百济神州PD-1抑制剂百泽安在中国获批第14项适应症

作为中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物，替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。截至目前，替雷利珠单抗在中国已有14项适应症获得国家药监局批准，其中11项适应症已纳入国家医保药品目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应...

中国首个! 百济神州PD-1抑制剂百泽安??获批第14项适应症

图4RATIONALE-315研究OS结果目前,替雷利珠单抗在中国已有14项适应症获得国家药监局批准,其中11项适应症已纳入国家医保药品目录,是目前获批且纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。在全球,替雷利珠单抗已在欧盟、英国、美国、韩国、瑞士、澳大利亚等国家和地区获批,其中包括欧盟委员会于今年4月批准其用...

一周企业动态盘点丨百济神州PD-1抑制剂百泽安??在中国获批第13...

1.百济神州PD-1抑制剂百泽安??在中国获批第13项适应症4月30日,百济神州(北京)生物科技有限公司宣布,PD-1抑制剂百泽安??获得中国国家药品监督管理局批准,联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。本次获批基于RATIONALE-305试验的最终分析结果。该结果同时...

百济神州新增多款商业化产品及多项适应症纳入新版国家医保药品目录

其中，公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗注射液）和BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）续约并分别新增两项适应症纳入国家医保药品目录；合作引进产品戈舍瑞林长效微球制剂百拓维（注射用戈舍瑞林微球）、罕见病Castleman病治疗药物萨温珂（注射用司妥昔单抗）首次获得纳入，而RANKL抑制剂安加维（地舒单抗注射液...

百泽安获批第12项适应症

(医药健闻2024年1月3日讯)百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安??(替雷利珠单抗)新适应症已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。本次获批是基于RATIONALE301(NCT03412773)的临床试验数据。该试验是一项随机、开放性的全球3期临床研究,从亚洲、欧洲和美国各研...

PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)在中国的第15项适应症申请已获受理

在中国,替雷利珠单抗已累计提交15项适应症申请获药审中心受理,其中12项适应症获得国家药监局批准,11项适应症纳入国家医保药品目录4,是目前获批及纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂(www.e993.com)2024年11月7日。关于RATIONALE315(NCT04379635)RATIONALE315是一项在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中比较替雷利珠...

百济神州替雷利珠单抗获批第12项适应症 已有11项纳入医保

在临床试验中，替雷利珠单抗单药一线治疗肝癌展现出优良的有效性、安全性和耐受性，带来明显的生存获益，具有重要的临床价值。至此，替雷利珠单抗已有12项适应症获得国家药监局批准，是在国内获批适应症数量最多的PD-1抑制剂，且已有11项适应症纳入国家医保药品目录。校对卢茜...

替雷利珠单抗在中国获批第12项适应症用于肝细胞癌一线治疗

1月2日,百济神州宣布,PD-1抑制剂百泽安??(替雷利珠单抗)新适应症已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。至此,替雷利珠单抗已有12项适应症在中国获批,其中11项适应症已全部纳入国家医保药品目录。

百济神州2023年年度董事会经营评述

百泽安已在中国获批用于12项适应症,其中11项适应症已纳入国家医保目录,其广泛的全球临床布局包括在超过30个国家和地区入组受试者超过13,000人。公司已重获百泽安开发、生产和商业化的全球权利,加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。公司持续扩大百泽安的全球足迹,目前正在接受海外多个国家和地区监管机构对百泽安的审评...

百济神州2023年年度董事会经营评述

百泽安已在中国获批用于12项适应症,其中11项适应症已纳入国家医保目录,其广泛的全球临床布局包括在超过30个国家和地区入组受试者超过13,000人。公司已重获百泽安开发、生产和商业化的全球权利,加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。公司持续扩大百泽安的全球足迹,目前正在接受海外多个国家和地区监管机构对百泽安的审评...