百济一季度收入53亿;中药企研发费用爆发;恒瑞出击减肥药市场|等四...

适应症布局方面,泽布替尼再获突破,在美国、欧盟和加拿大取得批准,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,成为迄今为止首个在该项适应症获批的BTK抑制剂。如今,泽布替尼在全球70个市场获批,适应症覆盖最为广泛,加速惠及更多全球患者。凭借泽布替尼取得的突破性进展,百济神州...

刚刚!荣昌生物ADC「维迪西妥单抗」获批,治疗胃癌

该药本次获批适应症为,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。据悉,维迪西妥单抗在中国提交的胃癌上市申请是基于一项2期注册性临床试验数据。在该研究中,维迪西妥单抗表现出优异的抗肿瘤活性和良好耐受性。研究数据显示:截至2020年6月22日,对于127名曾接...

广州医药研究总院有限公司养阴舒肝颗粒获得药物临床试验批准通知书

此次获批适应症为早发性卵巢功能不全中医辨证属肾虚肝郁证。截至本公告日,研究总院养阴舒肝颗粒累计投入研发费用约为人民币1,229.98万元(未经审计)。潇湘晨报综合

广药集团研究总院1.1类中药创新药养阴舒肝颗粒获临床试验许可

养阴舒肝颗粒主治POI肾虚肝郁证,功能养阴舒肝、燮养天癸,可发挥出中药具有干预复杂性及作用多靶点的特色,具有恢复月经、调节激素、延缓卵巢衰老、改善相关症状等疗效,也可避免激素替代的不良反应,提高患者生活质量等。其研发将有助于应对当前日益增高、年轻化的POI发病所带来的危害,满足医患双方安全、有效、简便的治疗用...

1.1类中药创新药养阴舒肝颗粒获临床试验许可!行业发展驶入快车道

此次获批适应症为早发性卵巢功能不全中医辨证属肾虚肝郁证。截至该公告日,研究总院养阴舒肝颗粒累计投入研发费用约为人民币1,229.98万元(未经审计)。据了解,早发性卵巢功能不全(PrematureOvaryInsufficiency,POI)是妇科内分泌领域及生殖领域的常见问题,可导致生育率降低甚至不孕,同时会增加患骨质疏松、抑郁症的风险...

广州白云山医药集团股份有限公司关于 全资子公司获得药物临床试验...

养阴舒肝颗粒是研究总院在广东省中医院院内制剂的基础上开发的中药1.1类新药，并获得相关国家发明专利授权“养阴舒肝药物、其制备方法及其应用”(专利号：ZL201910387573.7)(www.e993.com)2024年11月9日。此次获批适应症为早发性卵巢功能不全中医辨证属肾虚肝郁证。截至本公告日，研究总院养阴舒肝颗粒累计投入研发费用约为人民币1,229.98万元（未经...

高质量发展调研行|昆明在生物医药产业中打造多个“第一”

昆中药现有药品批准文号143个、独家产品21个，参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、止咳丸、清肺化痰丸、感冒消炎片、板蓝清热颗粒等昆中药的原研产品，配方独到、品质精良。依托云南丰富的植物资源，传承国药精髓，昆中药精选道地药材，与全国道地药材产区药农先后建设南板蓝根、白芨、山药等67个种植基地，种植规模超10.8万亩。

政策激励 中药上市公司发力新药和独家品种

公告显示,养阴舒肝颗粒是研究总院在广东省中医院院内制剂的基础上开发的中药1.1类新药,并获得相关国家发明专利授权。此次获批适应症为早发性卵巢功能不全中医辨证属肾虚肝郁证。而研究总院于今年3月21日才向国家药监局递交养阴舒肝颗粒临床试验申请,于4月17日即获得受理。

144个新药获临床,1款上市!3款1类中药来袭,直击百亿市场

1.消风宣窍颗粒消风宣窍颗粒为苏中药业集团开发的1.1类中药新药,拟适应症为儿童过敏性鼻炎。据悉,其处方经过临床几十年的应用,能明显改善鼻痒、鼻塞、喷嚏、咳嗽、眼痒等症状,对儿童过敏性鼻炎迁延不愈、反复发作有较好的改善和预防作用。据药融云数据库显示,苏中药业集团拥有163个有效生产批文,涉及131个品种,...

昆药集团2022年年度董事会经营评述

(二次开发),延长现有大品种的生命周期;同时探寻“小而美”专科产品管线的机会与突破,聚焦心脑血管、骨风关肾、免疫等目标适应症领域,特别是脑病专科特色治疗领域,进行创新药、改良创新药、差异化仿制药品种的开发或引进,实行短、中、长期的管线布局,构建集团未来丰富且梯队化、有竞争壁垒的产品管线,为公司高质量发展...