河湖之约 向“新”同行|阿尔茨海默病、抑郁症……小小试剂盒就能...
9月5日上午,“河湖之约向‘新’同行”融媒体采访合肥行活动来到位于高新区的安徽歆智生物科技有限公司。该公司研发的阿尔茨海默病血液质谱检测试剂盒产品填补了国内空白,抑郁症血液质谱检测试剂盒产品填补了国际空白,将助力这些疾病的早期筛查、早期预警和治疗监测。“阿尔茨海默病(AD)俗称老年痴呆,中国目前有10...
NMPA批准三类注册证:首个核酸质谱药物基因组多基因检测试剂盒
NMPA批准三类注册证:首个核酸质谱药物基因组多基因检测试剂盒2024年7月,迪谱诊断自主研发的“先蕊谱??人CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因检测试剂盒(PCR-飞行时间质谱法)”,成功获批三类医疗器械注册证(国械注准20243401289)。先蕊谱??C8基因检测试剂盒示意图先蕊谱??C8试剂盒(CardiovascularDiseases...
国内首个!迪谱诊断核酸质谱法药物基因组多基因检测试剂盒获批NMPA...
近日,迪谱诊断自主研发的“先蕊谱??人CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因检测试剂盒(PCR-飞行时间质谱法)”,成功获批三类医疗器械注册证(国械注准20243401289)。作为国内首个基于飞行时间核酸质谱技术进行药物基因组(PGx)“合并用药-联合检测”的多基因多位点获证试剂盒,该产品通过体外定性检测人体外周血样本中的...
喜讯|美康生物科技参与质谱行业多项标准的制定,促进临床质谱发展
美康生物科技自2015年起进入临床质谱行业,目前已经建立了比较完善的临床质谱产品线,包括液相色谱串联质谱产品线、电感耦合等离子体质谱产品线和飞行质谱产品线并配套相应的量值溯源体系。其中,免疫抑制剂、胆汁酸谱、儿茶酚胺等质谱试剂盒均为国内首个取得II类试剂盒注册证的产品。2024年,美康生物科技将陆续推出新产品,完善...
喜讯!华大基因抗菌药物浓度检测试剂盒(质谱法)获医疗器械注册证
深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的抗菌药物多项校准品、质控品试剂盒取得了湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(鄂械注准20242405021,鄂械注准20242405024),配套已获得一类体外诊断试剂备案的抗菌药物监测样本释放剂(鄂汉械备20210738),可以实现基于液相色谱串联质谱平台的人体血液...
提质降价打破垄断,“四川造”质谱筛查试剂盒逐鹿早筛赛道
面对国外产品垄断之势,国内的新筛质谱试剂却因为新生儿数量持续下降的现实,而不愿投入过多研发力量,国产化的动力不足(www.e993.com)2024年10月19日。包骥介绍,他们团队从建立遗传代谢病专业数据库开始,创建数据挖掘工具,提高代谢物检出种类,最后使检出代谢物数量达到96个,高于PE试剂盒的68个。新生产出来的质谱检测试剂盒,不仅检测的疾病多,价格也...
清谱科技脑胶质瘤IDH基因突变检测试剂盒(原位电离质谱法)三类医疗...
近日,由启迪之星培育企业清谱科技主办、复旦大学附属华山医院担任牵头单位、毛颖教授担任主要研究者(LeadingPI)的“脑胶质瘤IDH基因突变检测试剂盒(原位电离质谱法)”临床试验研究者会议在清谱科技苏州总部顺利召开。复旦大学附属华山医院花玮主任,中国医科大学附属盛京医院吴安华院长、程文主任,首都医科大学三博脑科医院李...
脉示生物完成数千万元pre-A轮融资,加速创新临床质谱项目商业化进程
脉示生物团队专注于临床质谱领域的产品研发和创新,围绕临床客户的实际需求不断打磨技术和产品,成功完成了国际临床研究项目成果的本土化。脉示生物的团队成员均具有本行业10年以上专业研发及商业化的经验,兼具试剂盒和硬件临床定制化开发能力,我们期待脉示生物能够面对临床需求推出更多的解决方案,引领质谱检测市场,推动精准...
SCIEX 2024 CACLP 焕新出发,让质谱改变每个人的生活
凯莱谱董事会秘书兼业务发展高级总监康洲阳博士介绍了凯莱谱的发展历程及与SCIEX公司的结缘的历程,并重点分享了凯莱谱生产的多款本土化质谱产品及试剂盒产品。上海腾程科技负责MS-LabBox的产品及项目经理胡蒙蒙从解决质谱与医院LIS系统自动双向数据传输的功能为出发点,分享了SCIEX的MS-LabBox的研发初衷,以及MS-LabBox...
成立2年已有50+产品、合作100+客户,逸微健华基于质谱创新外泌体...
基于此,逸微健华适时地布局了AD血液检测赛道,开发了一款血液游离Aβ42/40质谱检测试剂盒EVDi-103,目前已初步建立起了Aβ42/Aβ40、p-tau217、p-tau181等临床质谱检测方法学。其中,EVDi-103是一款专门针对国内人群研发的检测产品,在结果准确性和产品可及性方面,或将优于Quanterix、C2N和罗氏等公司的检测方法...