智慧芽新药情报库注册用户突破20万 新药管线数据突破10万条

譬如专利找新药功能，基于“智慧芽生物医药大模型”，旨在帮助用户在企业专利布局中快速锁定新靶点、新药物类型、新适应症等情报，为制药企业大幅缩短尽调时间，提供及时、有力的信息支持。药物研发里程碑：打造药物研发全周期时间轴，集成临床、交易、专利、研发进度、特殊审评等7大类及其54类子事件，并重点标识首次申...

屠呦呦研究成果24年后申请新药 已提交待审批

据屠呦呦唯一的博士生、首都医科大学中医药学院王满元透露,此次双氢青蒿素片增加适应症的新药申请,就是申请该药可用于治疗红斑狼疮。王满元表示,早在2004年,屠教授就拿到了关于双氢青蒿素片增加适应症的药物临床研究批件,“但经费问题使这次临床研究迟迟未能开展起来。没有临床研究报告,就无法进行新药或者新增适应症的...

11月起创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务

11月起创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务财联社10月24日电，经请示国家药品监督管理局同意，2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。受理靠前服务主要解决创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程...

诺华进博会展示五大技术平台 创新研发服务中国市场

生物疗法是指从生命分子中提取药物,经过精心研发,用于治疗特定疾病;化学疗法是用于发现可以优化为药物的低分子量合成分子。在这两个成熟技术平台上诺华目前有多款重要的在研产品。如全球首创的小分子补体B因子抑制剂飞赫达??、首次参展进博会的口服内皮素A受体拮抗剂阿曲生坦(Atrasentan)、有望成为全球首个口服治疗慢...

...优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知

10月24日,为进一步鼓励药物研发创新,促进生物医药产业高质量发展,加快新药好药上市,经请示国家药品监督管理局同意,2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。(CDE)产经观察

玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请获正式受理!2型糖尿病动物...

2型糖尿病动物模型及非临床药理药效服务浅析8月1日,信达生物制药集团宣布:玛仕度肽治疗成人2型糖尿病(Type2DiabetesMellitus,T2DM)的申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,这是该药物的第二项新药上市申请(NDA)(www.e993.com)2024年11月25日。早在今年2月,玛仕度肽首次获批新药上市申请(NDA),拟用于成人肥胖或...

泓博医药:公司为圣域生物 新药SYN818片获美国FDA新药临床研究申请...

同花顺(300033)金融研究中心08月09日讯,有投资者向泓博医药(301230)提问,请问董秘,公司战略合作伙伴圣域生物新药SYN818片获美国FDA新药临床研究申请许可,公司有参与吗?公司回答表示,尊敬的投资者您好!公司为该项目提供了关键的技术服务,为药物走上临床阶段提供了有力支持。感谢关注!

方达控股(01521.HK)11月22日收盘下跌0.93%,成交118.67万港元

资料显示,方达控股公司是全方位一体化的医药研发合同研究组织(CRO),在药物发现到开发过程中能够提供综合的、立足科学的分析研究和开发服务,致力于为制药公司提供高品质的服务。方达医药为仿制药、创新药公司提供全方位的产品开发服务,以支持IND(新药临床申请)、NDA(新药上市申请)、ANDA(仿制药)和505(b)(2)的注册申...

海南省肿瘤医院新药服务团队护航百余项国际创新药械引进

另一款用于胃肠间质瘤治疗的国际创新药瑞普替尼,由该新药服务团队负责人、海南知名胃肠肿瘤外科专家周卫平教授开出国内第一张治疗处方,并创造了三个“中国第一”:第一个与全球患者同步使用的新药;第一个特批带离乐城先行区使用的临床急需用药;第一个落地的离岛患者管理项目。

【高转十强】康化新药:合成服务“新引擎”,制药转化新速度

基于多年非天然氨基酸的研发经验，康化（上海）新药研发有限公司（以下简称：康化新药）自主研发了(2s,3s)-α-羟基-β-氨基苯丙酸合成技术服务，该项目采用α-羟基-β-氨基酸单一立体异构体的创新合成方法，充分利用生物酶的特殊活性和高度选择性优点，并于4个月内完成百克规模级小试，此后还完成了公斤级的中试和...