恒瑞医药重新向FDA提交“双艾”组合肝癌一线治疗适应症上市申请并...

卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体,于2019年5月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。卡瑞利珠单抗对PD-1具有高亲和力,在多种实体瘤治疗研究中可显著延长患者总生存期10-12,目前已在中国获批9个适应症,涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种,为获批适应症...

恒瑞“双艾”肝癌研究成果等入选中国2023年度重要医学进展_新浪...

2023年初,恒瑞医药卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)联合阿帕替尼(艾坦?)(“双艾”组合)获国家药监局(NMPA)批准用于晚期肝细胞癌一线治疗,这是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物的组合,为晚肝癌患者提供了治疗新选择。该适应症获批是基于一项国际多中心关键性III期临床研究(CARES-310...

晚期肝癌创新药艾瑞卡联合艾坦丰富患者治疗选择,“双艾”具有光明...

近年来,小分子抗血管生成药物联合免疫检查点抑制剂(ICIs)的靶免联合方案在晚期肝癌治疗领域取得了重大突破,CARES-310研究显示,阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗(“双艾”组合)作为晚期肝癌的一线治疗具有良好的疗效与可耐受的安全性。基于此,“双艾”组合正式获批晚期肝癌一线治疗适应症,改写了肝癌系统治疗格局。“双艾”联合...

“双艾”重要突破:晚期肝癌创新药艾瑞卡联合艾坦将为全球患者带来...

卡瑞利珠单抗(艾瑞卡??)联合阿帕替尼(艾坦??)(“双艾”组合)已于今年初获得国家药监局(NMPA)批准用于一线治疗晚期肝细胞癌,这也是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合,为广大肝癌患者带去了治疗新希望。今年7月,“双艾”组合肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理。

肺癌创新药艾瑞卡治疗晚期非鳞NSCLC5年总生存(OS)率达31.2%

作为恒瑞医药自主研发的1类生物创新药、人源化IgG4单克隆抗体,卡瑞利珠单抗对PD-1具有高亲和力,在多种实体瘤治疗研究中可显著延长患者总生存期4-6。该产品已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批9个适应症,且适应症均已纳入国家医保目录。正如央视报道称,肺癌虽然严重威胁患者的健康,但随着医学的...

“双艾”组合新增适应症进医保,推动肝细胞癌治疗改善,解决患者...

????此次在“简易续约”规则下,恒瑞医药5款创新药的新适应症纳入国家医保,以优惠的价格造福更多患者(www.e993.com)2024年11月6日。注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡??)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦??)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗新适应症位列其中。????据悉,原发性肝癌(PLC)是临床上常见的消化系统恶性肿瘤。国家...

恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合疗法延迟在美上市

卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡??)是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体,于2019年5月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。卡瑞利珠单抗对PD-1具有高亲和力,在多种实体瘤治疗研究中可显著延长患者总生存期9-11,目前已在中国获批9个适应症,涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种,为获批适应...

国家医保谈判大热门!PD-1四小龙火热入场,天价抗癌药或再无缘……

信达生物的信迪利单抗（商品名：达伯舒）在中国获批7项适应症，其中6项适应症已纳入国家医保目录。2023年前三季度销售额约为2.8亿美元，同比增长19%。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）在中国获批9项适应症，其中8项适应症已纳入国家医保目录。2023年上半年在全国医院终端市场的销售额超7亿元。卡瑞利珠...

恒瑞医药重新向FDA提交“双艾”组合肝癌一线治疗适应症上市申请并...

卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡??)是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体,于2019年5月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。卡瑞利珠单抗对PD-1具有高亲和力,在多种实体瘤治疗研究中可显著延长患者总生存期10-12,目前已在中国获批9个适应症,涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种,为获批适应...

恒瑞医药重新向FDA提交“双艾”组合肝癌一线治疗适应症上市申请并...

卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡??)是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体,于2019年5月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。卡瑞利珠单抗对PD-1具有高亲和力,在多种实体瘤治疗研究中可显著延长患者总生存期10-12,目前已在中国获批9个适应症,涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种,为获批适应...