医周见丨广州一三甲医院原院长被查;云南白药爆发窝案;阿斯利康...
5、正大天晴PD-L1贝莫苏拜单抗获批上市小细胞肺癌再添新药5月9日,中国生物制药发布公告,其下属企业正大天晴药业集团申报的1类创新药——贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。用于联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
从70万一针降至3.3万,越来越多高价药纳入医保目录,全面狙击癌细胞...
肺癌适应症:联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌患者。图片来源:摄图网编后结合这几年的医保目录更新,我们不难发现,创新药进入医保速度明显加快,常用药品价格水平显著下降,重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升,显著降低了群众用药负担。
泽璟制药2023年年度董事会经营评述
正在开展多肿瘤适应症的Ib或IIa的临床试验,同时公司积极布局和开展ZG005和不同作用机制药物的联合临床研究,包括ZG005联合多纳非尼治疗晚期实体瘤、ZG005联合紫杉醇、铂类和贝伐珠单抗方案治疗晚期宫颈癌和ZG005联合依托泊苷及顺铂治疗晚期神经内分泌癌的临床试验;...
复宏汉霖(02696):国家药监局批准汉斯状联合卡铂和依托泊苷适用于...
截至本公告日,汉斯状??已于中国境内获批三项适应症:(1)用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)成人晚期实体瘤患者;(2)联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;及(3)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的...
误诊率高,症状不典型 ,治疗过程容易反复,朗格汉斯细胞组织细胞...
化疗药常用的有长春地辛、依托泊苷、甲氨蝶呤。这些化疗药需要同时和糖皮质类激素联合应用,可以缓解化疗的副作用。根据病人对药物的反应,经过诱导期化疗控制病情后进入维持期,主要以药物维持和随访为主。整个治疗周期(诱导期+维持期)一般在一年或更久。
新版医保谈判出结果!国产免疫检查点抑制剂(ICIs)适应症大盘点
3.联合卡铂和依托泊苷用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)点评:斯鲁利单抗作为后起之秀发展迅猛,其在晚期NSCLC实现突破使得晚期NSCLC的PD-1药物竞争更加激烈(www.e993.com)2024年11月7日。当然最为重点的是该药于2023年1月17日在NMPA成功获批广泛期小细胞肺癌适应症。
...用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得受理的公告
近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益?,产品代号:JS001)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次新适应症上...
目前国内已获批肺癌适应症的免疫治疗药物汇总
2021年4月29日,我国国家药品监督管理局批准阿特珠单抗的新适应症,用于一线治疗PD-L1表达水平高(TC≥50%)或IC≥10%的非小细胞肺癌患者,患者的EGFR及ALK突变为阴性。值得一提的是,国家药监局批准适应症,并不代表医保就可以报销,一般适应症获批后需要数月到一年才能进医保目录,使用前需要咨询当地最新的医保政策。
阿兹夫定片入医保下基层 复星医药(600196.SH,02196)多维度加快...
2023年1月,复星医药生物药平台复宏汉霖自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗,成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,开启小细胞肺癌免疫治疗新时代。同...
医保局回应集采药质量
10月18日,百济神州宣布,CDE已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。根据百济神州新闻稿,这也是替雷利珠单抗在中国递交的第14项适应症上市申请。阿斯利康依库珠单抗在中国获批新适应症...