海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。

海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书

e公司讯,海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》。

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

截至目前，南京正大天晴已有46个品种通过/视同通过一致性评价。其中，12个品种为国内首家过评，包括来特莫韦片、芦比前列酮软胶囊、马来酸阿伐曲泊帕片、马昔腾坦片、注射用盐酸伊达比星、西格列汀二甲双胍缓释片、磷酸特地唑胺片等。南京正大天晴通过/视同通过一致性评价品种46个过评品种涵盖9个治疗大类，主要集...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)。特此通告。国家药监局2024年8月28日

浙江海正药业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药 一致性评价...

注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。

海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价

每经AI快讯,海正药业公告,子公司瀚晖制药的注射用盐酸伊达比星通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月7日。该药品适用于成人急性非淋巴细胞性白血病和急性淋巴细胞性白血病的治疗。每日经济新闻...

刚刚,国家药监局发布130个新批件,超100个获批

济川药业集团有限公司的2品规丙氨酰谷氨酰胺注射液;苏州东瑞制药有限公司的注射用头孢米诺钠;瀚晖制药有限公司的注射用盐酸伊达比星;重庆圣华曦药业股份有限公司的瑞巴派特胶囊。三、超100个报产申请受理号分别为:辰欣药业股份有限公司的特立氟胺片;浙江永太药业有限公司的盐酸莫西沙星片;上海宣泰医药科技股份有限...

血液病化疗靶向治疗药物

3.抗生素类药物:临床常用的注射用盐酸伊达比星适用于联合化疗用于急慢性白血病患者的治疗,注射用盐酸米托蒽醌可用于联合化疗用于急性粒细胞性白血病、多发骨髓瘤及恶性淋巴瘤患者的治疗。二、靶向治疗药物1.血管内皮生长因子受体抑制剂:如索拉非尼、舒尼替尼、瑞格菲尼等,通过与血管内皮生长因子受体结合,阻断血管内皮...

多帕菲是什么化疗药

多柔比星脂质体注射液常用于治疗急性白血病以及淋巴瘤等疾病,对于乳腺癌、肺癌、肝癌等多种实体性恶性肿瘤也有一定的疗效。但由于该药存在严重的骨髓抑制、心肌损伤、神经毒性和肾功能损害等不良反应,故需遵医嘱严格掌握适应证并进行规范使用。临床上常见的其他蒽环类抗生素包括盐酸伊达比星注射液、注射用硫酸阿霉素等...

南京正大天晴爆发拿下4大重磅品种,5款新药、7个首仿冲刺

截至目前，南京正大天晴已有46个品种通过/视同通过一致性评价。其中，12个品种为国内首家过评，包括来特莫韦片、芦比前列酮软胶囊、马来酸阿伐曲泊帕片、马昔腾坦片、注射用盐酸伊达比星、西格列汀二甲双胍缓释片、磷酸特地唑胺片等。南京正大天晴通过/视同通过一致性评价品种46个过评品种涵盖9个治疗大类，主要...