大咖把脉HR+早期乳腺癌“净获益”,AI治疗平衡有术
T≥5cm、Ki67≥20%),I级推荐为AI+阿贝西利(1A)或AI单药(2A);复发风险较低的患者(淋巴结阴性;淋巴结1-3个阳性同时满足以下所有条件:G1-2,T<5cm,Ki67<20%),I级推荐为AI治疗(1A)。
从PD-1到ADC:国产创新药“出海”迎里程碑
时隔三年,南京传奇生物自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛于2022年获得FDA批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,成为中国首个自主研发并在美国上市的细胞治疗产品。到2023年,“出海”频率大幅上升,新药对外许可的数量首次超过了授权买入,国产创新药迈入了“出海”新阶段。和黄医药资深副总裁崔昳昤此前对21世纪经...
精准医学时代,如何优化晚期三阴性乳腺癌(TNBC)治疗策略?
「精准、分类而治」是晚期TNBC治疗的必然趋势TNBC的远处转移和复发风险高于其他类型乳腺癌,30%~40%的TNBC可发生转移[3],多数在诊断后1~2年内复发,患者5年存活率仅30%[2],其治疗机会及时间窗的局限性较强,临床亟需更多化疗以外的治疗手段,以改善患者预后和生存。随着组学研究的发展和对TN...
HER2乳腺癌患者终于等到了赛普汀!国产新药缺席23年上市
联合化疗针对HER2阳性转移性乳腺癌中国患者,中位PFS为9.2个月,相比单用化疗,疾病进展风险下降76%,ORR达46.7%;复发转移一线患者亚组的中位PFS为11.2个月,ORR为61.5%,DCR高达93.85%,不亚于曲妥珠单抗。殷咏梅认为,抗HER2治疗始终是临床不变的“刚需”,作为中国首个自主研发的抗HER2单抗,伊尼妥单抗有...
愈她源自预见|HER2阳性早期乳腺癌多临床决策点之辅助治疗的优化
APHINITY6年数据验证双靶对于具有高复发风险的HER2+乳腺癌获益明确;APHINITY、KRISITINE、KAITLIN研究,双靶3年iDFS/EFS高达94.1%。对于高复发人群的风险管控在多个临床研究中获得重复性验证;相对于曲妥珠单抗长期随访获益逐渐稀释,双靶6年iDFS绝对获益较4年数据进一步扩大,实现HER2+eBC长期风险管控。
...国际顶级学术会议发布APHINITY六年随访数据,双靶治疗让HER2...
总体来看,与曲妥珠单抗联合化疗相比,使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的术后辅助治疗方案,使早期HER2阳性乳腺癌患者的乳腺癌复发或死亡风险(无浸润性疾病生存,iDFS)下降19%(www.e993.com)2024年11月5日。具体来看,以3年为时间截点,使用帕妥珠单抗为基础治疗的患者中,有94.1%没有出现乳腺癌复发,而使用曲妥珠单抗联合化疗治疗的患者中,这一数...
更多治愈!妥妥双靶新辅助+辅助再兴HER2阳性早期乳腺癌系统治疗...
2017年,APHINITY研究的3年结果发布在《新英格兰医学杂志》上,在4800余名HER2阳性早期乳腺癌患者中,首次展现了PH双靶+化疗作为辅助治疗的疗效优势[12]。研究结果显示,与曲妥珠单抗联合化疗相比,PH双靶+化疗可以将患者的复发/死亡风险(无侵袭性疾病生存,iDFS)降低19%,绝对获益0.9%。特别亮眼的是,淋巴结阳性组患者iD...
抗乳腺癌药物大混战
TY-302是由郑州泰基鸿诺医药股份有限公司自主研发的拥有完全自主知识产权的化合物,是一种强效、高选择性的口服CDK4/6抑制剂,于2019年12月获批临床研究许可,用于激素受体阳性和表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌等晚期实体瘤或血液系统肿瘤的治疗。
CD47抗体的另辟蹊径丨联合疗法聚焦实体瘤II期研究结果积极
“此外,ASPEN-06是HER2阳性肿瘤的第一个全球随机研究,之前的KEYTRUDA??(pembrolizumab)和ENHERTU被监管允许。我们期待着在2024年第二季度报告正在进行的ASPEN-06第二阶段研究的最终分析,并计划在2024年末启动ASPEN-06的III期研究。”突然想起了Keynote811研究,在胃癌领域研究一直败给O药的K药,另辟新径绕过了...
即将揭幕的CLDN18.2大时代,确定的和未知的
去年11月,安斯泰来宣布zolbetuximab,联合化疗治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的复发性转移性胃癌三期临床成功,则是彻底打消了市场关于该靶点可成药性的疑虑。这意味着,CLDN18.2靶点的七年冲刺,距离迈过终点仅有一步之遥。若zolbetuximab最终成功上市,也宣告着CLDN18.2靶点的大时代的到来。