【每日一药】抗宫颈癌新药 ——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液

眼部感染:结膜炎,巩膜炎及葡萄膜炎。症状包括畏光、疼痛、眼睛干燥和视力模糊。建议咨询眼科医生,进行局部的激素治疗,比如1%的醋酸泼尼松龙。肾功能不全:急性肉芽肿性间质性肾炎、狼疮性肾炎。口服或者静脉注射类固醇有助于改善肾功能。艾帕洛利托沃瑞利单抗可以在体内维持正常PD-1抗体暴露量的同时,降低CTLA-4抗体...

国家药监局附条件批准艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液上市

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1(PD-1)的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4(CTLA-4)的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。可特异性结合PD-1和CTLA-4受体,阻断PD-1与PD-L1以及CTLA-4与B7-1/B7-2两条免疫检查点信号通路,同时解除两条通路对T淋巴细胞的抑制作用,促进肿瘤...

PD-1/CTLA-4 组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市,治疗...

PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市,治疗宫颈癌9月30日,国家药品监督管理局(NMPA)宣布附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。截图来源:NMPA官网艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由...

全球首创艾托组合抗体!齐鲁制药重磅1类新药获批上市,有望带来抗癌...

本次获批的宫颈癌适应症为艾帕洛利托沃瑞利单抗首个开展、申报的适应症。艾帕洛利托沃瑞利单抗的关键Ⅱ期注册研究(DUBHE-C-206)是一项多中心、单臂、开放的Ⅱ期临床试验,纳入了一线含铂化疗±贝伐珠单抗失败且未接受过免疫治疗的复发/转移性宫颈癌患者。研究共纳入148例患者。中位随访时间为17.5个月时,ORR为33.3%,...

全球首个!齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体「艾帕洛利托沃瑞利单抗...

DUBHE-C-206研究结果显示,艾帕洛利托沃瑞利单抗在一线化疗失败的复发/转移性宫颈癌患者中具有良好的疗效和可控的安全性。该研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期临床研究,入组了148例一线含铂化疗(±贝伐珠单抗)失败且未接受过免疫治疗的宫颈癌患者,其中有59例(39.9%)的患者曾有贝伐珠单抗治疗史,55例(37.2%)的...

国家药监局批准两款新药上市

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗(www.e993.com)2024年11月3日。据悉,艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1(PD-1)的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4(CTLA-4)的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。可特异性结合PD-1和CTLA-4受体,阻断PD-1与PD-L1以及...

第二个 CTLA4 单抗国内报上市,双免联合一线疗法来了

值得注意的是,CTLA4和PD-1(L1)的双抗已经崛起,康方生物的卡度尼利单抗,已在国内获批宫颈癌(二线、三线)疗法和胃癌一线疗法;最近,齐鲁制药靶向CTLA4和PD-1的混合抗体艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗也在国内获批用于宫颈癌二线疗法。单抗、双抗共同加持,免疫治疗迎来多元化新时代。

9月份6款抗癌新药和新适应症获批

9月30日,齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安)附条件批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。该药品是齐鲁制药基于MabPair技术平台研发的1类新药,可以在体内维持正常PD-1抗体暴露量的同时,降低CTLA-4抗体的暴露量,有望成为毒性更低、耐受性更佳的双免疫疗法...

全球领先!齐鲁制药艾托组合抗体宫颈癌二线治疗适应症获批

齐鲁制药艾托组合抗体宫颈癌二线治疗适应症获批近日,艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706,商品名:齐倍安,以下简称“艾托组合抗体")获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性(R/M)宫颈癌患者治疗。这一里程碑式的进展,不仅标志着我国晚期宫颈癌治疗领域的一大突破,也预示着肿瘤免疫治疗...

齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗临床研究成果入选ESGO年会口头报告

3例受试者(2.0%)因为TRAE停止治疗。无导致死亡的TRAE。本研究结果表明,艾帕洛利托沃瑞利单抗作为复发/转移宫颈癌的后线治疗有效且安全。去年8月,艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液的上市申请获CDE受理,为全球首款申报上市的PD-1/CTLA-4靶向组合抗体,有望将为宫颈癌患者带来新希望。