胰腺神经内分泌肿瘤靶向治疗2024:卡博替尼申请新适应症

近日,靶向药卡博替尼(cabozantinib)的补充新药申请(sNDA)已在美国受理,用于以下适应症:1)治疗既往接受过治疗的、局部晚期/不可切除或转移性、良好或中度分化的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)成人患者;2)治疗既往接受过治疗的、局部晚期/不可切除或转移性、良好或中度分化的胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)成人患者。港安健康...

又一「放射性核素偶联药物」在中国启动 Ⅲ 期临床

围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,远大医药核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备14款创新产品,其中9款为RDC创新药,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素,适应症覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种。在种类方面,这些产品涵盖诊断和治疗两类核素药物,以期为患者提供诊疗一体化...

远大医药(00512)全球创新放射性核素偶联药物 ITM-11 在中国获批...

其中9款为RDC创新药，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种;在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

放射性治疗药物FDA、EMA、NMPA非临床研究要求对比及案例分析

放射性治疗药物(Therapeuticradiopharmaceuticals)是将具有细胞毒性的放射性核素选择性地输送到病变部位,利用放射性核素的衰变特性释放射线或粒子,对病变细胞产生杀伤作用,从而达到治疗目的的一类药物。通常由放射性核素和非放射性部分组成。放射性核素是指能自发衰变并释放粒子或射线的不稳定核素。非放射性部分是指与放射性...

【行研】放射性核素偶联药物(RDC)研究进展

放射性核素偶联药物(RadionuclideDrugConjugates,RDC)是核药靶向治疗目前最具潜力的发展方向之一,主要由靶向定位元件(抗体或小分子)、连接臂、螯合物和放射性同位素四个部分构成。随着FDA批准诺华Lutathera(177Lu-dotatate)和Pluvicto(177Lu-PSMA-617)上市,该类药物因疗效显著而销售火爆,在全球掀起了RDC研究热潮,开启...

【关注】核药(放射性疗法),开辟下一个黄金时代

全球核药在研管线中常用的核素包括68Ga、99mTc、89Zr等;适应症和靶点方面针对HER2(乳腺癌)、FAP-α(乳腺癌、胰腺癌、肺癌)、PSMA(前列腺癌)、SSTR(神经内分泌肿瘤)靶点布局较多(www.e993.com)2024年11月27日。目前FDA批准上市的核药约60余种,近10年来有近20种核药获批上市。截至2023年10月,全球共计有339款放射性新药处于临床试验及申请...

核药颠覆性突破,刘志博团队开发靶向共价放射性药物

靶向放射性核素治疗(TRT)是一种变革性的治疗方式,可满足癌症患者对晚期转移病灶进行治疗的迫切临床需求,而后者导致了超90%的癌症相关死亡。TRT利用对肿瘤特异或相关抗原具有高亲和力、选择性的放射配体,将强效的β或α放射性核素递送至病灶,进行分子级别的精准放疗。它具有诊疗一体化(将治疗核素替换为正电子或单光子核...

Nature | 北京大学刘志博团队报道靶向共价放射性药物

作为临床癌症治疗的一种新方式,它具有固有的治疗特性,具有“交叉火力”效应(消除不一定靶向的癌细胞),并且不依赖于结合靶点的生物学途径。FDA批准的放射性配体已被常规用于治疗转移性癌症患者。值得注意的是,TRT的临床需求预计会增加,因为它在早期治疗和其他适应症中出现了临床益处。

放射性药物未来如何发展?这场大会给出方向

从放药的研发创新角度看,目前在靶点、分子适应症,核素的创新这些方面也有不同的成果涌现。目前产业链的上下游互动,放药企业和普药的跨圈合作更加频繁,核素供应端和药物生产端的合作实现了“1+1>2”的效果,同时在临床上也有很多联合疗法的应用。“怎么把放药行业做好?需要集体努力。”江苏恒瑞医药股份有限公司董事...

首个国产创新核药纳入优先审评,治疗前景如何?

据弗若斯特沙利文发布的《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》统计，放眼全球，已上市放射性新药品种达到64款，全球范围内创新性放射性药物的研发管线达到了339种。全球在研创新性放射性药物同时覆盖诊断和治疗领域，适应症覆盖多种疾病领域，除癌症领域外，还覆盖精神疾病、自身免疫性疾病等领域。国内的核药市场相...