幽门螺杆菌根除率超93%,柯菲平1类新药获批新适应症

这是柯菲平医药盐酸凯普拉生片继反流性食管炎(RE)、十二指肠溃疡(DU)后获批的第3项适应症。幽门螺旋杆菌(简称H.pylori)感染是全球范围内常见的健康问题。据世界卫生组织(WHO)统计,全球约有一半的人口感染了幽门螺旋杆菌。幽门螺旋杆菌感染不仅会导致慢性胃炎、消化性溃疡,还与胃癌的发生密切相关。据统计,约90%的...

前沿生物药业(南京)股份有限公司关于艾可宁■新增维持治疗适应症...

640mg每4周给药1次联合多替拉韦的长效抗病毒方案,药物安全性和耐受性良好,无注射位点反应,在患者体内4周后仍可达到有效抗病毒血药浓度,可成功维持HIV感染者的病载抑制,同时有助于改善患者免疫重建功能,具有积极的临床意义。公司基于艾可宁■每4周给药1次的长效抗病毒方案探索维持治疗适应症,有助于进一步降低给药...

RNAi药物设计25年:从发现到临床上市,从诺贝尔到多适应症

首先要考虑扩展适应症,包括神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病,通过靶向相关致病基因,调控神经炎症和蛋白质错误折叠。以及向癌症治疗方向发展,靶向肿瘤相关基因或信号通路,如PD-L1、VEGF等,增强免疫应答或抑制肿瘤血管生成。此外还有罕见遗传病治疗方向,通过精准靶向致病基因,提供新的治疗方案,如杜氏肌营养不良症(DMD...

贝达药业获130家机构调研:临床研究项目进展贝美纳一线治疗适应症...

四、临床研究项目进展贝美纳一线治疗适应症上市申请获美国FDA受理,有望成为第一个走向全球的、自主研发的、治疗NSCLC的ALK产品;公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的Ⅲ期临床研究于2023年...

石药第三代rt-PA新适应症获批,治疗急性缺血性卒中

为满足急性缺血性卒中患者的未满足的临床需求,铭复乐治疗超时间窗(发病4.5-24h)急性大动脉闭塞性卒中临床试验正在开展。基于铭复乐的作用机制特点和已有的临床数据,石药集团计划在联合血管内治疗的缺血性卒中桥接试验、深静脉血栓形成、肺栓塞、视网膜中央动脉阻塞等适应症中继续开发铭复乐。

最新!2023年国家医保药品目录今公布,一批创新药和新适应症被纳入

达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂,也成为中国唯一针对EGFR突变肺癌TKI耐药后治疗纳入国家医保目录的PD-1抑制剂(www.e993.com)2024年11月18日。同时,达伯舒其他适应症成功续约,实现医保覆盖全部七项适应症,涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌、与经典型霍奇金淋巴瘤。

明星抗癌药再添新适应症,亚盛医药加快商业化,欲进击为真正的...

杨大俊透露，新适应症批准之后，耐立克将计划参加明年的医保谈判。“希望新适应症能够尽快进医保，以便于更多患者能够用上高质量且安全有效的药，并通过医保支付让药物能够可及、可持续。”他表示。对于新适应症获批后的市场销售策略，杨大俊表示，“新的适应症批准后，亚盛依然会和信达生物共同推广，这个不会变，未来...

同为抗微管蛋白药物,紫杉类、长春碱类和艾立布林有何不同

表1:紫杉醇类适应症表2:长春碱类适应症艾立布林适应症:本品适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。总结虽然紫杉类/长春碱类和艾立布林同属微管蛋白抑制剂,其在作用机制和临床应用中却有很大区别。希望此文能帮助大家理清三者的...

冯旰珠、孟现民教授:新冠突变株抗病毒治疗如何优化?抗病毒药物...

药学特性主要区分靶点的不同,另外特别关注保存条件上是比较有优势的,国内已上市新冠口服药大部分密封,不超过25℃保存。对于临床这有助于保存和使用。从适应症、指南推荐、疗效分析来看,两个靶点不同的药物是略有差别的。适应症主要以轻型的普通型新冠患者为主,因为获批时间不同在表述上可能有小的差异。指南推荐A...

我国首个小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂获批

通过抗体Fc段的改造一定程度避免了由FcγR受体介导的效应功能对非靶细胞的杀伤,抗体功能更纯净。已公布的数据中,阿得贝利单抗是目前唯一一个公布Fc段改造位点的国产免疫检查点抑制剂。除此次获批的适应症外,目前阿得贝利单抗仍在继续深入探索其他适应症。随着阿得贝利单抗的上市,恒瑞医药在中国获批上市的创新药达到12...