近1.3亿美元引进,丽珠医药P-CAB胃药获批临床
2019年12月,武田的富马酸伏诺拉生片(商品名:沃克)进口获批用于治疗反流性食管炎,是首款获批进入中国的P-CAB。在中国的专利保护到2026年到期,国内企业早已开始进行仿制,山东新时代于2022年7月已成功拿下该品种首仿;2022年4月,罗欣药业的替戈拉生片(商品名:泰欣赞)获批上市,这是国内首款自研P-CAB1类新药...
根除率高达94.1%,武田沃克根除幽门螺杆菌新适应症在中国获批
目前,胃内pH>6且HTR>75%已成为临床根除Hp的抑酸标准,富马酸伏诺拉生作为新一代创新药物——钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),具有不受餐食影响,且不受CYP2C19基因多态性影响等特点。研究表明,一天服用两次胃内pH>6HTR达85%,在根除幽门螺杆菌的临床治疗中起重要作用,能有效提高幽门螺杆菌根除率。此次富马酸伏诺...
从最危险到最安全:美国民航监管机构的百年演变历程
图、美国总统乔治·沃克·布什签署《航空和运输安全法》2001年11月19日,乔治·沃克·布什(GeorgeWalkerBush)总统签署《航空和运输安全法》(AviationandTransportationSecurityAct),在运输部内还专门成立了运输安全管理局(TSA)。2002年11月通过《国土安全法》(HomelandSecurityAct)后,运输安全管理局在200...
4亿P-CAB抑酸药!热度不减,康恩贝最新入局!
富马酸伏诺拉生片是武田制药原研的新型P-CAB抑酸药,最早面世于2015年2月,在日本获批用于治疗酸相关疾病,包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等。2019年底,才获批进入中国市场,用于治疗反流性食管炎(商品名:沃克),为中国首款获批上市的P-CAB抑酸药。一年后,沃克成功被纳入国家医保药品目录,价格为28...
国产与进口,创新与仿制,国内P-CAB激烈厮杀,伏诺拉生在美国苦苦挣扎
2月15日,国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市,用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。盐酸凯普拉生已是我国上市的第三种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。2019年12月,武田的富马酸伏诺拉生片(商品名:沃克)进口获批用于治疗反流性食管炎,是首款获批进入中国的...
宜昌人福药业抢首仿!武田破亿P-CAB抑酸药,治疗反流性食管炎
2019年底,富马酸伏诺拉生片在中国获批上市,用于治疗#反流性食管炎#,商品名:沃克,成为首款获批进入中国市场的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB抑酸药)(www.e993.com)2024年10月28日。次年年底,沃克成功进入国家医保药品目录,定价为28元/20mg。据药融云统计,2021年,富马酸伏诺拉生片在我国院内的销售额一举破亿,达到1.57亿元。富马酸...
上海医药6.9亿引进新型抗酸药物,P-CAB竞争格局不断重塑
与时间赛跑,加速创新药物的上市进程,或许是P-CAB赛道掘金的关键。文丨笃行排版丨慢慢10月9日,上海医药发布公告,子公司上海信谊与贵州生诺签订协议,以6.9亿元的交易金额取得新型抑酸剂X842项目原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。
武田全新机制抑酸药物沃克??上市 开创抑酸治疗新纪元
中国上海——武田中国宣布旗下全新机制抑酸药物沃克??(富马酸伏诺拉生片)中国上市,将为成人反流性食管炎(RE)患者提供抑酸新疗法,帮助患者回归美好生活。作为首款获批进入中国的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),沃克??现已在武田天津工厂正式投入生产,实现中国质造。在今天的上市会上,武田中国还宣布在全国范围内启...
思特沃克发布2021《科技棱镜》,聚焦技术引领商业变革
近日,全球领先的软件及咨询公司思特沃克(ThoughtWorks)发布了2021《科技棱镜》年度报告,分析了影响2021年及以后商业前景的重要技术驱动变革。囊括了思特沃克(ThoughtWorks)对过去五年客户项目的调查研究和经验总结,为行业领袖提供了思特沃克(ThoughtWorks)如何帮助企业在技术和创新中保持商业领先的独到见解。
全新机制抑酸药物沃克(富马酸伏诺拉生片)获批进入中国
武田中国宣布一款全新机制抑酸药物沃克(通用名:富马酸伏诺拉生片),现已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症用于治疗反流性食管炎(RefluxEsophagitis,简称RE)。沃克(富马酸伏诺拉生片)是首款获批进入中国市场的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),临床数据表明其具有首剂全效,持久抑酸和方便服用等...