这些化妆品别再用了!国家药监局通告
国家药监局14日发布通告称,在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经浙江省食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜(咖啡色)等20批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。20批次检出禁用原料的化妆品信息上下滑动查看详情,点击...
国家药监局点名!“减肥神药”不可滥用!
从正面看,司美格鲁肽是经过国家药监局批准的处方药,经医生诊疗后可以合理用药。国家药监局已经批准了多家公司的司美格鲁肽制剂,根据用途不同分为“控糖版”和“减重版”两类,主要成分相同,但剂量不同,针对的疾病也不一样。前者主要适用于2型糖尿病患者,后者主要用于长期体重管理,两者不能相互替代。与现代...
重磅!国家五部门发文,不得变相取消、合并县级中医医院
同时,要求各地不得变相取消合并县级中医医院。9月13日,国家中医药管理局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局等五部门联合发布《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。图片来源:国家中医药管理局县级中医医院力争实现五个“100%”《意见》明确,到2030年,县级...
五部门:不得在医联体等各类建设过程中,变相地取消、合并县级中医...
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团人力资源社会保障厅(局)、卫生健康委、医保局、中医药局、药监局:县级中医医院是县域内提供中医药服务的主阵地,是县乡村三级中医药服务网络的龙头,是城乡中医医疗保健服务体系的重要枢纽,肩负着维护基层人民群众健康、全面推进乡村振兴以及促进中医药传承创新发展、推进健康中国建...
...为两个适应症合并;瑞士海雅美:首款三类「水光针」获中国药监局...
丨医美巨头艾尔建在华注销一款玻尿酸注册证,实为两个适应症合并2月5日,国家药监局官网披露,根据企业申请,现注销艾尔建的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶的医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20223130141。按上述注册证编号在国家药监局搜索,这款产品的商品名为适用于鼻背、鼻小柱和前鼻棘部位骨膜上层(...
国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行(www.e993.com)2024年10月23日。
国产首款!先诺欣获国家药监局常规批准,治疗新型冠状病毒感染
2024年7月10日,国产口服3CL蛋白酶抑制剂先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣??)的上市申请获国家药监局同意由附条件批准转为常规批准,用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。特别值得注意的是,先诺特韦片/利托那韦片是首款获得国家药监局常规批准的抗新冠病毒药物,具有里程碑式的意义...
点燃创新引擎——省药监局聚力推进医药产业发展纪实
“药监部门将持续创新政务服务方式方法,加强对企业的前置咨询和政策指导,优化监督检查程序、简化合并检查事项,对符合条件的产品注册申请开辟绿色通道,推进创新产品上市进程,加快培育药品领域新质生产力。”5月17日,省药监局党组书记、局长孙继民率队围绕“加快发展新质生产力,培育高质量发展新动能”主题,赴中韩(长春)国际...
...公司PCV13i的新药上市申请已经获得药监局受理,目前正在开展迎...
答:2024年2月,公司PCV13i的新药上市申请已经获得药监局受理,目前正在开展迎检工作,也正在就缩短审评审批时间进行讨论,与药监保持积极沟通。公司会根据该产品的临床试验结果、竞争优势、产品定位及市场调研情况等,做针对性的商业化策略。就该产品而言,尤其需要关注国内流行的血清型情况及对这些血清型的免疫原性结果表现...
在线访谈|省药监局:审批服务提质增效 服务生物医药产业高质量发展
11月27日,省药监局行政审批处副处长郑毅做客湖北省人民政府门户网站在线访谈,解读介绍该局完善、优化行政审批服务有关工作情况。访谈现场“政策链”持续完善促审批服务提质增效事项合办——将相关联的两个或若干事项合并办理,化繁为简。流程优化——在审批环节上能整合的整合,能合并的合并,力争流程更加优化、...