安全评价GLP,临床前药效及药代动力学CRO等服务。从长远来看,中国的老龄化在提升并且人口基数庞大,医药医学属于刚需,华测长期看好医药医学的发展,近年来也在持续加大...
佰炼医药:提供一站式CGT CDO服务,助力生物创新药“第一公里”转化
基于实验室的多个核心创新技术平台,佰炼医药为创新药企定制化提供包括新型递送载体开发(DD)、新型细胞技术开发(CD)、生产工艺开发(PD)、分析方法开发(AD)、质量体系开发(QD)、cGMP级小试和中试生产服务,同时开展中美注册申报、临床研究咨询、商务拓展等一站式药物CMC开发和中试生产服务,全面赋能初创企业推动生物创新药...
国产创新药的商业化引擎
作为华南地区第一家生物药CDMO企业,汉腾生物源起广州,落子佛山,从珠三角出发,正逐步走向全球,成为国产创新药的商业化引擎。从生物药CMC(化学、生产与控制)开发到商业化生产和全球临床供应的一站式端到端服务,汉腾生物不断优化工艺、持续创新研发,既强化了在生物药CMC领域的核心竞争力,也迈出了开拓全球市场的...
中国创新药出海,如何获得“第一桶金”,有哪些路径可循?| 君实生物...
如刚刚所说,有两点很关键(www.e993.com)2024年11月20日。第一点是“新”,产品或者治疗方案有特色,是真正的新,能够满足未被满足的临床需求。这样的创新药不论是去到哪个国家,都会受到欢迎。第二点是“早”,从产品立项的DAY1就开始为出海做准备,贯穿临床前、临床、CMC、生产等等。其中有很多事项都属于“开弓没有回头箭”,很难再弥补。
...生物药获欧盟与美国批准上市,勃林格殷格翰助力“中国创新...
自2013年起,勃林格殷格翰中国生物制药与一家本地创新药企合作,提供细胞株开发,原液和制剂工艺和分析方法开发以及全球GMP(药品生产质量管理规范)临床试验用药和中国市场商业化生产服务,并在CMC管理及技术法规事务方面为其在中国以及全球市场的药品注册申报提供支持。2019年底,双方合作率先在国内将首个MAH(药品上市许可持有...
创新药研发火热,CRO赛道迎来春天?
作者丨朱艺艺编辑丨朱益民图源丨图虫随着全球创新药研发热度延续,被喻为创新药“卖铲人”的CRO赛道得以保持高景气,尤其是凭借成本优势、制度跟进、技术发展,国内CRO行业快速发展。截至目前,沪深两市共有27家CRO企业,总市值合计4378亿元,这些上市公司2022年、2023年前三季度营业收入合计957.2亿元、606.1亿元...
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
2024年第六届CMC-China博览会,将于2024年8月15-16日在苏州博览中心举办,此次博览会以“洞悉医药价值,共谋突围大计”为宗旨,在嘉宾阵容、演讲主题、展商服务和资源对接等方面进行全面升级,致力于成为您“寻找到下一个战略合作伙伴”的理想平台。在CMC-China我们倡议大家用共赢的模式融入行业生态发展,摆脱“卷价格、卷...
推荐阅读 | 药物开发各阶段之CMC研究关键点
创新药物CMC和仿制药物CMC要点并不同的,创新药物研发过程具有不确定性,其剂型、规格和处方,需结合毒性、有效性进行变更,以达到毒性最低、疗效最佳。创新药物的研发是具有阶段性,各阶段CMC研究要点也不相同。药物研究工作主要可分为:研究阶段(临床前研究、Ⅰ期临床研究)、全面开发阶段(Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床研究...