...关于拟注销绵阳好医生中药饮片有限公司《药品生产许可证》的公示
企业名称:绵阳好医生中药饮片有限公司;许可证编号:川20160179;注册地址:四川绵阳安州工业园区;法定代表人:吴定健;企业负责人:彭水华;质量负责人:阮文芬;生产负责人:邓雪琴;质量受权人:阮文芬;生产地址和生产范围:四川省绵阳市安州区金鸿路,中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、...
中药饮片涉嫌违规生产,前董事长涉嫌犯罪,*ST天圣公告致歉
据了解,2016年12月中旬,重庆国中医药有限公司(系天圣制药全资孙公司)因生产车间消防问题无法生产,剩余大量包装材料,库存部分未炮制加工的中药原材料。此时天圣制药集团重庆有限公司(系天圣制药的全资子公司),已取得《药品生产许可证》,证载的生产范围为中药饮片及毒性中药饮片,并于2016年12月1日至12月3日进行了现场...
郑州大学第五附属医院中药饮片配送与服务企业遴选项目-公开招标...
8、是否接受进口产品:否二、申请人资格要求:1、满足“中华人民共和国政府采购法”第二十二条规定;2、落实政府采购政策满足的资格要求:无3、本项目的特定资格要求。3.1投标人为生产商的须依法取得“药品生产许可证”(许可范围含中药饮。片);投标人为代理经销商的须取得“药品经营许可证”(许可范围含中药饮...
药品经营和使用质量监督管理办法
第三条从事药品批发或者零售活动的,应当经药品监督管理部门批准,依法取得药品经营许可证,严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。但是,药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。其他单位从事药品储存、运输等相...
药品生产许可常见问题答疑(一)|“药”问“药”答
答:可以合并申请。问:药品上市许可持有人应具备保障药品安全、有效、质量可控的责任赔偿能力,B证企业对注册资金或购买保险保额等有什么要求?答:按照《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)规定“责任赔偿能力应与产品的风险程度、市场规模和人身损害赔偿标准等因素相匹配...
出借生产许可、生产劣药4药企被处罚116万!
2023年10月30日,安徽药监局发布了四则行政处罚通知,分别为安徽健怡堂中药饮片有限公司出借《药品生产许可证》被处罚16万、亳州市佰世信中药饮片有限公司出租药品生产许可证被处罚16.1万、安徽鸿坤药业有限公司生产销售劣药人参片被罚没57.8万、安徽孟氏中药饮片有限公司生产销售劣药苍术被罚没26.1万...
药品质量受权人管理办法(征求意见)
4.1该药品已取得药品注册批准证明文件或批准通知书,与《药品生产许可证》生产范围相一致,并已通过药品GMP符合性检查;4.2生产和质量控制文件齐全;4.3按有关规定完成了各类确认与验证;4.4按规定进行了质量审计、自检或现场检查;4.5生产过程持续符合药品GMP要求;...
【福建】四种情形可实施委托检验
《办法》附则第48条对“药品生产单位”涵盖范围进行了明确。药品生产单位包括取得药品生产许可证的药品上市许可持有人及药品生产企业,经批准或者通过关联审评审批的原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业,取得医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室,经备案的中药提取物生产企业等。
青海将中药配方颗粒纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围
8月8日,青海省医疗保障局、省人力资源和社会保障厅联合下发通知,从2023年9月1日起,青海将中药配方颗粒纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围,满足参保群众用药需求。青海对取得《药品生产许可证》并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围的中药生产企业,按国家药品标准或地方药品标准生产的中药配方颗粒,经青海...
青海省医保局、青海省人社厅通知|中药|医疗机构|药品续约规则...
一、明确支付范围对取得《药品生产许可证》并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围的中药生产企业,按国家药品标准或地方药品标准生产的中药配方颗粒,经青海省药品监督管理局备案同意,且取得国家医保中药配方颗粒编码的,将与已纳入医保支付范围的中药饮片相对应的中药配方颗粒纳入青海省基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围...