罗欣药业创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞 )新适应症“与适当的...

这是罗欣药业替戈拉生片继反流性食管炎(RefluxEsophagitis,RE)、十二指肠溃疡(duodenalulcer,DU)后获批的第3项适应症,成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium-CompetitiveAcidBlockers,P-CAB)药物。本次替戈拉生片新适应症获批上市,将为Hp感染患者提供一种新的具有良好疗效...

罗欣药业:创新药获批新适应症,助力7亿患者根除幽门螺杆菌感染

除了目前已经获批三项适应症(Hp/RE/DU)的替戈拉生片外，公司还布局了注射用LX22001（即替戈拉生注射剂）已于2024年7月获批开展临床试验，全球范围内尚无同类注射剂产品上市，注射剂临床应用场景与口服剂型存在差异，更多应用于手术、住院等，可进一步满足抑酸治疗的临床需求。2023年中国抑酸市场中注射剂市场规模仍超...

罗欣药业替戈拉生片获批根除幽门螺杆菌新适应症

这是罗欣药业替戈拉生片继反流性食管炎(RefluxEsophagitis，RE)、十二指肠溃疡（duodenalulcer，DU）后获批的第3项适应症，成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的钾离子竞争性酸阻滞剂（Potassium-CompetitiveAcidBlockers，P-CAB）药物。本次替戈拉生片新适应症获批上市，将为Hp感染患者提供一种新的具有良...

用于根除幽门螺杆菌!罗欣药业「替戈拉生片」获批新适应症

据悉,该产品本次获批的适应症为:与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌。图源:NMPA官网替戈拉生片此前已在中国获批治疗反流性食管炎和十二指肠溃疡。根据罗欣药业此前公开资料介绍,该产品拥有新的抑酸作用机制,它通过竞争性地阻断H+/K+-ATP酶上的K+结合位点而起到抑制胃酸分泌的作用。替戈拉生片与抗生素联合用...

罗欣药业:子公司替戈拉生片新适应症获得药品注册证书

格隆汇10月21日丨罗欣药业(002793.SZ)公布,近日,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为"与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌"的替戈拉生片《药品注册证书》。替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(Potassium-CompetitiveAcidBlockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用...

根除率达94.1%,一款治疗幽门螺杆菌的创新药获批新适应症

同时,新适应症获批后,伏诺拉生市场必将持续扩容,拉生类抑酸药未来将成为继替丁类、拉唑类后又一类主流抑酸药物(www.e993.com)2024年11月24日。拓展阅读:伏诺拉生是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),具有首剂全效、起效迅速、持久抑酸的特点。它可以同时抑制静息或激活状态的H+/K+-ATP酶,并可逆地与半胱氨酸分子结合形成二硫键,长...

吃奥美拉唑,是饭前还是饭后?解秘药物误区,让科学为你指引方向

所以就像前面提到的萎缩性胃炎用药那样,不管三七二十一,只要肚子疼、胃痛就吃奥美拉唑的人,就存在着超量或超适应症的用药情况。要知道,PPI只是起到一个抑制胃酸分泌的作用,而不是止痛药,并不能包治百病。而如果长期超量或超适应症服用PPI的话,可能会引起消瘦、肠道菌群紊乱、腹泻以及钙、镁、维生素B12等微量元素...

罗欣药业:深耕国内百亿抑酸剂市场 注射用LX22001获批开展临床试验

作为全新机制的P-CAB相比于传统质子泵抑制剂(PPI),具有更快速起效、更强效持久抑酸、服用更方便等特点,首剂即可达到更大抑酸效果,有效抑制夜间酸突破等优势。目前,最新的中国消化领域疾病指南已将P-CAB口服剂型作为反流性食管炎的首选药物之一。此次获准临床的注射用LX22001开发适应症为:(1)本品可作为当口服疗法不...

泰欣赞再添新适应症:罗欣药业替戈拉生片获准与抗菌疗法联用根除...

项适应症的上市申请,另外两项已获批的适应症分别是反流性食管炎和十二指肠溃疡。幽门螺杆菌感染此次新适应症上市申请是基于替戈拉生片在国内开展的一项多中心、随机、双盲双模拟的III期临床研究,由北京大学第三医院周丽雅教授牵头,旨在评价含替戈拉生片对比含艾司奥美拉唑的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全...

“胃病神药”奥美拉唑走向没落,销售额大跌75.46%,创新药入局能否...

不过,由丽珠集团丽珠制药自主研发的创新药注射用艾普拉唑钠,2019年进入国家医保目录后销售额快速增长,2021年在重点省市公立医院终端达到7亿元的销售额。2023年4月,注射用艾普拉唑钠新增适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获批,并进入2023版国家医保目录。