新药开发中的非临床药理毒理研究策略及案例分享

自武汉大学医学院毕业后,先后就职于湖北省医药工业研究院、苏州药明康德新药开发有限公司及湖北省疾病预防控制中心,从事临床前药理毒理研究工作20余年,主持或参与多项省自然、国自然基金项目,完成药理毒理研究百余项,负责了数个新药的IND申报。作为1类创新药研究项目负责人,带领团队完成了从候选分子PCC到临床的开发。此外...

Cell:中国肿瘤药物开发和临床研究中的挑战与机遇

例如,在特瑞普利单抗(首个国产抗PD-1单抗)的1/2期临床研究中,对患者进行生物标志物检测的前瞻性设计并纳入了研究方案,这极大地促进了预测性生物标志物和耐药机制的发现。这些举措导致了国内制药公司数量和新药开发的大幅增加。中国医药行业将继续增长和发展,加大研发投入,扩大国际合作,注重创新和技术进步。制药公司拓...

专访青岛海洋生物医药研究院院长杜冠华:科技解锁“蓝色宝库...

2014年，中国海洋大学管华诗院士团队创办的青岛海洋生物医药研究院正式运行，致力于BG136等海洋科技成果熟化开发和技术转移转化。组建囊括了新药研发、药理药效研究、药剂学与药代小组等专业在内的近150人的团队，通过多学科融合，多技术嫁接，系统推进研发进程。2022年12月，BG136获批进行临床试验，科研创新之路进入新的...

基础和转化研究“两手抓”,深圳湾实验室为新药研发提速

秋日的上午，在深圳湾实验室，转化研究员、博士关良宇正埋头研究一组组数据。他参与研发的一种新型冠心病/心肌梗死小分子药物，目前正在做小鼠、大鼠药效数据的三方验证，同步推进在大型动物巴马香猪的体内药效试验。“这种药物瞄准的是在中国医学科学院阜外医院心血管病国家重点实验室发现并验证的新靶点。围绕这个新靶点...

2024抗肿瘤药物创新研发大会暨《2023年度中国抗肿瘤新药临床研究...

8月31日,2024年抗肿瘤药物创新研发大会暨《2023年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》发布会,在上海隆重举行。本次大会由中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会(以下称“抗肿瘤专委会”)、艾美达医药咨询、北京市希思科临床肿瘤研究基金会以及东方临床肿瘤研究中心联合主办。大会重点围绕“抗肿瘤领域源头创新”与“...

研发脑梗死、心肌肥厚和房颤新药,长三角共建创新药开发平台

类器官在新药研发体系中的重要性逐年提升(www.e993.com)2024年11月25日。根据项目计划，上海医工院将在“先导物成药性研究与药物开发建设平台”2年建设期内，与深势唯思、合肥医工医药合作，完成浙江大学基础医学院创新研究院筛选的4个靶点成药性研究。这些科学家与AI助手筛选出的药物有望治疗脑梗死、心肌肥厚和房颤等疾病，为众多患者带来福音。...

《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布,2023年中药改良型...

为进一步落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》等对于鼓励中药二次开发、促进中药产业高质量发展的要求,指导申请人开展中药改良型新药的研究,促进中医药传承精华、守正创新,国家药监局药审中心组织制定了《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)...

诺思格与您相约首届未来XDC新药大会

诺思格与您相约首届未来XDC新药大会转自:诺思格(63.800,-2.60,-3.92%)活动介绍4月18日-19日,“首届未来XDC新药大会”将在成都医学城盛大举办,届时,来自国内外ADC与核药开发领域的120余位先锋人物将与会报告,40家XDC新基建机构将与会参展,400余家机构的上千位代表将与会交流,一同构建生物偶联产业全新生态,触摸...

从新药研发到临床治疗,AI推动生药领域有更多可能性|2024浦江创新...

通过AI,研究人员能够更快速地发现和验证新型离子通道,为药物研发提供了新的靶点。作为华为云医疗的首席科学家,乔楠介绍了华为云自己开发的辅助制药平台——盘古。他表示:“我们评估过AI在生药行业的渗透率,几年前大约是4%-5%。然而在近两年就激增到20%,远超我们之前的预期。”乔楠认为,AI技术在药物研发中的应用...

新药研发发展态势分析

新药研发同质化一定程度上反映了我国基础研究能力的薄弱,原始创新知识供给与转化不足,可供转化应用的成果和重大技术突破不多。一方面,对早期的基础研究支持力度不够导致原始性创新突破不足,自主发现的药物作用新靶点、新机制和在此基础上开发的新药仍然较少;另一方面,也反映出许多基础研究成果仍停留在论文上,向产业的...