国内首个拥有三款适应症的CAR-T产品!药明巨诺细胞免疫治疗产品再...
8月27日,位于浦东的“创新药”企业——药明巨诺宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)患者的新适应症上...
...区丨国内首个拥有三款适应症的CAR-T产品!药明巨诺细胞免疫治疗...
8月27日,位于浦东的“创新药”企业——药明巨诺宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)患者的新适应症上...
...性套细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局批准
瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel,其肿瘤适应症的商品名:倍诺达??)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品,瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症,包括治疗经过二线或以上系统...
港股异动 | 永泰生物-B(06978)最高涨超28% 公司深耕细胞免疫治疗...
在EAL??对肝癌的适应症获批上市后,公司计划将其临床适应症扩展至肺癌、胃癌、脑胶质瘤及结直肠癌等疾病。此外,该公司计划继续投资于CAR-T及TCR-T细胞产品管线。今年2月,公司已就aT19注射液取得国家药监局的临床批准。兴业证券此前指出,细胞免疫疗法近年快速成长,展现出极大的潜力。公司深耕细胞免疫治疗领域多年,拥...
药明巨诺-B倍诺达 针对成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症...
药明巨诺-B(02126)发布公告,该公司宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/rMCL)患者的新适应症上市许可(新适应...
细胞免疫治疗是一种全新的肿瘤治疗方法
细胞免疫治疗,顾名思义,就是利用人体自身的免疫系统来对抗疾病(www.e993.com)2024年10月18日。其中,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)是最具代表性的一种。这种疗法的基本原理是,从患者体内采集免疫细胞,经过体外培养和基因编辑处理后,再将这些改造后的免疫细胞输回患者体内,使其能够更高效地识别和攻击肿瘤细胞。
...细胞癌二线治疗适应症更新!从“循证与规范”视角看HCC免疫治疗...
表1肝细胞癌二线免疫关键研究汇总*IRC,独立影像评估规范诊疗,以循证为依据,以适应症为准绳,推动临床合理用药随着大型临床研究的有效数据逐渐增多和完善,更符合临床需求和规范的适应症也随之落地完善。这就对临床用药工作提出了更高要求。因此,HCC二线治疗采用免疫治疗药物时,应做到贴近临床实际应用,并注重用药的“...
...在研的TCR-T细胞治疗创新药物,进入临床的产品暂未涉及相关适应症
同花顺(300033)金融研究中心08月20日讯,有投资者向香雪制药(300147)提问,你好我看咱们公司有细胞免疫治疗,请问下肺鳞癌晚期能治疗吗?大概费用多少,我是患者家属。有可以免费试药的名额吗?公司回答表示,您好,感谢对公司的关注。公司在研的TCR-T细胞治疗创新药物,进入临床的产品暂未涉及相关适应症。谢谢!
...之前拟收购细胞治疗企业70%股权,切入特异性细胞免疫治疗领域
研发进展最快的两款产品分别是:拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液,拟用于胰腺癌、结直肠癌等适应症的TCR-T细胞产品——DCTY1102注射液。鼎成肽源产品管线图片来源:公司官网截图DCTY0801注射液已于2023年5月份获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认证,目前正在进行中美两地的IND(新药...
特瑞普利单抗获批肾癌适应症,填补我国肾癌免疫治疗空白
北京时间2024年4月7日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益??)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌...